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류마티스 관절염 치료에 있어 동종요법 약 Rhus Toxicodedron 30의 안전성과 효능

2013년 8월 1일 업데이트: ravinder kochhar, Healthcare Homoeo Charitable Society

류마티스 관절염 치료에서 Rhus Toxicodendron 30의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다심, 이중 맹검, 위약 통제, 2상 연구.

이 연구의 목적은 류마티스 관절염 치료에 일반적으로 사용되는 동종 요법 의약품 Rhustoxicodendron 30 효능의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

활동성 류마티스 관절염 환자에 대한 다기관 2상 이중 맹검 연구이며, 연구 A와 B에 2개의 그룹이 있으며, 여기서 그룹 A는 30 효능의 Rhustoxicodendron을 투여받고 첫 번째 용량은 경구(1/2 ml)로 투여됩니다. 케이스 복용을 완료하고 5개월 동안 7일마다 반복하고, 반면에 그룹 B는 동일한 기간 동안 동일한 간격(1/2ml)으로 위약을 구두로 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • Delhi, 인도
        • 모병
        • Gupta Homoeo Clinic
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • mohit gupta, B.H.M.S
        • 부수사관:
          • bhuwnesh goyal, B.A.M.S
        • 부수사관:
          • prateek singh, B.H.M.S
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
        • 모병
        • Kochhar Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • seenia sharma, B.H.M.S
        • 부수사관:
          • kuljinder kaur, B.H.M.S

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 자
  • 7일째 후속 조치를 위해 환자가 기꺼이 나타납니다.
  • 연구에 대한 의지와 순응도가 있는 환자
  • 25세에서 60세 사이의 사람들.
  • 연구에 대한 의지와 순응도가 있는 환자.
  • ESR 28mm 이상.

제외 기준:

  • 다른 임상 연구에 피험자로 참여.
  • 25세 미만의 어린이.
  • 임신 중이거나 6개월 이내 임신을 계획 중인 여성 피험자.
  • 발작의 역사
  • 모유 수유 여성.
  • 암 에이즈 등과 같은 생명을 위협하는 질병으로 치료 중인 환자
  • 환자는 선천성 기형이 없어야 하거나 환자가 RA의 결과로 수술 절차를 겪지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
5개월 동안 매 7일마다 알코올 1/2ml를 경구 투여합니다.
의약품: 위약
분배 알코올 1/2ml를 5개월 동안 7일마다 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 알코올 분배
활성 비교기: 루스티코덴드론 30
Rhustoxicodendron 30 1/2ml를 5개월 동안 7일마다 경구 투여합니다.
의약품: 루스티코덴드론 30
Rhustoxicodendron 30 1/2ml를 5개월 동안 7일마다 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 포이즌 아이비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 20%, 50% 및 70%(ACR 20/50/70 응답자)의 American College of Rheumatology(ACR) 기준 개선 대상자 수.
기간: 6주 ~ 24주

압통 및 종창 관절 수의 ACR 20, ACR50, ACR70 감소 및 다음 5개 기준 중 3개에서 각각 20%, 50%, 70% 개선으로 구성된 ACR 기준 개선을 보이는 피험자 수.

  1. 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가.
  2. 질병 활동의 환자 전체 평가.
  3. 고통의 주제 평가
  4. 건강 사정 설문[HAQ]을 통한 기능 장애의 주제 평가
  5. 급성기 반응물 ESR 매 6주 최대 24주
6주 ~ 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압통 관절 수의 기준선에서 평균 변화.
기간: 6주 ~ 24주
6주 ~ 24주
부은 관절에서 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 6주 ~ 24주
6주 ~ 24주
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가에서 기준선으로부터의 변화를 의미합니다.
기간: 최대 24주까지 6주마다
시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 의사의 질병 활동 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
최대 24주까지 6주마다
질병에 대한 환자의 전반적 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 6주 ~ 24주
시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 환자의 전반적인 질병 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
6주 ~ 24주
0-100 mm의 VAS를 사용하여 통증의 피험자 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 6주 ~ 24주
6주 ~ 24주
ESR의 기준선에서 평균 변화
기간: 6주 ~ 24주
6주 ~ 24주
건강 평가 설문지(HAQ)의 장애 지수 기준선에서 평균 변화
기간: 6주 ~ 24주
6주 ~ 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Healthcare Homoeo Charitable Society

수사관

  • 수석 연구원: ravinder kochhar, MD hom, Healthcare Homoeo Charitable Society
  • 연구 책임자: mukesh k singh, B.H.M.S, health care homoeo charitable society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SLSGB-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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