- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01903655
Studium telomera-telomerázového systému a exprese kandidátních genů v leukocytech pacientů s depresivní poruchou: Hledání periferních markerů somatického stresu
5. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mechanismy oxidačního stresu a zánětu zapojené do poruch nálady jsou faktory chronicity a závažnosti.
Tyto mechanismy indukují fenomén zrychleného buněčného stárnutí a projevují se změnami v systémové genové expresi detekovatelné v leukocytech v periferní krvi.
Genetické markery těchto mechanismů jsou klinicky významné markery.
Identifikace nových genetických markerů umožní zlepšit hodnocení závažnosti a somatických důsledků depresivních syndromů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria zařazení:
- Osoby, které podepsaly informovaný souhlas
- absence diagnózy velké depresivní poruchy po celou dobu studie a žádná anamnéza psychiatrických poruch
- diagnóza prvního epizody velké depresivní poruchy
- diagnóza rekurentní velké depresivní poruchy (nejméně tři epizody) s nebo bez rezistence na léčbu
Poznámky:
- diagnóza velké depresivní poruchy s melancholickými rysy musí být jasně uvedena ve formuláři případové zprávy, ale není důvodem pro nezařazení do studie
- přítomnost nedávného nebo staršího pokusu o sebevraždu musí vést k pečlivému klinickému posouzení diagnózy depresivní poruchy a musí být jasně uvedena ve formuláři případové zprávy
Vylučovací kritéria:
- Osoby nehrazené z národního zdravotního pojištění
- Psychotické nebo bipolární poruchy
- Těžké poruchy osobnosti
- kardiovaskulární onemocnění, prokázané zánětlivé onemocnění a rakovina
- osoby neschopné osobně dát souhlas
- osoby v nouzových situacích
- těhotné ženy
- kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacienti s první epizodou velké depresivní poruchy
skupina pacientů s prvním epizodou velké depresivní poruchy podle DSM-IV-TR včetně depresivních epizod s melancholickými rysy
|
|
|
Jiný: pacienti s rekurentní depresivní poruchou
skupina pacientů s rekurentní depresivní poruchou podle DSM-IV-TR včetně depresivních epizod s melancholickými rysy (nejméně tři epizody deprese)
|
|
|
Jiný: kontrolní skupina
pacient bez depresivní poruchy během studie a bez psychiatrické anamnézy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka telomer
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr je 6 měsíců
|
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr je 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úroveň oxidačního stresu.
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr je 6 měsíců
|
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr je 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chauvet PHRC IR 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na délka telomer
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticDokončeno
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Staženo