Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupňovaná intervence telementální zdravotní péče u deprese

6. února 2023 aktualizováno: David Mohr, Northwestern University
Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající telefonicko-kognitivní behaviorální terapii (T-CBT) s terapeutem s intervencí „Stuped Care“ pro léčbu deprese (iCBT s podporou od telefonního trenéra s možností, že budete dostávat T- KBT s terapeutem).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je běžná, s 12měsíční prevalencí se odhaduje mezi 6,6–10,3 %. Zatímco mnoho pacientů s depresí uvádí, že by upřednostnili psychologickou léčbu před farmakoterapií, existují značné překážky péče, včetně nákladů, praktických překážek, jako je časová omezení a doprava, emoční překážky, jako je stigma, snížená motivace spojená se samotnou depresí, fyzické postižení a nedostatek dostupnost služeb. Telementální zdraví bylo navrženo jako způsob překonávání překážek v léčbě. Výzkum se zaměřil především na dva formáty: telefon a internet. Použití telefonu jako doručovacího média vede ke snížení deprese ekvivalentní psychologické léčbě tváří v tvář a zároveň významně snižuje opotřebení. Její úspěšnost v dosahu však může také výrazně zvýšit náklady organizací poskytujících zdravotní péči. Internetové intervence mají potenciál přinášet mírné zisky, jsou-li podporovány terapeutem nebo koučem prostřednictvím krátkých telefonních hovorů nebo e-mailů, ale jsou také levnější než standardní terapie. Vývoj modelů zdravotní péče, které integrují média pro poskytování léčby, je příslibem využití výhod každého média a zároveň minimalizace nevýhod. Modely stupňovité péče jsou potenciálně užitečným rámcem pro dosažení takové integrace. Model stupňovité péče, který budeme testovat, zahajuje léčbu ověřeným, řízeným internetovým programem kognitivně behaviorální terapie. Pokud pacienti nereagují, budou posíleni na ověřenou telefonickou kognitivní behaviorální terapii (T-CBT). Model stupňovité péče bude srovnán s T-CBT v randomizované studii. Pacienti budou vybráni z primární péče a budou léčeni po dobu až 20 týdnů nebo dokud nebude dosaženo trvalé remise.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má DSM-IV diagnózu nepsychotické velké depresivní poruchy (MDD), jak byla hodnocena pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), plus skóre 12 nebo vyšší v Rychlém inventáři depresivní symptomatologie – hodnoceno klinikem (QIDS-C)
  • Má telefon, přístup k internetu a základní internetové dovednosti
  • Je minimálně 18 let
  • Umí mluvit a číst anglicky
  • Pokud v současné době užíváte antidepresivum, účastník musí mít stabilní dávku po dobu alespoň dvou týdnů a nemá v plánu dávku měnit.

Kritéria vyloučení:

  • Má zrakové, sluchové, hlasové nebo motorické postižení, které by bránilo absolvování studijních postupů
  • Je diagnostikována psychotická porucha, bipolární porucha, disociativní porucha, užívání návykových látek nebo jiná diagnóza, pro kterou je účast v této studii buď nevhodná nebo nebezpečná
  • Je vážně sebevražedný (má nápad, plán a záměr)
  • V současné době podstupuje nebo plánuje zahájit psychoterapii během období studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Stupňovitá péče
Účastníci získají internetem řízenou kognitivně behaviorální léčbu (iCBT) s podporou od telefonního kouče s možností, že budou posíleni k telefonické kognitivně behaviorální terapii (T-CBT) s terapeutem.
Behaviorální: Stupňovitá péče
Účastníci získají internetem řízenou kognitivně behaviorální léčbu (iCBT) s podporou od telefonního kouče s možností, že budou posíleni k telefonické kognitivně behaviorální terapii (T-CBT) s terapeutem.
ACTIVE_COMPARATOR: Telefonická kognitivní behaviorální terapie
Účastníci obdrží telefonickou kognitivně behaviorální terapii (T-CBT).
Behaviorální: Telefonická kognitivní behaviorální terapie
Účastníci obdrží telefonickou kognitivně behaviorální terapii (T-CBT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba, konec léčby, 3 měsíce po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě
Měřit změny v Rychlém soupisu symptomatologie deprese (QIDS) v průběhu času. QIDS se skládá z 16 položek a má možný rozsah skóre od 0 do 27. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav, střední léčba, konec léčby, 3 měsíce po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě
Efektivita nákladů
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby
Změřte poměr rozdílu v nákladech a rozdílu v efektivitě mezi dvěma skupinami, Stupňovitá péče mínus Terapie kognitivního chování po telefonu. Níže jsou uvedeny individuální průměry nákladů a standardní odchylky nákladů na terapeuta během studie.
Výchozí stav do konce léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH095753-01A1-RCTTH
  • R01MH095753-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stupňovitá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit