Sicurezza ed efficacia della medicina omeopatica Rhus Toxicodendron 30 nel trattamento dell'artrite reumatoide
1 agosto 2013 aggiornato da: ravinder kochhar, Healthcare Homoeo Charitable Society
Uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 2 per valutare la sicurezza e l'efficacia della medicina omeopatica Rhus Toxicodendron 30 nel trattamento dell'artrite reumatoide.
lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della medicina omeopatica comunemente usata Rhustoxicodendron in 30 potenza nel trattamento dell'artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
è uno studio multicentrico di fase 2, in doppio cieco in pazienti con artrite reumatoide attiva, ci sono 2 gruppi nello studio A e B, dove il gruppo A riceve Rhustoxicodendron in 30 potenza la prima dose verrà somministrata per via orale (1/2 ml) dopo il completamento dell'assunzione del caso e ripetuto ogni 7 giorni per 5 mesi e d'altra parte il gruppo B riceve placebo per via orale in (1/2 ml) allo stesso intervallo per lo stesso periodo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Delhi, India
- Reclutamento
- Gupta Homoeo Clinic
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Contatto:
- mohit gupta, B.H.M.S
- Numero di telefono: 0091-9212580805
- Email: dr.mohitgupta@yahoo.in
-
Sub-investigatore:
- mohit gupta, B.H.M.S
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Sub-investigatore:
- bhuwnesh goyal, B.A.M.S
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Sub-investigatore:
- prateek singh, B.H.M.S
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India, 141001
- Reclutamento
- Kochhar Clinic
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Contatto:
- seenia sharma, B.H.M.S
- Numero di telefono: 0091-7837144332
- Email: drseeniasharma@gmail.com
-
Contatto:
- mukesh k singh, B.H.M.S
- Numero di telefono: 0091-9463131239
- Email: drmukeshkrsingh@gmail.com
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Sub-investigatore:
- seenia sharma, B.H.M.S
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Sub-investigatore:
- kuljinder kaur, B.H.M.S
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coloro che forniranno il consenso scritto a partecipare allo studio
- paziente disposto a presentarsi per il 7° giorno di follow-up
- pazienti disposti e conformi allo studio
- coloro che hanno tra i 25 ei 60 anni.
- pazienti che sono disponibili e conformi allo studio.
- ESR superiore a 28 mm.
Criteri di esclusione:
- Partecipare come soggetto a qualsiasi altro studio di ricerca clinica.
- Bambini di età inferiore ai 25 anni.
- Soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza o che sta pianificando una gravidanza entro 6 mesi.
- Storia delle convulsioni
- Donne che allattano al seno.
- Paziente in trattamento per malattie potenzialmente letali come l'AIDS, ecc.
- Il paziente non deve avere alcuna anomalia congenita o il paziente non deve essere stato sottoposto ad alcuna procedura operativa come conseguenza dell'AR.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
1/2 ml di alcol erogatore somministrato per via orale ogni 7 giorni per 5 mesi.
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1/2 ml di alcol erogatore viene somministrato per via orale ogni 7 giorni per 5 mesi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Rustossicodendro 30
1/2ml Rhustoxicodendron 30 viene somministrato per via orale ogni 7 giorni per 5 mesi.
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1/2ml Rhustoxicodendron 30 viene somministrato per via orale ogni 7 giorni per 5 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di soggetti con miglioramento dei criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) di almeno il 20%, 50% e 70% (rispondenti ACR 20/50/70).
Lasso di tempo: 6 settimane fino a 24 settimane
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numero di soggetti con miglioramento dei criteri ACR consistente in una riduzione ACR 20, ACR50, ACR70 nel conteggio delle articolazioni dolenti e tumefatte e un miglioramento rispettivamente del 20%, 50%, 70% in 3 dei seguenti 5 criteri.
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6 settimane fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione media rispetto al basale nel conteggio delle articolazioni dolenti.
Lasso di tempo: 6 settimane fino a 24 settimane
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6 settimane fino a 24 settimane
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variazione media rispetto al basale nell'articolazione gonfia.
Lasso di tempo: 6 settimane fino a 24 settimane
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6 settimane fino a 24 settimane
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variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia.
Lasso di tempo: ogni 6 settimane fino a 24 settimane
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variazione media rispetto al basale nella valutazione medica dell'attività della malattia tramite scala analogica visiva (0-100 mm)
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ogni 6 settimane fino a 24 settimane
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variazione media rispetto al basale nella valutazione globale della malattia da parte del paziente.
Lasso di tempo: 6 settimane fino a 24 settimane
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variazione media rispetto al basale nella valutazione globale della malattia del paziente tramite scala analogica visiva (0-100 mm)
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6 settimane fino a 24 settimane
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variazione media rispetto al basale nella valutazione del dolore del soggetto utilizzando la VAS da 0 a 100 mm
Lasso di tempo: 6 settimane fino a 24 settimane
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6 settimane fino a 24 settimane
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variazione media rispetto al basale della VES
Lasso di tempo: 6 settimane fino a 24 settimane
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6 settimane fino a 24 settimane
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variazione media rispetto al basale dell'indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: 6 settimane fino a 24 settimane
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6 settimane fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ravinder kochhar, MD hom, Healthcare Homoeo Charitable Society
- Direttore dello studio: mukesh k singh, B.H.M.S, health care homoeo charitable society
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLSGB-01
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