- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906476
Intervention échelonnée en télésanté mentale pour la dépression
6 février 2023 mis à jour par: David Mohr, Northwestern University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant la thérapie cognitivo-comportementale téléphonique (T-CBT) avec un thérapeute à une intervention "Stepped Care" pour le traitement de la dépression (iCBT avec le soutien d'un coach téléphonique avec la possibilité d'être intensifié pour recevoir T- TCC avec un thérapeute).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est courant, avec des taux de prévalence sur 12 mois estimés entre 6,6 et 10,3 %.
Alors que de nombreux patients déprimés déclarent qu'ils préféreraient un traitement psychologique à la pharmacothérapie, il existe des obstacles importants aux soins, notamment le coût, des obstacles pratiques tels que les contraintes de temps et de transport, des obstacles émotionnels tels que la stigmatisation, une diminution de la motivation associée à la dépression elle-même, un handicap physique et un manque de disponibilité des services.
La télésanté mentale a été proposée comme méthode pour surmonter les obstacles au traitement.
La recherche s'est concentrée principalement sur deux formats : le téléphone et Internet.
L'utilisation du téléphone comme moyen de communication produit des réductions de la dépression équivalentes aux traitements psychologiques en face à face, tout en réduisant également de manière significative l'attrition.
Cependant, son succès en matière de sensibilisation peut également augmenter considérablement les coûts pour les organisations prestataires de soins de santé.
Les interventions sur Internet ont le potentiel de produire des gains modérés lorsqu'elles sont soutenues par un thérapeute ou un coach via de brefs appels téléphoniques ou par e-mail, mais sont également moins coûteuses que la thérapie standard.
Développer des modèles de soins de santé qui intègrent les médias de délivrance des soins promet d'exploiter les avantages de chaque média, tout en minimisant les inconvénients.
Les modèles de soins par étapes sont un cadre potentiellement utile pour réaliser une telle intégration.
Le modèle de soins par étapes que nous testerons initie le traitement avec un programme de thérapie cognitivo-comportementale validé et guidé sur Internet.
Si les patients ne répondent pas, ils passeront à une thérapie cognitivo-comportementale téléphonique validée (T-CBT).
Le modèle de soins par étapes sera comparé au T-CBT dans un essai randomisé.
Les patients seront recrutés parmi les soins primaires et traités jusqu'à 20 semaines, ou jusqu'à l'obtention d'une rémission soutenue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
312
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A un diagnostic DSM-IV de trouble dépressif majeur non psychotique (TDM) tel qu'évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), plus un score de 12 ou plus sur le Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated (QIDS-C)
- Possède un téléphone, un accès à Internet et des compétences de base en Internet
- A au moins 18 ans
- Est capable de parler et de lire l'anglais
- S'il prend actuellement un antidépresseur, le participant doit avoir pris une dose stable pendant au moins deux semaines et ne pas avoir l'intention de modifier la dose
Critère d'exclusion:
- A une déficience visuelle, auditive, vocale ou motrice qui empêcherait l'achèvement des procédures d'étude
- Est diagnostiqué avec un trouble psychotique, un trouble bipolaire, un trouble dissociatif, une toxicomanie ou un autre diagnostic pour lequel la participation à cet essai est inappropriée ou dangereuse
- Est gravement suicidaire (a des idées, un plan et une intention)
- Reçoit actuellement ou prévoit de commencer une psychothérapie pendant la période de traitement de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Soins par étapes
Les participants recevront un traitement cognitivo-comportemental guidé par Internet (iCBT) avec le soutien d'un coach téléphonique avec la possibilité d'être intensifié pour recevoir une thérapie cognitivo-comportementale par téléphone (T-CBT) avec un thérapeute
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Les participants recevront un traitement cognitivo-comportemental guidé par Internet (iCBT) avec le soutien d'un coach téléphonique avec la possibilité d'être intensifié pour recevoir une thérapie cognitivo-comportementale par téléphone (T-CBT) avec un thérapeute
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie cognitivo-comportementale par téléphone
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale administrée par téléphone (T-CBT).
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Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale administrée par téléphone (T-CBT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Suivi initial, à mi-traitement, à la fin du traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement
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Mesurer les changements dans le Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) au fil du temps.
Le QIDS est composé de 16 items et a une gamme de scores possibles de 0 à 27.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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Suivi initial, à mi-traitement, à la fin du traitement, 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement
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Rentabilité
Délai: Du début à la fin du traitement
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Mesurer le rapport de la différence de coûts et de la différence d'efficacité entre les deux groupes, soins par étapes moins thérapie cognitivo-comportementale par téléphone.
Vous trouverez ci-dessous les moyennes des coûts individuels et les écarts types pour les coûts des thérapeutes au cours de l'étude.
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Du début à la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH095753-01A1-RCTTH
- R01MH095753-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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