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Intervención escalonada de atención de salud telemental para la depresión

6 de febrero de 2023 actualizado por: David Mohr, Northwestern University
Este es un ensayo aleatorizado y controlado que compara la terapia conductual cognitiva telefónica (T-CBT) con un terapeuta con una intervención de "cuidado escalonado" para el tratamiento de la depresión (iCBT con el apoyo de un entrenador telefónico con la posibilidad de ser intensificado para recibir T-CBT). TCC con un terapeuta).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) es común, con tasas de prevalencia de 12 meses estimadas entre 6,6 y 10,3 %. Si bien muchos pacientes deprimidos afirman que preferirían el tratamiento psicológico a la farmacoterapia, existen barreras sustanciales para la atención, incluido el costo, barreras prácticas como limitaciones de tiempo y transporte, barreras emocionales como el estigma, disminución de la motivación asociada con la depresión misma, discapacidad física y falta de disponibilidad de servicios. La salud telemental se ha propuesto como un método para superar las barreras al tratamiento. La investigación se ha centrado principalmente en dos formatos: el teléfono e Internet. El uso del teléfono como medio de entrega produce reducciones en la depresión equivalentes a los tratamientos psicológicos cara a cara, mientras que también reduce significativamente el desgaste. Sin embargo, su éxito en la divulgación también puede aumentar significativamente los costos para las organizaciones que brindan atención médica. Las intervenciones por Internet tienen el potencial de producir ganancias moderadas cuando cuentan con el apoyo de un terapeuta o entrenador a través de breves llamadas telefónicas o correos electrónicos, pero también son menos costosas que la terapia estándar. El desarrollo de modelos de atención médica que integren los medios de administración del tratamiento promete aprovechar las ventajas de cada medio y minimizar las desventajas. Los modelos de atención escalonada son un marco potencialmente útil para lograr dicha integración. El modelo de atención escalonada que probaremos inicia el tratamiento con un programa de terapia cognitiva conductual validado y guiado por Internet. Si los pacientes no responden, pasarán a una terapia conductual cognitiva telefónica validada (T-CBT). El modelo de atención escalonada se comparará con la T-CBT en un ensayo aleatorizado. Los pacientes serán reclutados de atención primaria y tratados por hasta 20 semanas, o hasta que se logre una remisión sostenida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

312

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene un diagnóstico DSM-IV de trastorno depresivo mayor (MDD) no psicótico según lo evaluado mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), además de una puntuación de 12 o más en el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva - Calificación Clínica (QIDS-C)
  • Tiene un teléfono, acceso a Internet y conocimientos básicos de Internet.
  • tiene al menos 18 años de edad
  • Es capaz de hablar y leer inglés.
  • Si actualmente toma un medicamento antidepresivo, el participante debe haber estado en una dosis estable durante al menos dos semanas y no tener planes de cambiar la dosis.

Criterio de exclusión:

  • Tiene una discapacidad visual, auditiva, de voz o motora que le impediría completar los procedimientos del estudio
  • Está diagnosticado con un trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno disociativo, uso de sustancias u otro diagnóstico por el cual la participación en este ensayo es inapropiada o peligrosa.
  • Es severamente suicida (tiene ideación, plan e intención)
  • Actualmente recibe o planea comenzar psicoterapia durante el período de tratamiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cuidado escalonado
Los participantes recibirán un tratamiento cognitivo conductual guiado por Internet (iCBT) con el apoyo de un entrenador telefónico con la posibilidad de pasar a recibir terapia cognitiva conductual telefónica (T-CBT) con un terapeuta.
Los participantes recibirán un tratamiento cognitivo conductual guiado por Internet (iCBT) con el apoyo de un entrenador telefónico con la posibilidad de pasar a recibir terapia cognitiva conductual telefónica (T-CBT) con un terapeuta.
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia conductual cognitiva telefónica
Los participantes recibirán terapia cognitiva conductual administrada por teléfono (T-CBT).
Los participantes recibirán terapia cognitiva conductual administrada por teléfono (T-CBT).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento al inicio, a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
Medir los cambios en el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS) a lo largo del tiempo. El QIDS está compuesto por 16 ítems y tiene un rango posible de puntajes de 0 a 27. Las puntuaciones más altas representan peores resultados.
Seguimiento al inicio, a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
Rentabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del tratamiento
Medir la relación entre la diferencia de costes y la diferencia de eficacia entre los dos grupos, Atención escalonada menos Terapia conductual cognitiva telefónica. A continuación se informan las medias de los costos individuales y las desviaciones estándar de los costos de los terapeutas durante el estudio.
Línea de base hasta el final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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