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抑郁症的阶梯式远程心理保健干预

2023年2月6日 更新者:David Mohr、Northwestern University
这是一项随机对照试验,将电话认知行为疗法 (T-CBT) 与治疗师与抑郁症治疗的“阶梯式护理”干预(iCBT,在电话教练的支持下,有可能逐步接受 T- CBT 与治疗师)。

研究概览

详细说明

重度抑郁症 (MDD) 很常见,12 个月的患病率估计在 6.6-10.3% 之间。 虽然许多抑郁症患者表示他们更喜欢心理治疗而不是药物治疗,但治疗存在很大障碍,包括成本、时间限制和交通等实际障碍、耻辱感等情感障碍、与抑郁症本身相关的动力下降、身体残疾以及缺乏服务的可用性。 远程心理健康已被提议作为一种克服治疗障碍的方法。 研究主要集中在两种形式:电话和互联网。 使用电话作为传递媒介可以减少抑郁症,相当于面对面的心理治疗,同时还可以显着减少人员流失。 然而,它在外展方面的成功也会显着增加医疗保健提供组织的成本。 当治疗师或教练通过简短的电话或电子邮件提供支持时,互联网干预有可能产生适度的收益,但也比标准疗法便宜。 开发整合治疗传递媒体的医疗保健模式有望利用每种媒体的优势,同时最大限度地减少劣势。 阶梯式护理模型是实现这种整合的潜在有用框架。 我们将测试的阶梯式护理模型通过经过验证的、有指导的互联网认知行为治疗计划启动治疗。 如果患者没有反应,他们将升级到经过验证的电话认知行为疗法 (T-CBT)。 阶梯护理模型将在随机试验中与 T-CBT 进行比较。 患者将从初级保健中招募并接受长达 20 周的治疗,或直至达到持续缓解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

312

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 进行评估,DSM-IV 诊断为非精神病性重度抑郁症 (MDD),并且抑郁症状快速清单 - 临床医生评级 (QIDS-C) 得分为 12 分或更高
  • 拥有电话、互联网和基本的互联网技能
  • 至少年满 18 岁
  • 能够说和读英语
  • 如果目前正在服用抗抑郁药,参与者必须已经服用稳定剂量至少两周,并且没有改变剂量的计划

排除标准:

  • 有视觉、听觉、声音或运动障碍,会妨碍完成研究程序
  • 被诊断患有精神障碍、双相情感障碍、解离障碍、物质使用或其他诊断,参与本试验不合适或危险
  • 有严重的自杀倾向(有想法、计划和意图)
  • 目前正在接受或计划在研究治疗期间开始心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阶梯式护理
参与者将在电话教练的支持下接受互联网指导的认知行为治疗 (iCBT),并有可能进一步接受治疗师的电话认知行为治疗 (T-CBT)
参与者将在电话教练的支持下接受互联网指导的认知行为治疗 (iCBT),并有可能进一步接受治疗师的电话认知行为治疗 (T-CBT)
ACTIVE_COMPARATOR:电话认知行为疗法
参与者将接受电话管理的认知行为疗法 (T-CBT)。
参与者将接受电话管理的认知行为疗法 (T-CBT)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:基线、治疗中期、治疗结束、治疗后 3 个月和治疗后 6 个月的随访
测量抑郁症状快速清单 (QIDS) 随时间的变化。 QIDS 由 16 个项目组成,可能的分数范围为 0 到 27。 更高的分数代表更差的结果。
基线、治疗中期、治疗结束、治疗后 3 个月和治疗后 6 个月的随访
成本效益
大体时间:基线至治疗结束
测量两组之间成本差异和有效性差异的比率,阶梯式护理减去电话认知行为疗法。 以下是研究期间报告的治疗师成本的个体成本均值和标准差。
基线至治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月19日

首次发布 (估计)

2013年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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阶梯式护理的临床试验

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