Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stepped Telemental Health Care Intervention for Depresjon

6. februar 2023 oppdatert av: David Mohr, Northwestern University
Dette er en randomisert, kontrollert studie som sammenligner telefonkognitiv atferdsterapi (T-CBT) med en terapeut med en "Stepped Care"-intervensjon for depresjonsbehandling (iCBT med støtte fra en telefoncoach med mulighet for å bli trappet opp til å motta T- CBT med en terapeut).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Major depressive lidelse (MDD) er vanlig, med 12-måneders prevalensrater anslått til å være mellom 6,6-10,3%. Mens mange deprimerte pasienter sier at de foretrekker psykologisk behandling fremfor farmakoterapi, eksisterer det betydelige barrierer for omsorg, inkludert kostnader, praktiske barrierer som tidsbegrensninger og transport, emosjonelle barrierer som stigma, redusert motivasjon forbundet med selve depresjonen, fysisk funksjonshemming og mangel på tilgjengeligheten av tjenester. Elementær helse har blitt foreslått som en metode for å overvinne barrierer for behandling. Forskning har først og fremst fokusert på to formater: telefon og internett. Bruk av telefon som leveringsmedium gir reduksjoner i depresjon tilsvarende ansikt-til-ansikt psykologiske behandlinger, samtidig som slitasje reduseres betydelig. Imidlertid kan dens suksess i oppsøkende rekkevidde også øke kostnadene for helsetjenester betraktelig. Internett-intervensjoner har potensial til å gi moderate gevinster når de støttes av terapeut eller coach via korte telefonsamtaler eller e-post, men er også rimeligere enn standard terapi. Å utvikle helsevesenmodeller som integrerer behandlingsleveringsmedier har løftet om å utnytte fordelene til hvert medie, samtidig som ulempene minimeres. Trinnvis omsorgsmodeller er et potensielt nyttig rammeverk for å få til en slik integrering. Den trinnvise omsorgsmodellen vi skal teste starter behandling med et validert, veiledet internett kognitivt atferdsterapiprogram. Hvis pasienter ikke svarer, vil de bli trappet opp til en validert telefonkognitiv atferdsterapi (T-CBT). Den trinnvise omsorgsmodellen vil bli sammenlignet med T-CBT i en randomisert studie. Pasienter vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten og behandlet i opptil 20 uker, eller til vedvarende remisjon er oppnådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en DSM-IV-diagnose av ikke-psykotisk alvorlig depressiv lidelse (MDD) som vurdert ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), pluss en score på 12 eller høyere på Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated (QIDS-C)
  • Har telefon, tilgang til Internett og grunnleggende internettferdigheter
  • Er minst 18 år
  • Kan snakke og lese engelsk
  • Hvis du for øyeblikket tar en antidepressiv medisin, må deltakeren ha vært på en stabil dose i minst to uker, og har ingen planer om å endre dosen

Ekskluderingskriterier:

  • Har syns-, hørsels-, stemme- eller motorisk svekkelse som vil forhindre fullføring av studieprosedyrer
  • Er diagnostisert med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissosiativ lidelse, rusmiddelbruk eller annen diagnose der deltakelse i denne utprøvingen enten er upassende eller farlig
  • Er alvorlig suicidal (har ideer, planer og hensikter)
  • Mottar eller planlegger å starte psykoterapi i løpet av studiebehandlingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stepped Care
Deltakerne vil få en internettveiledet kognitiv atferdsbehandling (iCBT) med støtte fra telefoncoach med mulighet for å bli trappet opp til å motta telefonkognitiv atferdsterapi (T-CBT) med en terapeut
Deltakerne vil få en internettveiledet kognitiv atferdsbehandling (iCBT) med støtte fra telefoncoach med mulighet for å bli trappet opp til å motta telefonkognitiv atferdsterapi (T-CBT) med en terapeut
ACTIVE_COMPARATOR: Telefon kognitiv atferdsterapi
Deltakerne vil få telefonadministrert kognitiv atferdsterapi (T-CBT).
Deltakerne vil få telefonadministrert kognitiv atferdsterapi (T-CBT).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, behandlingsslutt, 3 måneder etter behandling og 6 måneders oppfølging etter behandling
For å måle endringer i Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) over tid. QIDS består av 16 elementer og har et mulig utvalg av poeng på 0 til 27. Høyere score representerer dårligere resultater.
Baseline, midtbehandling, behandlingsslutt, 3 måneder etter behandling og 6 måneders oppfølging etter behandling
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Baseline til slutten av behandlingen
Mål forholdet mellom forskjellen i kostnader og forskjell i effektivitet mellom de to gruppene, trinnvis omsorg minus telefonisk kognitiv atferdsterapi. Nedenfor rapporteres individuelle kostnadsmidler og standardavvik for terapeutkostnader under studiet.
Baseline til slutten av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stepped Care

3
Abonnere