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Intervention échelonnée en télésanté mentale pour la dépression

6 février 2023 mis à jour par: David Mohr, Northwestern University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant la thérapie cognitivo-comportementale téléphonique (T-CBT) avec un thérapeute à une intervention "Stepped Care" pour le traitement de la dépression (iCBT avec le soutien d'un coach téléphonique avec la possibilité d'être intensifié pour recevoir T- TCC avec un thérapeute).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur (TDM) est courant, avec des taux de prévalence sur 12 mois estimés entre 6,6 et 10,3 %. Alors que de nombreux patients déprimés déclarent qu'ils préféreraient un traitement psychologique à la pharmacothérapie, il existe des obstacles importants aux soins, notamment le coût, des obstacles pratiques tels que les contraintes de temps et de transport, des obstacles émotionnels tels que la stigmatisation, une diminution de la motivation associée à la dépression elle-même, un handicap physique et un manque de disponibilité des services. La télésanté mentale a été proposée comme méthode pour surmonter les obstacles au traitement. La recherche s'est concentrée principalement sur deux formats : le téléphone et Internet. L'utilisation du téléphone comme moyen de communication produit des réductions de la dépression équivalentes aux traitements psychologiques en face à face, tout en réduisant également de manière significative l'attrition. Cependant, son succès en matière de sensibilisation peut également augmenter considérablement les coûts pour les organisations prestataires de soins de santé. Les interventions sur Internet ont le potentiel de produire des gains modérés lorsqu'elles sont soutenues par un thérapeute ou un coach via de brefs appels téléphoniques ou par e-mail, mais sont également moins coûteuses que la thérapie standard. Développer des modèles de soins de santé qui intègrent les médias de délivrance des soins promet d'exploiter les avantages de chaque média, tout en minimisant les inconvénients. Les modèles de soins par étapes sont un cadre potentiellement utile pour réaliser une telle intégration. Le modèle de soins par étapes que nous testerons initie le traitement avec un programme de thérapie cognitivo-comportementale validé et guidé sur Internet. Si les patients ne répondent pas, ils passeront à une thérapie cognitivo-comportementale téléphonique validée (T-CBT). Le modèle de soins par étapes sera comparé au T-CBT dans un essai randomisé. Les patients seront recrutés parmi les soins primaires et traités jusqu'à 20 semaines, ou jusqu'à l'obtention d'une rémission soutenue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A un diagnostic DSM-IV de trouble dépressif majeur non psychotique (TDM) tel qu'évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), plus un score de 12 ou plus sur le Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated (QIDS-C)
  • Possède un téléphone, un accès à Internet et des compétences de base en Internet
  • A au moins 18 ans
  • Est capable de parler et de lire l'anglais
  • S'il prend actuellement un antidépresseur, le participant doit avoir pris une dose stable pendant au moins deux semaines et ne pas avoir l'intention de modifier la dose

Critère d'exclusion:

  • A une déficience visuelle, auditive, vocale ou motrice qui empêcherait l'achèvement des procédures d'étude
  • Est diagnostiqué avec un trouble psychotique, un trouble bipolaire, un trouble dissociatif, une toxicomanie ou un autre diagnostic pour lequel la participation à cet essai est inappropriée ou dangereuse
  • Est gravement suicidaire (a des idées, un plan et une intention)
  • Reçoit actuellement ou prévoit de commencer une psychothérapie pendant la période de traitement de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soins par étapes
Les participants recevront un traitement cognitivo-comportemental guidé par Internet (iCBT) avec le soutien d'un coach téléphonique avec la possibilité d'être intensifié pour recevoir une thérapie cognitivo-comportementale par téléphone (T-CBT) avec un thérapeute
Les participants recevront un traitement cognitivo-comportemental guidé par Internet (iCBT) avec le soutien d'un coach téléphonique avec la possibilité d'être intensifié pour recevoir une thérapie cognitivo-comportementale par téléphone (T-CBT) avec un thérapeute
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie cognitivo-comportementale par téléphone
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale administrée par téléphone (T-CBT).
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale administrée par téléphone (T-CBT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Suivi initial, à mi-traitement, à la fin du traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement
Mesurer les changements dans le Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) au fil du temps. Le QIDS est composé de 16 items et a une gamme de scores possibles de 0 à 27. Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
Suivi initial, à mi-traitement, à la fin du traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement
Rentabilité
Délai: Du début à la fin du traitement
Mesurer le rapport de la différence de coûts et de la différence d'efficacité entre les deux groupes, soins par étapes moins thérapie cognitivo-comportementale par téléphone. Vous trouverez ci-dessous les moyennes des coûts individuels et les écarts types pour les coûts des thérapeutes au cours de l'étude.
Du début à la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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