Hypertermi och protonterapi vid ooperbar mjukdelssarkom (HYPROSAR)

Inklusionskriterier:

1. Histopatologiskt bevisat och klassificerat mjukdelssarkom (STS) enligt WHO-klassificeringen (2002). För alla primära tumörer skulle biopsi göras inom 2 månader före registrering och granskas av studiepatologen. För alla återkommande tumörer, om tidigare biopsi har gjorts någon annanstans, skulle histopatologin granskas av studiepatologen.

2. Primära STS av extremiteter, bål (förutom intrabdominal) och retroperitoneal som är,

   1. Ansågs inoperabel av studiekirurgen
   2. Inte möjligt för en lemsparande operation med möjlig R0/R1-resektion enligt studiekirurgen,
   3. Patienten är medicinskt olämplig att genomgå operation
   4. Patienten vägrar operation

3. Återkommande STS extremiteter och bål skulle vara berättigade om

   1. Ansågs inoperabel av studiekirurgen
   2. Inte möjligt för en lemsparande operation med möjlig R0/R1-resektion enligt studiekirurgen,
   3. Patienten är medicinskt olämplig att genomgå operation
   4. Patienten vägrar operation
   5. Hade inte tidigare fått strålbehandling till den föreslagna behandlingsplatsen.
4. Alla patienter med extremitets-STS med stadier T2 och G2 eller 3 med M0 (stadier IIB och III enligt American Joint Committee on Cancer, AJCC 2010), skulle inkluderas. För patienter med STS på bålen kan även tumörer mindre än 5 cm inkluderas om de anses ooperbara.
5. Ålder över 18 år
6. Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG prestationsskala 0 och 1
7. Kvinnliga patienter måste använda effektiv preventivmedel; får inte vara gravid eller ammande
8. Förväntad livslängd på minst 2 år baserat på ålder och komorbiditeter, men exklusive diagnosen STS
9. Frånvaro av psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt skulle kunna hindra efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat
10. Vill gärna resa till Paul Scherrer Institute för protonterapi och till Kantonsspital Aarau för hypertermibehandling.
11. Gå med på att följa protokollet
12. Patienter måste underteckna ett studiespecifikt informerat samtycke innan registrering.

Exklusions kriterier:

1. Histopatologi av rabdomyosarkom, extraossös Ewing, primär neuroektodermal tumör, aggressiv fibromatos (desmoids tumörer), dermatofibrosarcoma protuberans, gastrointestinala stromala tumörer, osteosarkom, kondrosarkom, Kaposis/angosareckcoma/angosarcoma/sarkomakoma.
2. Före strålbehandling till behandlingsplatsen
3. Intraabdominala mjukdelssarkom
4. Användning av neoadjuvant kemoterapi före strålbehandling eller operation
5. Patienter med regional nodal metastasering
6. Patienter med otvetydiga fjärrmetastaser
7. Inga tidigare eller samtidiga maligniteter förutom kirurgiskt behandlade skivepitel- eller basalcellscancer i huden som inte är i området för den aktuella maligniteten eller in situ-karcinom i huden
8. Ingen allvarlig medicinsk sjukdom som skulle förhindra informerat samtycke eller begränsa överlevnaden till mindre än 2 år
9. Aktiva okontrollerade bakteriella, virus- eller svampinfektioner tills dessa tillstånd är korrigerade eller kontrollerade.
10. Psykiatriska eller beroendesjukdomar eller andra tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle hindra patienten från att uppfylla studiekraven.
11. Patienter som har metallimplantat, pacemakers eller klustrade markörer
12. Patient som har haft hjärtinfarkt i anamnesen under de senaste 12 månaderna

13. Inga bindemedelssjukdomar som kontraindikerar strålbehandling, t.ex. sklerodermi

    -