Hyperthermie et protonthérapie dans le sarcome des tissus mous non résécable (HYPROSAR)

Critère d'intégration:

1. Sarcome des tissus mous (STS) prouvé par histopathologie et classé selon la classification de l'OMS (2002). Pour toutes les tumeurs primaires, la biopsie serait effectuée dans les 2 mois précédant l'inscription et examinée par le pathologiste de l'étude. Pour toutes les tumeurs récurrentes, si une biopsie antérieure a été effectuée ailleurs, l'histopathologie serait examinée par le pathologiste de l'étude.

2. STS primaire des extrémités, du tronc (sauf intra-abdominal) et rétropéritonéal qui sont,

   1. Jugé inopérable par le chirurgien de l'étude
   2. Non faisable pour une chirurgie épargnant un membre avec une résection R0/R1 possible selon le chirurgien de l'étude,
   3. Patient médicalement inapte à subir une intervention chirurgicale
   4. Le patient refuse l'opération

3. Les extrémités et le tronc STS récurrents seraient éligibles si

   1. Jugé inopérable par le chirurgien de l'étude
   2. Non faisable pour une chirurgie épargnant un membre avec une résection R0/R1 possible selon le chirurgien de l'étude,
   3. Patient médicalement inapte à subir une intervention chirurgicale
   4. Le patient refuse l'opération
   5. N'avait pas reçu de radiothérapie préalable sur le site de traitement proposé.
4. Tous les patients ayant un STS d'extrémité avec les stades T2 et G2 ou 3 avec M0 (stades IIB et III selon l'American Joint Committee on Cancer, AJCC 2010), seraient inclus. Pour les patients atteints de STS du tronc, les tumeurs inférieures à 5 cm peuvent également être incluses si elles sont considérées comme non résécables.
5. Âge supérieur à 18 ans
6. Eastern Cooperative Oncology Group, échelle de performance ECOG 0 et 1
7. Les patientes doivent utiliser une contraception efficace ; ne doit pas être enceinte ou allaitante
8. Espérance de vie d'au moins 2 ans basée sur l'âge et les comorbidités, mais excluant le diagnostic de STS
9. Absence de condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant potentiellement entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi
10. Disposé à se rendre à l'Institut Paul Scherrer pour la protonthérapie et au Kantonsspital Aarau pour le traitement de l'hyperthermie.
11. Accepter de respecter le protocole
12. Les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Histopathologie du rhabdomyosarcome, de la maladie d'Ewing extraosseuse, de la tumeur neuroectodermique primitive, de la fibromatose agressive (tumeurs desmoïdes), du dermatofibrosarcome protubérant, des tumeurs stromales gastro-intestinales, de l'ostéosarcome, du chondrosarcome, du sarcome de Kaposi ou de l'angiosarcome du cuir chevelu/du visage/du cou
2. Radiothérapie préalable au site de traitement
3. Sarcomes des tissus mous intra-abdominaux
4. Utilisation de la chimiothérapie néoadjuvante avant la radiothérapie ou la chirurgie
5. Patients présentant des métastases ganglionnaires régionales
6. Patients présentant des métastases à distance non équivoques
7. Aucune tumeur maligne antérieure ou concomitante autre que le carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau traité chirurgicalement qui ne se trouve pas dans la zone de la malignité actuelle ou le carcinome in situ de la peau
8. Aucune maladie médicale grave qui empêcherait le consentement éclairé ou limiterait la survie à moins de 2 ans
9. Infections bactériennes, virales ou fongiques actives non contrôlées jusqu'à ce que ces conditions soient corrigées ou contrôlées.
10. Troubles psychiatriques ou addictifs ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le patient de répondre aux exigences de l'étude.
11. Patients porteurs d'implants métalliques, de stimulateurs cardiaques ou de marqueurs groupés
12. Patient ayant eu des antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois

13. Aucun trouble conjonctif qui contre-indique la radiothérapie, par exemple, la sclérodermie

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