Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Getrapte Telemental-gezondheidszorginterventie voor depressie

6 februari 2023 bijgewerkt door: David Mohr, Northwestern University
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin telefonische cognitieve gedragstherapie (T-CGT) met een therapeut wordt vergeleken met een "Stepped Care"-interventie voor de behandeling van depressie (iCBT met ondersteuning van een telefonische coach met de mogelijkheid om op te stappen naar het ontvangen van T- CGT met een therapeut).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) komt vaak voor, met een geschatte prevalentie van 12 maanden tussen 6,6-10,3%. Hoewel veel depressieve patiënten verklaren dat ze psychologische behandeling verkiezen boven farmacotherapie, bestaan ​​er aanzienlijke belemmeringen voor de zorg, waaronder kosten, praktische belemmeringen zoals tijdsbeperkingen en vervoer, emotionele belemmeringen zoals stigmatisering, verminderde motivatie in verband met depressie zelf, lichamelijke handicaps en gebrek aan beschikbaarheid van diensten. Telementale gezondheid is voorgesteld als een methode om barrières voor behandeling te overwinnen. Het onderzoek heeft zich vooral gericht op twee formaten: de telefoon en internet. Het gebruik van de telefoon als bezorgmedium zorgt voor een vermindering van depressie die gelijk is aan face-to-face psychologische behandelingen, terwijl ook het verloop aanzienlijk wordt verminderd. Het succes ervan in outreach kan echter ook de kosten voor zorgverstrekkende organisaties aanzienlijk verhogen. Internetinterventies kunnen matige winst opleveren wanneer ze worden ondersteund door een therapeut of coach via korte telefoontjes of e-mail, maar ze zijn ook minder duur dan standaardtherapie. Het ontwikkelen van zorgmodellen die behandelmedia integreren houdt de belofte in om de voordelen van elk medium te benutten, terwijl de nadelen worden geminimaliseerd. Getrapte zorgmodellen zijn een potentieel bruikbaar raamwerk om een ​​dergelijke integratie te bereiken. Het getrapte zorgmodel dat we zullen testen, start de behandeling met een gevalideerd, begeleid internetprogramma voor cognitieve gedragstherapie. Als patiënten niet reageren, worden ze overgezet naar een gevalideerde telefonische cognitieve gedragstherapie (T-CGT). Het getrapte zorgmodel zal worden vergeleken met T-CGT in een gerandomiseerde studie. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de eerste lijn en gedurende maximaal 20 weken worden behandeld, of totdat aanhoudende remissie is bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

312

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een DSM-IV-diagnose van niet-psychotische depressieve stoornis (MDD) zoals beoordeeld met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), plus een score van 12 of hoger op de Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated (QIDS-C)
  • Heeft een telefoon, toegang tot internet en basisvaardigheden op het gebied van internet
  • Is minimaal 18 jaar oud
  • Kan Engels spreken en lezen
  • Als de deelnemer momenteel een antidepressivum gebruikt, moet hij gedurende ten minste twee weken een stabiele dosis hebben gehad en geen plannen hebben om de dosis te veranderen

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een visuele, auditieve, stem- of motorische beperking die de voltooiing van studieprocedures zou verhinderen
  • Is gediagnosticeerd met een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, dissociatieve stoornis, middelengebruik of andere diagnose waarvoor deelname aan dit onderzoek ongepast of gevaarlijk is
  • Is ernstig suïcidaal (heeft ideeën, plannen en intenties)
  • Krijgt momenteel psychotherapie of is van plan hiermee te beginnen tijdens de behandelperiode van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Getrapte zorg
Deelnemers krijgen een internetgestuurde cognitieve gedragstherapie (iCBT) met ondersteuning van een telefonische coach met de mogelijkheid om door te groeien naar telefonische cognitieve gedragstherapie (T-CBT) met een therapeut
Deelnemers krijgen een internetgestuurde cognitieve gedragstherapie (iCBT) met ondersteuning van een telefonische coach met de mogelijkheid om door te groeien naar telefonische cognitieve gedragstherapie (T-CBT) met een therapeut
ACTIVE_COMPARATOR: Telefonische cognitieve gedragstherapie
Deelnemers krijgen telefonisch toegediende cognitieve gedragstherapie (T-CBT).
Deelnemers krijgen telefonisch toegediende cognitieve gedragstherapie (T-CBT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling, einde van de behandeling, 3 maanden na de behandeling en 6 maanden na de behandeling
Veranderingen in de Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) in de loop van de tijd meten. De QIDS bestaat uit 16 items en heeft een mogelijke range van scores van 0 tot 27. Hogere scores vertegenwoordigen slechtere resultaten.
Basislijn, middenbehandeling, einde van de behandeling, 3 maanden na de behandeling en 6 maanden na de behandeling
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de behandeling
Meet de verhouding tussen het verschil in kosten en het verschil in effectiviteit tussen de twee groepen, Stepped care minus telefonische cognitieve gedragstherapie. Hieronder staan ​​de individuele kostengemiddelden en standaarddeviaties voor de kosten van de therapeut tijdens het onderzoek vermeld.
Basislijn tot het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren