A Seguridad y eficacia del medicamento homeopático Rhus Toxicodendron 30 en el tratamiento de la artritis reumatoide
1 de agosto de 2013 actualizado por: ravinder kochhar, Healthcare Homoeo Charitable Society
Un estudio de fase 2 multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento homeopático Rhus Toxicodendron 30 en el tratamiento de la artritis reumatoide.
El propósito del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento homeopático Rhustoxicodendron de uso común en potencia 30 en el tratamiento de la artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
es un estudio multicéntrico de fase 2, doble ciego en pacientes con artritis reumatoide activa, hay 2 grupos en el estudio A y B, donde el grupo A recibe Rhustoxicodendron en potencia 30, la primera dosis se administrará por vía oral (1/2 ml) después de la finalización de la toma de casos y repetición cada 7 días durante 5 meses y, por otro lado, el grupo B recibe placebo por vía oral en (1/2 ml) en el mismo intervalo durante el mismo período.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: seenia sharma, B.H.M.S
- Número de teléfono: 0091-7837144332
- Correo electrónico: drseeniasharma@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mukesh k singh, B.H.M.S
- Número de teléfono: 0091-9463131239
- Correo electrónico: drmukeshkrsingh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Delhi, India
- Reclutamiento
- Gupta Homoeo Clinic
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Contacto:
- mohit gupta, B.H.M.S
- Número de teléfono: 0091-9212580805
- Correo electrónico: dr.mohitgupta@yahoo.in
-
Sub-Investigador:
- mohit gupta, B.H.M.S
-
Sub-Investigador:
- bhuwnesh goyal, B.A.M.S
-
Sub-Investigador:
- prateek singh, B.H.M.S
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India, 141001
- Reclutamiento
- Kochhar Clinic
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Contacto:
- seenia sharma, B.H.M.S
- Número de teléfono: 0091-7837144332
- Correo electrónico: drseeniasharma@gmail.com
-
Contacto:
- mukesh k singh, B.H.M.S
- Número de teléfono: 0091-9463131239
- Correo electrónico: drmukeshkrsingh@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- seenia sharma, B.H.M.S
-
Sub-Investigador:
- kuljinder kaur, B.H.M.S
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aquellos que darán su consentimiento por escrito para participar en el estudio
- paciente dispuesto a presentarse para el seguimiento del séptimo día
- paciente que esté dispuesto y cumpla con el estudio
- los que tienen entre 25 a 60 años.
- paciente que esté dispuesto y cumpla con el estudio.
- ESR más de 28 mm.
Criterio de exclusión:
- Participar como sujeto en cualquier otro estudio de investigación clínica.
- Niños menores de 25 años.
- Sujeto femenino que está embarazada o planea quedar embarazada dentro de los 6 meses.
- Historial de convulsiones
- Mujeres lactantes.
- Paciente en tratamiento por enfermedades potencialmente mortales como cáncer, sida, etc.
- El paciente no debe tener ninguna anomalía congénita o el paciente no debe haber sido sometido a ningún procedimiento quirúrgico como consecuencia de la AR.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
1/2 ml de alcohol dosificado administrado por vía oral cada 7 días durante 5 meses.
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Se administra 1/2 ml de alcohol dosificador cada 7 días durante 5 meses por vía oral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Rhustoxicodendron 30
Se administran 1/2 ml de Rhustoxicodendron 30 por vía oral cada 7 días durante 5 meses.
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Se administran 1/2 ml de Rhustoxicodendron 30 por vía oral cada 7 días durante 5 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sujetos con mejora de los criterios del American College of Rheumatology (ACR) de al menos 20 %, 50 % y 70 % (respondedores ACR 20/50/70).
Periodo de tiempo: 6 semanas hasta 24 semanas
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número de sujetos con una mejora de los criterios ACR consistente en una reducción ACR 20, ACR50, ACR70 en el recuento de articulaciones sensibles e inflamadas y una mejora del 20 %, 50 % y 70 %, respectivamente, en 3 de los 5 criterios siguientes.
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6 semanas hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio medio desde el inicio en el recuento de articulaciones dolorosas.
Periodo de tiempo: 6 semanas hasta 24 semanas
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6 semanas hasta 24 semanas
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cambio medio desde el inicio en la articulación inflamada.
Periodo de tiempo: 6 semanas hasta 24 semanas
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6 semanas hasta 24 semanas
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cambio medio desde el inicio en la evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: cada 6 semanas hasta 24 semanas
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cambio medio desde el inicio en la evaluación médica de la actividad de la enfermedad a través de una escala analógica visual (0-100 mm)
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cada 6 semanas hasta 24 semanas
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cambio medio desde el valor inicial en la evaluación global de la enfermedad por parte del paciente.
Periodo de tiempo: 6 semanas hasta 24 semanas
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cambio medio desde el inicio en la evaluación global de la enfermedad del paciente a través de una escala analógica visual (0-100 mm)
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6 semanas hasta 24 semanas
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cambio medio desde el inicio en la evaluación del dolor por parte del sujeto mediante VAS de 0-100 mm
Periodo de tiempo: 6 semanas hasta 24 semanas
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6 semanas hasta 24 semanas
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cambio medio desde el inicio en ESR
Periodo de tiempo: 6 semanas hasta 24 semanas
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6 semanas hasta 24 semanas
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cambio medio desde el inicio en el índice de discapacidad del Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas hasta 24 semanas
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6 semanas hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ravinder kochhar, MD hom, Healthcare Homoeo Charitable Society
- Director de estudio: mukesh k singh, B.H.M.S, health care homoeo charitable society
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLSGB-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .