- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01903655
Studio del sistema telomero-telomerasi e dell'espressione di geni candidati nei leucociti di pazienti con disturbo depressivo: ricerca di marcatori periferici di stress somatico
5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
I meccanismi dello stress ossidativo e dell'infiammazione coinvolti nei disturbi dell'umore sono fattori di cronicità e gravità.
Questi meccanismi inducono un fenomeno di senescenza cellulare accelerata e si riflettono in alterazioni dell'espressione genica sistemica rilevabili nei leucociti del sangue periferico.
I marcatori genetici di questi meccanismi sono marcatori clinicamente significativi.
L'identificazione di nuovi marcatori genetici consentirà di migliorare le valutazioni della gravità e delle conseguenze somatiche delle sindromi depressive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone che hanno dato il proprio consenso informato scritto
- assenza di una diagnosi di disturbo depressivo maggiore durante tutto lo studio e nessuna storia di disturbi psichiatrici
- diagnosi di un primo episodio di disturbo depressivo maggiore
- diagnosi di disturbo depressivo maggiore ricorrente (almeno tre episodi) con o senza resistenza alla terapia
Osservazioni:
- la diagnosi di disturbo depressivo maggiore con caratteristiche di melanconia deve essere chiaramente menzionata nella scheda di segnalazione dei casi ma non è un motivo per non essere inclusi nello studio
- la presenza di un tentativo di suicidio recente o precedente deve portare a una valutazione clinica attenta della diagnosi di disturbo depressivo e deve essere chiaramente menzionata nella scheda di segnalazione dei casi.
Criteri di esclusione:
- Persone non coperte dall'Agenzia Nazionale di Assicurazione Sanitaria
- Disturbi psicotici o bipolari
- Disturbi gravi della personalità
- malattie cardiovascolari, malattie infiammatorie accertate e cancro
- persone incapaci di dare il proprio consenso personalmente,
- persone in situazioni di emergenza,
- donne in gravidanza,
- donne che allattano al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: pazienti con un primo episodio di disturbo depressivo maggiore
un gruppo di pazienti con un primo episodio di disturbo depressivo maggiore secondo il DSM-IV-TR, inclusi episodi depressivi con caratteristiche melanconiche
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Altro: pazienti con disturbo depressivo ricorrente
un gruppo di pazienti con disturbo depressivo ricorrente secondo il DSM-IV-TR che include episodi depressivi con caratteristiche melanconiche (almeno tre episodi di depressione)
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Altro: gruppo di controllo
paziente senza disturbi depressivi durante il periodo di studio e senza anamnesi psichiatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del ricovero ospedaliero, con una media prevista di 6 mesi
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del ricovero ospedaliero, con una media prevista di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello di stress ossidativo.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, con una media prevista di 6 mesi
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, con una media prevista di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2013
Primo Inserito (Stimato)
19 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chauvet PHRC IR 2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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