不可切除软组织肉瘤的热疗和质子治疗 (HYPROSAR)

纳入标准：

1. 根据 WHO 分类 (2002)，经组织病理学证实和分类的软组织肉瘤 (STS)。 对于所有原发性肿瘤，活检将在注册前 2 个月内完成，并由研究病理学家审查。 对于所有复发性肿瘤，如果先前已在其他地方进行过活检，则研究病理学家将审查组织病理学。

2. 四肢、躯干（腹内除外）和腹膜后的原发性 STS，

   1. 研究外科医生认为无法手术
   2. 根据研究外科医生的说法，对于可能进行 R0/R1 切除的保肢手术不可行，
   3. 患者身体状况不适合接受手术
   4. 患者拒绝手术

3. 复发性 STS 四肢和躯干符合条件，如果

   1. 研究外科医生认为无法手术
   2. 根据研究外科医生的说法，对于可能进行 R0/R1 切除的保肢手术不可行，
   3. 患者身体状况不适合接受手术
   4. 患者拒绝手术
   5. 之前未接受过拟议治疗部位的放疗。
4. 所有具有 T2 和 G2 期或 M0 期（根据美国癌症联合委员会，AJCC 2010 的 IIB 和 III 期）的肢体 STS 患者都将被纳入。 对于躯干STS患者，小于5cm的肿瘤如果认为不能切除，也可纳入。
5. 年龄超过 18 岁
6. 东部肿瘤合作组，ECOG 性能等级 0 和 1
7. 女性患者必须采取有效的避孕措施；不得怀孕或哺乳
8. 基于年龄和合并症的至少 2 年的预期寿命，但不包括 STS 的诊断
9. 没有可能妨碍遵守研究方案和后续计划的心理、家庭、社会或地理条件
10. 愿意前往 Paul Scherrer 研究所进行质子治疗和前往 Kantonsspital Aarau 进行热疗。
11. 同意遵守协议
12. 患者必须在注册前签署研究特定的知情同意书。

排除标准：

1. 横纹肌肉瘤、骨外尤文氏肉瘤、原发性神经外胚层肿瘤、侵袭性纤维瘤病（硬纤维瘤）、隆突性皮肤纤维肉瘤、胃肠道间质瘤、骨肉瘤、软骨肉瘤、卡波西氏肉瘤或头皮/面部/颈部血管肉瘤的组织病理学
2. 之前对治疗部位进行放疗
3. 腹腔内软组织肉瘤
4. 在放疗或手术前使用新辅助化疗
5. 区域性淋巴结转移患者
6. 有明确远处转移的患者
7. 除手术治疗的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌外，既往或并发的恶性肿瘤不在当前恶性肿瘤或皮肤原位癌区域
8. 没有严重的医学疾病会阻止知情同意或将生存期限制在不到 2 年
9. 活动性不受控制的细菌、病毒或真菌感染，直到这些情况得到纠正或控制。
10. 精神或成瘾性疾病或研究者认为会妨碍患者满足研究要求的其他情况。
11. 有金属植入物、起搏器或簇状标记物的患者
12. 过去12个月内有心肌梗塞病史的患者

13. 无禁忌放疗的结缔病，例如硬皮病

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