Hyperthermie en protonentherapie bij inoperabel wekedelensarcoom (HYPROSAR)

Inclusiecriteria:

1. Histopathologisch bewezen en geclassificeerd wekedelensarcoom (STS) volgens de WHO-classificatie (2002). Voor alle primaire tumoren wordt binnen 2 maanden voorafgaand aan de registratie een biopsie uitgevoerd en beoordeeld door de onderzoekspatholoog. Voor alle recidiverende tumoren geldt dat als er eerder elders een biopsie is uitgevoerd, de histopathologie moet worden beoordeeld door de onderzoekspatholoog.

2. Primaire STS van extremiteiten, romp (behalve intrabdominaal) en retroperitoneaal die,

   1. Onbruikbaar geacht door de studiechirurg
   2. Niet haalbaar voor een ledemaatsparende operatie met mogelijke R0/R1-resectie volgens de onderzoekschirurg,
   3. Patiënt medisch ongeschikt om een ​​operatie te ondergaan
   4. Patiënt weigert operatie

3. Terugkerende STS extremiteiten en romp komen in aanmerking indien

   1. Onbruikbaar geacht door de studiechirurg
   2. Niet haalbaar voor een ledemaatsparende operatie met mogelijke R0/R1-resectie volgens de onderzoekschirurg,
   3. Patiënt medisch ongeschikt om een ​​operatie te ondergaan
   4. Patiënt weigert operatie
   5. Had geen eerdere radiotherapie gekregen op de voorgestelde plaats van behandeling.
4. Alle patiënten met extremiteit STS met stadia T2 en G2 of 3 met M0 (stadia IIB en III volgens American Joint Committee on Cancer, AJCC 2010), zouden worden opgenomen. Voor patiënten met STS van de romp kunnen ook tumoren van minder dan 5 cm worden opgenomen als ze als inoperabel worden beschouwd.
5. Leeftijd ouder dan 18 jaar
6. Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG-prestatieschaal 0 en 1
7. Vrouwelijke patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken; mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven
8. Levensverwachting van minimaal 2 jaar op basis van leeftijd en comorbiditeiten, maar exclusief diagnose STS
9. Afwezigheid van psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema zouden kunnen belemmeren
10. Bereid om naar het Paul Scherrer Instituut te reizen voor protontherapie en naar Kantonsspital Aarau voor hyperthermiebehandeling.
11. Akkoord gaan met het protocol
12. Patiënten moeten vóór registratie een studiespecifiek geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Histopathologie van rabdomyosarcoom, extraossale Ewing's, primaire neuro-ectodermale tumor, agressieve fibromatose (desmoïdtumoren), dermatofibrosarcoom protuberans, gastro-intestinale stromale tumoren, osteosarcoom, chondrosarcoom, Kaposi-sarcoom of angiosarcoom van hoofdhuid/gezicht/nek
2. Voorafgaande radiotherapie op de plaats van behandeling
3. Intrabdominale weke delen sarcomen
4. Gebruik van neoadjuvante chemotherapie voorafgaand aan radiotherapie of chirurgie
5. Patiënten met regionale nodale metastasen
6. Patiënten met eenduidige metastasen op afstand
7. Geen eerdere of gelijktijdige maligniteiten anders dan chirurgisch behandeld plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom van de huid die zich niet in het gebied van de huidige maligniteit bevinden of in situ huidcarcinoom
8. Geen ernstige medische ziekte die geïnformeerde toestemming zou verhinderen of de overleving zou beperken tot minder dan 2 jaar
9. Actieve ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfecties totdat deze aandoeningen zijn gecorrigeerd of onder controle zijn.
10. Psychiatrische of verslavingsstoornissen of andere aandoeningen waardoor de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker niet aan de onderzoekseisen zou kunnen voldoen.
11. Patiënten met metalen implantaten, pacemakers of geclusterde markers
12. Patiënt met een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 12 maanden

13. Geen bindweefselaandoeningen die radiotherapie contra-indiceren, bijv. Sclerodermie

    -