- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906476
Intervenção escalonada de cuidados de saúde telemental para depressão
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: David Mohr, Northwestern University
Este é um estudo randomizado e controlado comparando a terapia cognitivo-comportamental por telefone (T-CBT) com um terapeuta a uma intervenção "Stepped Care" para tratamento da depressão (iCBT com apoio de um treinador por telefone com a possibilidade de ser intensificado para receber T- TCC com um terapeuta).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno depressivo maior (TDM) é comum, com taxas de prevalência de 12 meses estimadas entre 6,6-10,3%.
Embora muitos pacientes deprimidos afirmem que prefeririam o tratamento psicológico à farmacoterapia, existem barreiras substanciais para o atendimento, incluindo custo, barreiras práticas, como restrições de tempo e transporte, barreiras emocionais, como estigma, diminuição da motivação associada à própria depressão, incapacidade física e falta de disponibilidade de serviços.
A saúde telemental tem sido proposta como um método para superar as barreiras ao tratamento.
A pesquisa se concentrou principalmente em dois formatos: o telefone e a Internet.
O uso do telefone como meio de comunicação produz reduções na depressão equivalentes a tratamentos psicológicos face a face, ao mesmo tempo em que reduz significativamente o atrito.
No entanto, seu sucesso na divulgação também pode aumentar significativamente os custos para as organizações prestadoras de cuidados de saúde.
Intervenções pela Internet têm o potencial de produzir ganhos moderados quando apoiadas por terapeuta ou coach por meio de breves telefonemas ou e-mail, mas também são menos dispendiosas do que a terapia padrão.
O desenvolvimento de modelos de assistência médica que integram meios de distribuição de tratamento promete aproveitar as vantagens de cada meio, minimizando as desvantagens.
Os modelos de cuidados escalonados são uma estrutura potencialmente útil para alcançar essa integração.
O modelo de atendimento escalonado que testaremos inicia o tratamento com um programa de terapia cognitivo-comportamental guiado e validado pela Internet.
Se os pacientes não responderem, eles serão encaminhados para uma terapia comportamental cognitiva por telefone (T-CBT) validada.
O modelo de tratamento escalonado será comparado ao T-CBT em um estudo randomizado.
Os pacientes serão recrutados na atenção primária e tratados por até 20 semanas, ou até que a remissão sustentada seja alcançada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um diagnóstico DSM-IV de transtorno depressivo maior (TDM) não psicótico, conforme avaliado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), além de uma pontuação de 12 ou mais no Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Avaliação Clínica (QIDS-C)
- Tem um telefone, acesso à Internet e conhecimentos básicos de Internet
- Tem pelo menos 18 anos de idade
- É capaz de falar e ler inglês
- Se estiver tomando um medicamento antidepressivo, o participante deve estar em uma dose estável por pelo menos duas semanas e não ter planos de alterar a dose
Critério de exclusão:
- Tem deficiência visual, auditiva, de voz ou motora que impediria a conclusão dos procedimentos do estudo
- For diagnosticado com transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno dissociativo, uso de substâncias ou outro diagnóstico para o qual a participação neste estudo seja inadequada ou perigosa
- É severamente suicida (tem ideação, plano e intenção)
- Está atualmente recebendo ou planejando iniciar psicoterapia durante o período de tratamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cuidados escalonados
Os participantes receberão um tratamento cognitivo-comportamental guiado pela Internet (iCBT) com apoio de um treinador por telefone com a possibilidade de receber uma terapia cognitivo-comportamental por telefone (T-CBT) com um terapeuta
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Os participantes receberão um tratamento cognitivo-comportamental guiado pela Internet (iCBT) com apoio de um treinador por telefone com a possibilidade de receber uma terapia cognitivo-comportamental por telefone (T-CBT) com um terapeuta
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Comportamental Cognitiva por Telefone
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental (T-CBT) administrada por telefone.
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Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental (T-CBT) administrada por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Linha de base, meio do tratamento, final do tratamento, 3 meses após o tratamento e 6 meses após o tratamento
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Medir as mudanças no Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS) ao longo do tempo.
O QIDS é composto por 16 itens e possui uma escala possível de pontuação de 0 a 27.
Pontuações mais altas representam resultados piores.
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Linha de base, meio do tratamento, final do tratamento, 3 meses após o tratamento e 6 meses após o tratamento
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Custo-benefício
Prazo: Linha de base até o final do tratamento
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Meça a razão entre a diferença nos custos e a diferença na eficácia entre os dois grupos, cuidados escalonados menos a terapia cognitivo-comportamental por telefone.
Abaixo estão relatados os custos individuais médios e os desvios padrão para os custos do terapeuta durante o estudo.
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Linha de base até o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH095753-01A1-RCTTH
- R01MH095753-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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