Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność leków homeopatycznych Rhus Toxicodendron 30 w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: ravinder kochhar, Healthcare Homoeo Charitable Society

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leków homeopatycznych Rhus Toxicodendron 30 w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności powszechnie stosowanego leku homeopatycznego Rhustoxidodendron w 30 potencji w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

jest to wieloośrodkowe badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. W badaniu A i B są 2 grupy, w których grupa A otrzymuje Rhustoxicodendron w 30 potencjach. Pierwsza dawka zostanie podana doustnie (1/2 ml) po zakończenie przyjmowania przypadków i powtarzane co 7 dzień przez 5 miesięcy, az drugiej strony grupa B otrzymuje doustnie placebo w (1/2 ml) w tych samych odstępach czasu przez ten sam okres.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Delhi, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Gupta Homoeo Clinic
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • mohit gupta, B.H.M.S
        • Pod-śledczy:
          • bhuwnesh goyal, B.A.M.S
        • Pod-śledczy:
          • prateek singh, B.H.M.S
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Rekrutacyjny
        • Kochhar Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • seenia sharma, B.H.M.S
        • Pod-śledczy:
          • kuljinder kaur, B.H.M.S

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób, które wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu
  • pacjent chętny do stawienia się na 7-dniową wizytę kontrolną
  • pacjentów, którzy są chętni i zgadzają się na badanie
  • osoby w wieku od 25 do 60 lat.
  • pacjentów, którzy są chętni i zgadzają się na badanie.
  • ESR ponad 28 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo jako uczestnik w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
  • Dzieci w wieku poniżej 25 lat.
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują ciążę w ciągu 6 miesięcy.
  • Historia napadów padaczkowych
  • Kobiety karmiące piersią.
  • Pacjent w trakcie leczenia choroby zagrażającej życiu, takiej jak leki na raka itp.
  • Pacjent nie powinien mieć żadnych wad wrodzonych ani nie powinien być poddawany żadnemu zabiegowi operacyjnemu jako następstwu RZS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
1/2 ml dozującego alkoholu podawać doustnie co 7 dni przez 5 miesięcy.
Lek: placebo
1/2 ml dozowanego alkoholu podaje się co 7 dni przez 5 miesięcy doustnie.
Inne nazwy:
  • rozdawanie alkoholu
Aktywny komparator: Rhustoxicodendron 30
1/2ml Rhustoxicodendron 30 podaje się doustnie co 7 dni przez 5 miesięcy.
Lek: Rhustoxicodendron 30
1/2ml Rhustoxicodendron 30 podaje się doustnie co 7 dni przez 5 miesięcy.
Inne nazwy:
  • trujący Bluszcz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów Z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) Poprawa o co najmniej 20%, 50% i 70% (pacjenci z odpowiedzią ACR 20/50/70).
Ramy czasowe: 6 tygodni do 24 tygodnia

liczba pacjentów z poprawą kryteriów ACR obejmującą zmniejszenie liczby bolesnych i obrzękniętych stawów o ACR 20, ACR50, ACR70 oraz poprawę odpowiednio o 20%, 50%, 70% w 3 z następujących 5 kryteriów.

  1. ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza.
  2. ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta.
  3. subiektywna ocena bólu
  4. ocena podmiotowa niepełnosprawności funkcjonalnej za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia [HAQ]
  5. odczynnik ostrej fazy OB co 6 tygodni do 24 tygodnia
6 tygodni do 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w liczbie bolesnych stawów.
Ramy czasowe: 6 tygodni do 24 tygodnia
6 tygodni do 24 tygodnia
średnia zmiana od wartości początkowej w obrzękniętym stawie.
Ramy czasowe: 6 tygodni do 24 tygodnia
6 tygodni do 24 tygodnia
średnia zmiana od wartości wyjściowej w ogólnej ocenie aktywności choroby przez lekarza.
Ramy czasowe: co 6 tygodni do 24 tygodnia
średnia zmiana od wartości wyjściowej w ocenie aktywności choroby przez lekarza za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm)
co 6 tygodni do 24 tygodnia
średnia zmiana od wartości początkowej w ogólnej ocenie choroby przez pacjenta .
Ramy czasowe: 6 tygodni do 24 tygodnia
średnia zmiana od wartości początkowej w ogólnej ocenie choroby przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm)
6 tygodni do 24 tygodnia
średnia zmiana od wartości wyjściowej w ocenie bólu przez osobnika za pomocą VAS od 0-100 mm
Ramy czasowe: 6 tygodni do 24 tygodnia
6 tygodni do 24 tygodnia
średnia zmiana od wartości początkowej w ESR
Ramy czasowe: 6 tygodni do 24 tygodnia
6 tygodni do 24 tygodnia
średnia zmiana od wartości początkowej wskaźnika niepełnosprawności kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni do 24 tygodnia
6 tygodni do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Healthcare Homoeo Charitable Society

Śledczy

  • Główny śledczy: ravinder kochhar, MD hom, Healthcare Homoeo Charitable Society
  • Dyrektor Studium: mukesh k singh, B.H.M.S, health care homoeo charitable society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLSGB-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj