- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01903655
Study of the Telomere-telomerase System and the Expression of Candidate Genes in the Leukocytes of Patients With Depressive Disorder: Search for Peripheral Markers of Somatic Stress
18 luglio 2013 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
The mechanisms of oxidative stress and inflammation involved in mood disorders are factors of chronicity and severity.
These mechanisms induce a phenomenon of accelerated cellular senescence and are reflected by alterations in systemic gene expression detectable in leukocytes in peripheral blood.
The genetic markers of these mechanisms are clinically significant markers.
The identification of new genetic markers will make it possible to improve evaluations of the severity and somatic consequences of depressive syndromes.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU de Dijon
-
Contatto:
- Maud CARPENTIER
- Numero di telefono: 03.80.29.35.10
- Email: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Investigatore principale:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Persons who have given their written informed consent
- absence of a diagnosis of major depressive disorder throughout the study and no history of psychiatric disorders
- diagnosis of a first episode of a major depressive disorder
- diagnosis of a recurrent major depressive disorder (at least three episodes) with or without resistance to therapy
Remarks:
- the diagnosis of major depressive disorder with characteristics of melancholy must be clearly mentioned in the case report form but is not a reason for not being included in the study
- the presence of a recent or older attempted suicide must lead to a careful clinical assessment of the diagnosis of depressive disorder and must be clearly mentioned in the case report form.
Exclusion Criteria:
- Persons not covered by the national Health Insurance Agency
- Psychotic or bipolar disorders
- Severe personality disorders
- cardiovascular disease, proven inflammatory disease and cancer
- persons unable to give their consent personally,
- persons in emergency situations,
- pregnant women,
- breast-feeding women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: patients with a first episode of major depressive disorder
a group of patients with a first episode of major depressive disorder according to DSM-IV-TR including depressive episodes with melancholic features
|
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Altro: patients with recurrent depressive disorder
a group of patients with recurrent depressive disorder according to DSM-IV-TR including depressive episodes with melancholic features (at least three episodes of depression)
|
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Altro: control group
patient with no depressive disorder during the study period and no psychiatric history
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Telomere length
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 6 months
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
level of oxidative stress.
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 6 months
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chauvet PHRC IR 2009
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Prove cliniche su telomere length
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Logan College of ChiropracticCompletatoLombalgiaStati Uniti
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