Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépcsős elemi egészségügyi beavatkozás a depresszió kezelésére

2023. február 6. frissítette: David Mohr, Northwestern University
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a telefonos kognitív viselkedésterápiát (T-CBT) terapeutával hasonlítja össze a depresszió kezelésére szolgáló „lépcsős gondozási” beavatkozással (iCBT telefonos edző támogatásával, azzal a lehetőséggel, hogy a T-CBT-t is kapják CBT terapeutával).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A major depressziós rendellenesség (MDD) gyakori, a 12 hónapos prevalencia aránya 6,6-10,3% közé tehető. Bár sok depressziós beteg azt állítja, hogy a pszichológiai kezelést részesítené előnyben a gyógyszeres kezeléssel szemben, az ellátásnak jelentős akadályai vannak, beleértve a költségeket, a gyakorlati akadályokat, például az időkorlátokat és a szállítást, az érzelmi akadályokat, mint például a megbélyegzést, a depresszióval összefüggő csökkent motivációt, a testi fogyatékosságot és az ellátás hiányát. szolgáltatások elérhetősége. Az elemi egészséget a kezelés előtt álló akadályok leküzdésének módszereként javasolták. A kutatás elsősorban két formátumra összpontosított: a telefonra és az internetre. A telefon közvetítőeszközként történő használata a személyes pszichológiai kezelésekkel megegyezően csökkenti a depressziót, ugyanakkor jelentősen csökkenti a lemorzsolódást is. A tájékoztatási siker azonban jelentősen megnövelheti az egészségügyi ellátó szervezetek költségeit is. Az internetes beavatkozások mérsékelt haszonra képesek, ha terapeuta vagy coach rövid telefonhívásokkal vagy e-mailekkel támogatják, de olcsóbbak is, mint a hagyományos terápia. A kezelési médiát integráló egészségügyi modellek kidolgozása azt az ígéretet rejti magában, hogy kihasználja az egyes médiumok előnyeit, miközben minimalizálja a hátrányokat. A lépcsőzetes gondozási modellek potenciálisan hasznos keretet jelentenek egy ilyen integráció eléréséhez. Az általunk tesztelt lépcsőzetes gondozási modell validált, irányított internetes kognitív viselkedésterápiás programmal indítja el a kezelést. Ha a betegek nem reagálnak, akkor validált telefonos kognitív viselkedésterápiára (T-CBT) kerül sor. A lépcsőzetes gondozási modellt a T-CBT-vel fogják összehasonlítani egy randomizált vizsgálat során. A betegeket az alapellátásból veszik fel, és legfeljebb 20 hétig, vagy a tartós remisszió eléréséig kezelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

312

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem pszichotikus major depressziós rendellenesség (MDD) DSM-IV diagnózisa van a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével, valamint legalább 12-es pontszámmal rendelkezik a Depressziós Tünetegyüttes - Klinikai minősítés (QIDS-C) alapján.
  • Rendelkezik telefonnal, internet-hozzáféréssel és alapvető internetes ismeretekkel
  • Legalább 18 éves
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Ha jelenleg antidepresszáns gyógyszert szed, a résztvevőnek legalább két hete stabil adagot kell szednie, és nem tervezi az adag módosítását.

Kizárási kritériumok:

  • Látás-, hallás-, hang- vagy motoros károsodása van, amely akadályozná a vizsgálati eljárások befejezését
  • pszichotikus rendellenességgel, bipoláris zavarral, disszociatív rendellenességgel, szerhasználattal vagy más olyan diagnózissal diagnosztizálták, amelyre a vizsgálatban való részvétel nem megfelelő vagy veszélyes
  • Súlyosan öngyilkos (vannak ötletei, tervei és szándékai)
  • Jelenleg pszichoterápiában részesül, vagy azt tervezi, hogy elkezdi kezdeni a vizsgálati kezelési időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Stepped Care
A résztvevők internetes irányítású kognitív viselkedésterápiát (iCBT) kapnak telefonos coach támogatásával, és lehetőségük nyílik arra, hogy telefonos kognitív viselkedésterápiát (T-CBT) kapjanak terapeutával.
A résztvevők internetes irányítású kognitív viselkedésterápiát (iCBT) kapnak telefonos coach támogatásával, és lehetőségük nyílik arra, hogy telefonos kognitív viselkedésterápiát (T-CBT) kapjanak terapeutával.
ACTIVE_COMPARATOR: Telefonos kognitív viselkedésterápia
A résztvevők telefonos kognitív viselkedésterápiát (T-CBT) kapnak.
A résztvevők telefonos kognitív viselkedésterápiát (T-CBT) kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés vége, 3 hónappal a kezelés után és 6 hónappal a kezelés utáni követés
A Depressziós Tünetegyüttes (QIDS) időbeli változásainak mérésére. A QIDS 16 elemből áll, és 0-tól 27-ig terjedő pontszámok lehetségesek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés vége, 3 hónappal a kezelés után és 6 hónappal a kezelés utáni követés
Költséghatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig
Mérje meg a költségek és a hatékonyság különbségének arányát a két csoport között, a lépcsőzetes ellátás mínusz a telefonos kognitív viselkedésterápia. Az alábbiakban közöljük az egyéni költségátlagokat és a terapeuta költségeinek szórását a vizsgálat során.
Kiindulási állapot a kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel