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うつ病に対する段階的な遠隔医療介入

2023年2月6日 更新者:David Mohr、Northwestern University
これは、セラピストによる電話認知行動療法 (T-CBT) を、うつ病治療のための「ステップド ケア」介入 (電話コーチのサポートを伴う iCBT で、T-CBT を受けるまでステップアップする可能性がある) と比較するランダム化比較試験です。セラピストとのCBT)。

調査の概要

詳細な説明

大うつ病性障害 (MDD) は一般的であり、12 か月の有病率は 6.6 ~ 10.3% と推定されています。 多くのうつ病患者は、薬物療法よりも心理療法を好むと述べていますが、費用、時間の制約や交通手段などの実際的な障壁、スティグマなどの感情的な障壁、うつ病自体に関連するモチベーションの低下、身体障害、およびサービスの可用性。 テレメンタルヘルスは、治療への障壁を克服する方法として提案されています。 調査は主に、電話とインターネットの 2 つの形式に焦点を当てています。 通信手段として電話を使用すると、対面での心理療法と同等のうつ病の減少がもたらされ、一方で消耗も大幅に減少します。 ただし、アウトリーチでの成功は、医療提供組織のコストを大幅に増加させる可能性もあります。 インターネット介入は、セラピストやコーチが簡単な電話や電子メールでサポートしてくれると、中程度の利益を生み出す可能性がありますが、標準的な治療よりも安価です. 治療提供メディアを統合するヘルスケア モデルの開発には、各メディアの利点を活用しながら、欠点を最小限に抑えることが期待されます。 段階的ケア モデルは、このような統合を実現するための潜在的に有用なフレームワークです。 私たちがテストするステップケアモデルは、検証済みのガイド付きインターネット認知行動療法プログラムで治療を開始します. 患者が応答しない場合は、検証済みの電話認知行動療法 (T-CBT) にステップアップします。 段階的ケア モデルは、無作為化試験で T-CBT と比較されます。 患者はプライマリケアから募集され、最大20週間、または持続的な寛解が達成されるまで治療されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

312

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)を使用して評価された非精神病性大うつ病性障害(MDD)のDSM-IV診断に加えて、うつ病症状のクイックインベントリで12以上のスコア-臨床医評価(QIDS-C)
  • 電話、インターネットへのアクセス、および基本的なインターネット スキルを持っている
  • 18歳以上である
  • 英語を話し、読むことができる
  • 現在抗うつ薬を服用している場合、参加者は少なくとも2週間安定した用量を服用していなければならず、用量を変更する予定はありません

除外基準:

  • 研究手順の完了を妨げる視覚、聴覚、音声、または運動障害がある
  • -精神病性障害、双極性障害、解離性障害、薬物使用、またはこの試験への参加が不適切または危険なその他の診断と診断されている
  • 重度の自殺願望がある(観念、計画、意図がある)
  • -現在、研究治療期間中に心理療法を受けているか、開始する予定です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステップドケア
参加者は、セラピストによる電話認知行動療法(T-CBT)を受ける可能性がある電話コーチのサポートを受けて、インターネット誘導認知行動療法(iCBT)を受けます。
参加者は、セラピストによる電話認知行動療法(T-CBT)を受ける可能性がある電話コーチのサポートを受けて、インターネット誘導認知行動療法(iCBT)を受けます。
ACTIVE_COMPARATOR:電話認知行動療法
参加者は、電話による認知行動療法 (T-CBT) を受けます。
参加者は、電話による認知行動療法 (T-CBT) を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:ベースライン、治療中、治療終了、治療後 3 か月、治療後 6 か月のフォローアップ
うつ病の症状のクイック インベントリ (QIDS) の経時的な変化を測定します。 QIDS は 16 項目で構成され、スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースライン、治療中、治療終了、治療後 3 か月、治療後 6 か月のフォローアップ
費用対効果
時間枠:ベースラインから治療終了まで
ステップドケアから電話認知行動療法を差し引いた 2 つのグループ間の費用の差と効果の差の比率を測定します。 以下は、研究中のセラピストの費用の個々の費用の平均と標準偏差を報告しています。
ベースラインから治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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