이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울증에 대한 단계별 원격 건강 관리 개입

2023년 2월 6일 업데이트: David Mohr, Northwestern University
이것은 전화 인지 행동 요법(T-CBT)과 치료사를 우울증 치료를 위한 "단계별 관리" 중재(T-CBT를 받을 수 있는 가능성이 있는 전화 코치의 지원을 받는 iCBT)와 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 치료사와의 CBT).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울 장애(MDD)는 일반적이며 12개월 유병률은 6.6-10.3%로 추정됩니다. 많은 우울증 환자가 약물 치료보다 심리 치료를 선호한다고 말하지만 비용, 시간 제약 및 교통과 같은 실질적인 장벽, 낙인과 같은 정서적 장벽, 우울증 자체와 관련된 동기 감소, 신체 장애 및 서비스 가용성. 원격의료는 치료의 장벽을 극복하는 방법으로 제안되었습니다. 연구는 주로 전화와 인터넷의 두 가지 형식에 초점을 맞췄습니다. 전달 매체로 전화를 사용하면 대면 심리 치료와 동등한 우울증이 감소하는 동시에 손실도 크게 줄어듭니다. 그러나 봉사 활동의 성공은 의료 제공 조직의 비용을 크게 증가시킬 수도 있습니다. 인터넷 중재는 짧은 전화 통화나 이메일을 통해 치료사 또는 코치의 지원을 받을 때 중간 정도의 이득을 얻을 수 있는 잠재력이 있지만 표준 치료보다 비용도 저렴합니다. 치료 전달 매체를 통합하는 의료 모델을 개발하면 각 매체의 장점을 활용하면서 단점을 최소화할 수 있습니다. 단계별 치료 모델은 이러한 통합을 달성하는 데 잠재적으로 유용한 프레임워크입니다. 우리가 테스트할 단계적 관리 모델은 검증되고 안내되는 인터넷 인지 행동 치료 프로그램으로 치료를 시작합니다. 환자가 응답하지 않으면 검증된 전화 인지 행동 치료(T-CBT)를 받게 됩니다. 단계별 치료 모델은 무작위 시험에서 T-CBT와 비교됩니다. 환자는 1차 진료에서 모집되어 최대 20주 동안 또는 지속적인 관해가 달성될 때까지 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

312

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 평가한 비정신병적 주요 우울 장애(MDD)의 DSM-IV 진단 및 QIDS-C(Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated)에서 12점 이상
  • 전화, 인터넷 액세스 및 기본 인터넷 기술 보유
  • 만 18세 이상
  • 영어를 말하고 읽을 수 있다
  • 현재 항우울제를 복용 중인 경우 참가자는 최소 2주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 용량을 변경할 계획이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 절차를 완료하는 데 방해가 되는 시각, 청각, 음성 또는 운동 장애가 있음
  • 정신병적 장애, 양극성 장애, 해리 장애, 물질 사용 또는 이 시험에 참여하는 것이 부적절하거나 위험한 기타 진단 진단을 받은 경우
  • 심각하게 자살 충동이 있음(생각, 계획 및 의도가 있음)
  • 현재 연구 치료 기간 동안 심리 치료를 받고 있거나 시작할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계별 관리
참가자는 치료사와 함께 전화 인지 행동 치료(T-CBT)를 받을 가능성이 있는 전화 코치의 지원과 함께 인터넷 안내 인지 행동 치료(iCBT)를 받게 됩니다.
행동: 단계별 관리
참가자는 치료사와 함께 전화 인지 행동 치료(T-CBT)를 받을 가능성이 있는 전화 코치의 지원과 함께 인터넷 안내 인지 행동 치료(iCBT)를 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전화 인지 행동 치료
참가자는 전화 관리 인지 행동 치료(T-CBT)를 받게 됩니다.
행동: 전화 인지 행동 치료
참가자는 전화 관리 인지 행동 치료(T-CBT)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월 추적
시간 경과에 따른 QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)의 변화를 측정합니다. QIDS는 16개의 문항으로 구성되어 있으며 가능한 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선, 중간 치료, 치료 종료, 치료 후 3개월 및 치료 후 6개월 추적
비용 효율성
기간: 기준선에서 치료 종료까지
단계적 치료에서 전화 인지 행동 치료를 뺀 두 그룹 간의 비용 차이와 효율성 차이의 비율을 측정합니다. 아래는 연구 기간 동안 치료사 비용에 대한 개별 비용 평균 및 표준 편차를 보고합니다.
기준선에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

단계별 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다