Innocuité et efficacité du médicament homéopathique Rhus Toxicodendron 30 dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
1 août 2013 mis à jour par: ravinder kochhar, Healthcare Homoeo Charitable Society
Une étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase 2 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament homéopathique Rhus Toxicodendron 30 dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
le but de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament homéopathique couramment utilisé Rhustoxicodendron en puissance 30 dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
il s'agit d'une étude multicentrique de phase 2, en double aveugle chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active, il y a 2 groupes dans l'étude A et B, où le groupe A reçoit Rhustoxicodendron en 30 puissance la première dose sera administrée par voie orale (1/2 ml) après le l'achèvement de la prise de cas, et répété tous les 7 jours pendant 5 mois et d'autre part le groupe B reçoit un placebo par voie orale (1/2 ml) au même intervalle pendant la même période.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delhi, Inde
- Recrutement
- Gupta Homoeo Clinic
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Contact:
- mohit gupta, B.H.M.S
- Numéro de téléphone: 0091-9212580805
- E-mail: dr.mohitgupta@yahoo.in
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Sous-enquêteur:
- mohit gupta, B.H.M.S
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Sous-enquêteur:
- bhuwnesh goyal, B.A.M.S
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Sous-enquêteur:
- prateek singh, B.H.M.S
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, Inde, 141001
- Recrutement
- Kochhar Clinic
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Contact:
- seenia sharma, B.H.M.S
- Numéro de téléphone: 0091-7837144332
- E-mail: drseeniasharma@gmail.com
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Contact:
- mukesh k singh, B.H.M.S
- Numéro de téléphone: 0091-9463131239
- E-mail: drmukeshkrsingh@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- seenia sharma, B.H.M.S
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Sous-enquêteur:
- kuljinder kaur, B.H.M.S
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ceux qui donneront leur consentement écrit pour participer à l'étude
- patient prêt à se présenter pour le suivi du 7e jour
- patient qui est disposé et conforme à l'étude
- ceux qui ont entre 25 et 60 ans.
- patient qui est disposé et conforme à l'étude.
- ESR plus de 28 mm.
Critère d'exclusion:
- Participer en tant que sujet à toute autre étude de recherche clinique.
- Enfants de moins de 25 ans.
- Sujet féminin enceinte ou prévoyant une grossesse dans les 6 mois.
- Antécédents de convulsions
- Femmes qui allaitent.
- Patient sous traitement pour une maladie potentiellement mortelle comme le cancer, etc.
- Le patient ne doit présenter aucune anomalie congénitale ou le patient ne doit avoir subi aucune intervention chirurgicale à la suite de la PR.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
1/2 ml d'alcool de distribution administré par voie orale tous les 7 jours pendant 5 mois.
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1/2 ml d'alcool de distribution est administré tous les 7 jours pendant 5 mois par voie orale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Rhustocodendron 30
1/2 ml de Rhustoxicodendron 30 est administré par voie orale tous les 7 jours pendant 5 mois.
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1/2 ml de Rhustoxicodendron 30 est administré par voie orale tous les 7 jours pendant 5 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets avec les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) Amélioration d'au moins 20 %, 50 % et 70 % (répondeurs ACR 20/50/70).
Délai: 6 semaines jusqu'à 24 semaines
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nombre de sujets présentant une amélioration des critères ACR consistant en une réduction ACR 20, ACR50, ACR70 du nombre d'articulations douloureuses et enflées et une amélioration de 20 %, 50 %, 70 % respectivement dans 3 des 5 critères suivants.
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6 semaines jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses.
Délai: 6 semaines jusqu'à 24 semaines
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6 semaines jusqu'à 24 semaines
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changement moyen par rapport au départ dans l'articulation enflée.
Délai: 6 semaines jusqu'à 24 semaines
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6 semaines jusqu'à 24 semaines
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changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie.
Délai: toutes les 6 semaines jusqu'à 24 semaines
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changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation par le médecin de l'activité de la maladie via une échelle visuelle analogique (0-100 mm)
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toutes les 6 semaines jusqu'à 24 semaines
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changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de la maladie par le patient.
Délai: 6 semaines jusqu'à 24 semaines
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changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de la maladie par le patient via une échelle visuelle analogique (0-100 mm)
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6 semaines jusqu'à 24 semaines
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changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation de la douleur par le sujet à l'aide de l'EVA de 0 à 100 mm
Délai: 6 semaines jusqu'à 24 semaines
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6 semaines jusqu'à 24 semaines
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changement moyen par rapport à la ligne de base de la VS
Délai: 6 semaines jusqu'à 24 semaines
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6 semaines jusqu'à 24 semaines
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changement moyen par rapport à la ligne de base de l'indice d'incapacité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: 6 semaines jusqu'à 24 semaines
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6 semaines jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ravinder kochhar, MD hom, Healthcare Homoeo Charitable Society
- Directeur d'études: mukesh k singh, B.H.M.S, health care homoeo charitable society
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Première publication (Estimation)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLSGB-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .