Segurança e eficácia do medicamento homeopático Rhus Toxicodendron 30 no tratamento da artrite reumatoide
1 de agosto de 2013 atualizado por: ravinder kochhar, Healthcare Homoeo Charitable Society
Um estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 2 para avaliar a segurança e a eficácia do medicamento homeopático Rhus Toxicodendron 30 no tratamento da artrite reumatóide.
o objetivo do estudo é avaliar a segurança e eficácia do medicamento homeopático comumente usado Rhustoxicodendron na potência 30 no tratamento da artrite reumatóide.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
é um estudo multicêntrico fase 2, duplo-cego em paciente com artrite reumatoide ativa, existem 2 grupos no estudo A e B, onde o grupo A recebe Rhustoxicodendron na potência 30 a primeira dose será administrada por via oral (1/2 ml) após o conclusão da tomada de caso e repetida a cada 7 dias por 5 meses e, por outro lado, o grupo B recebe placebo por via oral em (1/2 ml) no mesmo intervalo pelo mesmo período.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delhi, Índia
- Recrutamento
- Gupta Homoeo Clinic
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Contato:
- mohit gupta, B.H.M.S
- Número de telefone: 0091-9212580805
- E-mail: dr.mohitgupta@yahoo.in
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Subinvestigador:
- mohit gupta, B.H.M.S
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Subinvestigador:
- bhuwnesh goyal, B.A.M.S
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Subinvestigador:
- prateek singh, B.H.M.S
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, Índia, 141001
- Recrutamento
- Kochhar Clinic
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Contato:
- seenia sharma, B.H.M.S
- Número de telefone: 0091-7837144332
- E-mail: drseeniasharma@gmail.com
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Contato:
- mukesh k singh, B.H.M.S
- Número de telefone: 0091-9463131239
- E-mail: drmukeshkrsingh@gmail.com
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Subinvestigador:
- seenia sharma, B.H.M.S
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Subinvestigador:
- kuljinder kaur, B.H.M.S
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aqueles que fornecerão consentimento por escrito para participar do estudo
- paciente disposto a comparecer para o 7º dia de acompanhamento
- paciente que está disposto e aderente ao estudo
- aqueles que estão entre 25 a 60 anos.
- paciente que está disposto e aderente ao estudo.
- ESR mais de 28 mm.
Critério de exclusão:
- Participar como sujeito em qualquer outro estudo de pesquisa clínica.
- Crianças com idade inferior a 25 anos.
- Indivíduo do sexo feminino que está grávida ou planeja engravidar dentro de 6 meses.
- Histórico de convulsões
- Mulheres que amamentam.
- Paciente em tratamento para doenças com risco de vida, como AIDS, câncer, etc.
- O paciente não deve ter nenhuma anormalidade congênita ou o paciente não deve ter sido submetido a nenhum procedimento cirúrgico como consequência da AR.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
1/2 ml de dispensação de álcool administrado por via oral a cada 7 dias durante 5 meses.
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1/2 ml de dispensação de álcool é administrado a cada 7 dias por 5 meses por via oral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Rustoxicodendron 30
1/2ml de Rhustoxicodendron 30 é administrado por via oral a cada 7 dias durante 5 meses.
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1/2ml de Rhustoxicodendron 30 é administrado por via oral a cada 7 dias durante 5 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos com melhoria nos critérios do American College of Rheumatology (ACR) de pelo menos 20%, 50% e 70% (ACR 20/50/70 Respondedores).
Prazo: 6 semanas até 24 semanas
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número de indivíduos com melhora dos critérios ACR, consistindo em redução ACR 20, ACR50, ACR70 nas contagens de articulações inchadas e dolorosas e melhora de 20%, 50%, 70%, respectivamente, em 3 dos 5 critérios a seguir.
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6 semanas até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança média desde a linha de base na contagem de juntas dolorosas.
Prazo: 6 semanas até 24 semanas
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6 semanas até 24 semanas
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mudança média da linha de base na articulação inchada.
Prazo: 6 semanas até 24 semanas
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6 semanas até 24 semanas
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mudança média desde a linha de base na avaliação global do médico sobre a atividade da doença.
Prazo: a cada 6 semanas até 24 semanas
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alteração média da linha de base na avaliação médica da atividade da doença por meio da escala visual analógica (0-100 mm)
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a cada 6 semanas até 24 semanas
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mudança média desde a linha de base na avaliação global da doença pelo paciente.
Prazo: 6 semanas até 24 semanas
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alteração média da linha de base na avaliação global da doença do paciente por meio da escala visual analógica (0-100 mm)
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6 semanas até 24 semanas
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mudança média desde a linha de base na avaliação do sujeito da dor usando VAS de 0-100 mm
Prazo: 6 semanas até 24 semanas
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6 semanas até 24 semanas
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mudança média da linha de base em ESR
Prazo: 6 semanas até 24 semanas
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6 semanas até 24 semanas
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mudança média desde a linha de base no índice de incapacidade do questionário de avaliação de saúde (HAQ)
Prazo: 6 semanas até 24 semanas
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6 semanas até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ravinder kochhar, MD hom, Healthcare Homoeo Charitable Society
- Diretor de estudo: mukesh k singh, B.H.M.S, health care homoeo charitable society
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLSGB-01
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