- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01903655
Studie av telomer-telomerase-systemet og uttrykket av kandidatgener i leukocytter hos pasienter med depressiv lidelse: Søk etter perifere markører for somatisk stress
5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mekanismene for oksidativ stress og betennelse involvert i sinnslidelser er faktorer for kronisitet og alvorlighetsgrad.
Disse mekanismene induserer et fenomen av akselerert cellulær aldring og reflekteres av endringer i systemisk genuttrykk som kan påvises i leukocytter i perifert blod.
De genetiske markørene for disse mekanismene er klinisk signifikante markører.
Identifisering av nye genetiske markører vil gjøre det mulig å forbedre vurderinger av alvorlighetsgraden og somatiske konsekvenser av depressive syndromer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har gitt skriftlig informert samtykke
- Fravær av diagnose for major depresjonslidelse gjennom hele studien og ingen historikk med psykiatriske lidelser
- Diagnose for første episode av major depresjonslidelse
- Diagnose for tilbakevendende major depresjonslidelse (minst tre episoder) med eller uten terapiresistens
Merknader:
- Diagnosen for major depresjonslidelse med melankolske trekk må tydelig nevnes i kasusrapportskjemaet, men er ikke en grunn til å utelukkes fra studien
- Tilstedeværelsen av et nylig eller tidligere selvmordsforsøk må føre til en grundig klinisk vurdering av diagnosen for depresjonslidelse og må tydelig nevnes i kasusrapportskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke er dekket av Nasjonal helseforsikring
- Psykotiske eller bipolare lidelser
- Alvorlige personlighetsforstyrrelser
- Hjerte- og karsykdommer, påvist inflammatorisk sykdom og kreft
- Personer som ikke kan gi samtykke personlig,
- Personer i akutte situasjoner,
- Gravide kvinner,
- Ammede kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasienter med en første episode av major depressiv lidelse
en gruppe pasienter med en første episode av major depressiv lidelse i henhold til DSM-IV-TR, inkludert depressive episoder med melankolske trekk
|
|
|
Annen: pasienter med tilbakevendende depresjonslidelse
en pasientgruppe med tilbakevendende depressiv lidelse i henhold til DSM-IV-TR som inkluderer depressive episoder med melankolske trekk (minst tre depresjonsepisoder)
|
|
|
Annen: kontrollgruppe
pasient uten depressiv lidelse i studieperioden og ingen psykiatrisk historikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Telomerlengde
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt gjennom hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 måneder
|
deltakerne vil bli fulgt gjennom hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivå av oksidativt stress.
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt gjennom hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 måneder
|
deltakerne vil bli fulgt gjennom hele sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Først lagt ut (Antatt)
19. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chauvet PHRC IR 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .