- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906476
Vaiheittainen elementaalinen terveydenhuollon interventio masennukseen
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: David Mohr, Northwestern University
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan puhelinkognitiivista käyttäytymisterapiaa (T-CBT) terapeutin kanssa "vaihehoidon"-interventioon masennuksen hoitoon (iCBT puhelinvalmentajan tuella ja mahdollisuus saada T- CBT terapeutin kanssa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava masennushäiriö (MDD) on yleinen, ja 12 kuukauden esiintyvyyden arvioidaan olevan 6,6-10,3 %.
Vaikka monet masentuneet potilaat sanovat, että he haluaisivat mieluummin psykologista hoitoa kuin lääkehoitoa, hoidolle on olemassa merkittäviä esteitä, mukaan lukien kustannukset, käytännön esteet, kuten aikarajoitteet ja kuljetus, emotionaaliset esteet, kuten leimautuminen, itse masennukseen liittyvä motivaation väheneminen, fyysinen vamma ja hoidon puute. palvelujen saatavuus.
Aineterveyttä on ehdotettu menetelmäksi hoidon esteiden voittamiseksi.
Tutkimus on keskittynyt pääasiassa kahteen muotoon: puhelimeen ja Internetiin.
Puhelimen käyttö välitysvälineenä vähentää masennusta kasvokkain suoritettavia psykologisia hoitoja vastaavasti ja vähentää samalla merkittävästi uupumusta.
Sen menestys tavoittamisessa voi kuitenkin myös merkittävästi lisätä terveydenhuoltoa tarjoavien organisaatioiden kustannuksia.
Internet-interventiot voivat tuottaa kohtalaisia hyötyjä, kun terapeutti tai valmentaja tukee niitä lyhyillä puheluilla tai sähköpostitse, mutta ne ovat myös halvempia kuin tavallinen hoito.
Kehittämällä terveydenhuollon malleja, jotka yhdistävät hoidon antovälineet, on lupaus hyödyntää kunkin välineen edut ja minimoida haitat.
Vaiheittaiset hoitomallit ovat mahdollisesti hyödyllinen kehys tällaisen integraation saavuttamiseksi.
Testaamamme vaiheittainen hoitomalli aloittaa hoidon validoidulla, ohjatulla Internet-kognitiivisen käyttäytymisterapia-ohjelmalla.
Jos potilaat eivät reagoi, heitä tehostetaan validoituun puhelinkognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (T-CBT).
Porrastettua hoitomallia verrataan T-CBT:hen satunnaistetussa tutkimuksessa.
Potilaat rekrytoidaan perusterveydenhuollosta ja heitä hoidetaan enintään 20 viikon ajan tai kunnes pysyvä remissio saavutetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on DSM-IV-diagnoosi ei-psykoottisesta vakavasta masennushäiriöstä (MDD), joka on arvioitu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelulla, sekä pisteet 12 tai enemmän Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated (QIDS-C) perusteella.
- Hänellä on puhelin, Internet-yhteys ja perustaidot internetin kanssa
- On vähintään 18-vuotias
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Jos osallistuja käyttää parhaillaan masennuslääkettä, hänen on täytynyt olla vakaalla annoksella vähintään kaksi viikkoa, eikä hänellä ole aikomusta muuttaa annosta
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on näkö-, kuulo-, ääni- tai liikevamma, joka estäisi opintotoimenpiteiden suorittamisen
- hänellä on diagnosoitu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dissosiaatiohäiriö, päihteiden käyttö tai muu diagnoosi, jolle osallistuminen tähän tutkimukseen on joko sopimatonta tai vaarallista
- On vakavasti itsetuhoinen (on ajatus, suunnitelma ja aikomus)
- Saa parhaillaan tai suunnittelee aloittavansa psykoterapian opiskeluaikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Stepped Care
Osallistujat saavat Internet-ohjatun kognitiivisen käyttäytymishoidon (iCBT) puhelinvalmentajan tuella, ja heillä on mahdollisuus saada puhelinkognitiivista käyttäytymisterapiaa (T-CBT) terapeutin kanssa.
|
Osallistujat saavat Internet-ohjatun kognitiivisen käyttäytymishoidon (iCBT) puhelinvalmentajan tuella, ja heillä on mahdollisuus saada puhelinkognitiivista käyttäytymisterapiaa (T-CBT) terapeutin kanssa.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymisterapia puhelimitse
Osallistujat saavat puhelimitse annettavaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (T-CBT).
|
Osallistujat saavat puhelimitse annettavaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (T-CBT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito, hoidon loppu, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Mittaamaan muutoksia Quick Inventory of Depressive Symptomatologyssa (QIDS) ajan myötä.
QIDS koostuu 16 kohteesta, ja sen mahdollinen pistemäärä on 0–27.
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne, välihoito, hoidon loppu, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun
|
Mittaa kustannuseron ja tehokkuuden eron suhde kahden ryhmän välillä, vaiheittainen hoito miinus puhelinkognitiivinen käyttäytymisterapia.
Alla on raportoitu yksittäisten kustannusten keskiarvot ja keskihajonnat terapeutin kustannuksille tutkimuksen aikana.
|
Lähtötilanne hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH095753-01A1-RCTTH
- R01MH095753-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stepped Care
-
Peter Lindenauer, MDBerkshire Medical CenterRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Angina, vakaa | Sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonValmis
-
Baylor College of MedicineValmisPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Autismispektrihäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Erityinen fobia | Kognitiivinen käyttäytymisterapiaYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteBaylor College of Medicine; National Institute of Diabetes and Digestive... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of LeipzigValmis
-
Dr. Nazanin AlaviValmisMasennus | Masennusoireet | MasennustilaKanada
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ei vielä rekrytointiaKrooninen kipu | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiHiv | Nuorten käyttäytyminenKenia
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaValmisMasennusoireet | Vanhempien stressi | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Terveyteen liittyvä elämänlaatuNorja