Hypertermi og protonterapi ved uoperabelt blødt vævssarkom (HYPROSAR)

Inklusionskriterier:

1. Histopatologisk dokumenteret og klassificeret bløddelssarkom (STS) i henhold til WHO-klassifikationen (2002). For alle primære tumorer vil biopsi blive foretaget inden for 2 måneder før registrering og gennemgået af undersøgelsens patolog. For alle tilbagevendende tumorer, hvis tidligere biopsi er blevet udført andre steder, vil histopatologien blive gennemgået af undersøgelsens patolog.

2. Primære STS af ekstremiteter, trunk (undtagen intrabdominal) og retroperitoneal, som er,

   1. Anset for inoperabel af undersøgelseskirurgen
   2. Ikke muligt for en lemmerbesparende operation med mulig R0/R1-resektion ifølge undersøgelseskirurgen,
   3. Patienten er medicinsk uegnet til at blive opereret
   4. Patienten nægter operation

3. Tilbagevendende STS ekstremiteter og trunk ville være berettiget, hvis

   1. Anset for inoperabel af undersøgelseskirurgen
   2. Ikke muligt for en lemmerbesparende operation med mulig R0/R1-resektion ifølge undersøgelseskirurgen,
   3. Patienten er medicinsk uegnet til at blive opereret
   4. Patienten nægter operation
   5. Havde ikke modtaget forudgående strålebehandling til det foreslåede behandlingssted.
4. Alle patienter med ekstremitets-STS med stadier T2 og G2 eller 3 med M0 (stadier IIB og III ifølge American Joint Committee on Cancer, AJCC 2010), vil blive inkluderet. For patienter med STS i stammen kan tumorer mindre end 5 cm også inkluderes, hvis de anses for uoperable.
5. Alder mere end 18 år
6. Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG præstationsskala 0 og 1
7. Kvindelige patienter skal bruge effektiv prævention; må ikke være gravid eller ammende
8. Forventet levetid på mindst 2 år baseret på alder og følgesygdomme, men eksklusiv diagnose af STS
9. Fravær af psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt kunne hæmme overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen
10. Villig til at rejse til Paul Scherrer Instituttet for protonterapi og til Kantonsspital Aarau for hypertermi behandling.
11. Accepter at overholde protokollen
12. Patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular før registrering.

Ekskluderingskriterier:

1. Histopatologi af rhabdomyosarkom, ekstraossøs Ewing, primær neuroektodermal tumor, aggressiv fibromatose (desmoids tumorer), dermatofibrosarcoma protuberans, gastrointestinale stromale tumorer, osteosarkom, chondrosarcoma, Kaposi's/angosarcoma/sarcoma-sarcoma
2. Forudgående strålebehandling til behandlingsstedet
3. Intraabdominale bløddelssarkomer
4. Brug af neoadjuverende kemoterapi forud for strålebehandling eller operation
5. Patienter med regional nodal metastaser
6. Patienter med utvetydig fjernmetastaser
7. Ingen tidligere eller samtidige maligniteter bortset fra kirurgisk behandlet pladecelle- eller basalcellecarcinom i huden, som ikke er i området for den aktuelle malignitet eller in situ carcinom i huden
8. Ingen alvorlig medicinsk sygdom, der ville forhindre informeret samtykke eller begrænse overlevelse til mindre end 2 år
9. Aktive ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner, indtil disse tilstande er korrigeret eller kontrolleret.
10. Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter undersøgerens opfattelse vil forhindre patienten i at opfylde undersøgelseskravene.
11. Patienter med metalimplantater, pacemakere eller klyngede markører
12. Patient, der har haft myokardieinfarkt i anamnesen inden for de seneste 12 måneder

13. Ingen bindesygdomme, der kontraindicerer strålebehandling, f.eks. sklerodermi

    -