Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stepped Telemental Health Care Intervention for Depression

6. februar 2023 opdateret af: David Mohr, Northwestern University
Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner telefonkognitiv adfærdsterapi (T-CBT) med en terapeut med en "Stepped Care" intervention til depressionsbehandling (iCBT med støtte fra en telefoncoach med mulighed for at blive optrappet til at modtage T- CBT med en terapeut).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er almindelig, med 12-måneders prævalensrater anslået til at være mellem 6,6-10,3%. Mens mange deprimerede patienter angiver, at de ville foretrække psykologisk behandling frem for farmakoterapi, eksisterer der betydelige barrierer for pleje, herunder omkostninger, praktiske barrierer såsom tidsbegrænsninger og transport, følelsesmæssige barrierer såsom stigmatisering, nedsat motivation forbundet med selve depressionen, fysisk handicap og mangel på tilgængeligheden af ​​tjenester. Telemental sundhed er blevet foreslået som en metode til at overvinde barrierer for behandling. Forskningen har primært fokuseret på to formater: telefonen og internettet. Brug af telefonen som leveringsmedie giver reduktioner i depression svarende til ansigt-til-ansigt psykologiske behandlinger, samtidig med at nedslidning reduceres betydeligt. Imidlertid kan dets succes i opsøgende arbejde også betydeligt øge omkostningerne for sundhedsudbydere. Internetinterventioner har potentiale til at give moderate gevinster, når de støttes af terapeut eller coach via korte telefonopkald eller e-mail, men er også billigere end standardterapi. Udvikling af sundhedsmodeller, der integrerer behandlingsleveringsmedier, har løftet om at udnytte fordelene ved hvert medie, samtidig med at ulemperne minimeres. Stepped care-modeller er en potentielt brugbar ramme for at opnå en sådan integration. Den trinvise plejemodel, vi vil teste, starter behandling med et valideret, guidet internet kognitiv adfærdsterapi program. Hvis patienterne ikke reagerer, vil de blive optrappet til en valideret telefonkognitiv adfærdsterapi (T-CBT). Den steppede plejemodel vil blive sammenlignet med T-CBT i et randomiseret forsøg. Patienter vil blive rekrutteret fra primærpleje og behandlet i op til 20 uger, eller indtil vedvarende remission er opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en DSM-IV diagnose af ikke-psykotisk svær depressiv lidelse (MDD) som vurderet ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), plus en score på 12 eller højere på Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated (QIDS-C)
  • Har en telefon, adgang til internettet og grundlæggende internetfærdigheder
  • Er mindst 18 år
  • Kan tale og læse engelsk
  • Hvis deltageren i øjeblikket tager antidepressiv medicin, skal deltageren have været på en stabil dosis i mindst to uger og ikke have planer om at ændre dosis

Ekskluderingskriterier:

  • Har syns-, høre-, stemme- eller motorisk svækkelse, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer
  • Er diagnosticeret med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissociativ lidelse, stofbrug eller anden diagnose, for hvilken deltagelse i dette forsøg enten er uhensigtsmæssig eller farlig
  • Er alvorligt selvmordstruet (har idéer, planer og hensigter)
  • Modtager i øjeblikket eller planlægger at påbegynde psykoterapi i studiebehandlingsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Trinset pleje
Deltagerne vil modtage en internet-guidet kognitiv adfærdsbehandling (iCBT) med støtte fra en telefoncoach med mulighed for at blive trappet op til at modtage telefonisk kognitiv adfærdsterapi (T-CBT) med en terapeut
Deltagerne vil modtage en internet-guidet kognitiv adfærdsbehandling (iCBT) med støtte fra en telefoncoach med mulighed for at blive trappet op til at modtage telefonisk kognitiv adfærdsterapi (T-CBT) med en terapeut
ACTIVE_COMPARATOR: Telefonisk kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage telefonadministreret kognitiv adfærdsterapi (T-CBT).
Deltagerne vil modtage telefonadministreret kognitiv adfærdsterapi (T-CBT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, afslutning af behandling, 3 måneder efter behandling og 6 måneders opfølgning efter behandling
At måle ændringer i Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) over tid. QIDS består af 16 elementer og har en mulig række af score på 0 til 27. Højere score repræsenterer dårligere resultater.
Baseline, midtbehandling, afslutning af behandling, 3 måneder efter behandling og 6 måneders opfølgning efter behandling
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen
Mål forholdet mellem forskellen i omkostninger og forskellen i effektivitet mellem de to grupper, Stepped care minus Telefonisk kognitiv adfærdsterapi. Nedenfor er rapporteret individuelle omkostningsmidler og standardafvigelser for terapeutomkostninger under studiet.
Baseline til afslutning af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2013

Først opslået (SKØN)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Trinset pleje

3
Abonner