- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01903655
Badanie układu telomer-telomeraza oraz ekspresji genów kandydackich w leukocytach pacjentów z zaburzeniem depresyjnym: Poszukiwanie obwodowych markerów stresu somatycznego
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mechanizmy stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego zaangażowane w zaburzenia nastroju są czynnikami przewlekłości i nasilenia.
Mechanizmy te indukują zjawisko przyspieszonego starzenia się komórek i znajdują odzwierciedlenie w zaburzeniach ogólnoustrojowej ekspresji genów wykrywalnych w leukocytach krwi obwodowej.
Markery genetyczne tych mechanizmów są klinicznie istotnymi markerami.
Identyfikacja nowych markerów genetycznych umożliwi poprawę oceny nasilenia i somatycznych konsekwencji zespołów depresyjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
- brak rozpoznania ciężkiego zaburzenia depresyjnego w trakcie badania i brak historii zaburzeń psychiatrycznych
- rozpoznanie pierwszego epizodu ciężkiego zaburzenia depresyjnego
- rozpoznanie nawracającego ciężkiego zaburzenia depresyjnego (co najmniej trzy epizody) z opornością na terapię lub bez
Uwagi:
- rozpoznanie ciężkiego zaburzenia depresyjnego z cechami melancholii musi być wyraźnie wymienione w formularzu raportu przypadku, ale nie stanowi powodu do wykluczenia z badania
- obecność niedawnej lub wcześniejszej próby samobójczej musi prowadzić do starannej oceny klinicznej rozpoznania zaburzenia depresyjnego i musi być wyraźnie wymieniona w formularzu raportu przypadku.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieobjęte Narodowym Funduszem Zdrowia
- Zaburzenia psychotyczne lub dwubiegunowe
- Cieżkie zaburzenia osobowości
- choroba układu krążenia, potwierdzona choroba zapalna i nowotwór
- osoby niezdolne do wyrażenia osobistej zgody,
- osoby w sytuacjach nagłych,
- kobiety w ciąży,
- kobiety karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci z pierwszym epizodem dużej depresji
grupa pacjentów z pierwszym epizodem dużej depresji według DSM-IV-TR, w tym epizodami depresyjnymi z cechami melancholii
|
|
|
Inny: pacjenci z nawracającym zaburzeniem depresyjnym
grupa pacjentów z nawracającym zaburzeniem depresyjnym według DSM-IV-TR, obejmująca epizody depresyjne z cechami melancholijnymi (co najmniej trzy epizody depresji)
|
|
|
Inny: grupa kontrolna
pacjent bez zaburzeń depresyjnych w okresie badania i bez historii psychiatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez przewidywane 6 miesięcy
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez przewidywane 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom stresu oksydacyjnego.
Ramy czasowe: uczestnicy będą monitorowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez okres około 6 miesięcy
|
uczestnicy będą monitorowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez okres około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chauvet PHRC IR 2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .