- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906645
Inovação em Transições de Cuidados (C-TraIn)
Inovação em Transições de Cuidados (C-TraIn): Estudo de uma Intervenção de Cuidados de Transição Multicomponente para adultos não segurados e de baixa renda com seguro público
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalizado em uma das sete equipes de internação
- sem seguro ou com seguro público de baixa renda (Medicaid; Medicare/Medicaid; ou Medicare sem seguro suplementar e nível de pobreza ≤200%)
- residir em um dos três condados da área metropolitana (Multnomah, Washington, Clackamas)
Critério de exclusão:
- não residente na comunidade (ou seja, não de uma instituição de cuidados de longo prazo ou com planos de dar alta a uma instituição de enfermagem especializada)
- sem acesso a um telefone de trabalho (os participantes podem listar um amigo ou telefone do abrigo)
- não fala inglês
- HIV positivo (pacientes HIV+ eram elegíveis para sobreposição de recursos de cuidados de transição)
- doença mental incapacitante (caracterizada por psicose ativa ou ideação suicida ativa) ou déficits cognitivos graves
- planeja entrar no hospício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais consistem em 1) ingestão de rotina pelo enfermeiro 2) reconciliação de medicamentos realizada pelos médicos assistentes.
Dadas as restrições de recursos (a reconciliação de medicamentos de rotina não incluía a comprovação de históricos de medicamentos em farmácias ambulatoriais, uso rotineiro de cartões de comprimidos ou caixas de comprimidos ou revisão de formulários do Medicaid) Os pacientes sem plano de saúde eram financeiramente responsáveis pela maioria dos medicamentos na alta.
3) A educação do paciente na alta foi realizada por enfermeiras internadas e médicos assistentes no momento da alta.
4) Os pacientes sem uma fonte usual de cuidados primários geralmente recebiam uma lista das quatorze clínicas da rede de segurança da área, que têm capacidade limitada para atendimento não remunerado.
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Experimental: C-TraIn
A Care Transitions Innovation (C-TraIn) foi fornecida além dos cuidados habituais e inclui (1) treinamento e educação de enfermeiras de transição, incluindo telefonemas pós-alta e visitas domiciliares para pacientes de alto risco; (2) assistência farmacêutica que inclui educação do paciente, reconciliação de medicamentos, orientação aos provedores de internação para encorajar medicamentos de baixo custo e fornecimento de medicamentos por 30 dias após a alta para aqueles sem cobertura de medicamentos prescritos; (3) vínculos de cuidados primários pós-hospitalares; (4) e esforços explícitos na integração do sistema por meio de reuniões mensais de melhoria da qualidade.
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Intervenção de cuidados transicionais multicomponentes, incluindo cuidados de enfermagem transicionais, cuidados farmacêuticos e ligações médicas domiciliares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Readmissões hospitalares de 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Uso do Departamento de Emergência
Prazo: 30 dias pós-alta
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30 dias pós-alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Transições de Cuidados (CTM-3)
Prazo: Relato do paciente 30 dias após a alta hospitalar
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A medida de transição de cuidados de 3 itens (CTM-3) é uma medida validada que avalia a qualidade da transição de cuidados. Ele pede aos pacientes que classifiquem a concordância com o seguinte:
Ele está sendo considerado pelo NQF para relatórios públicos. Mais informações podem ser encontradas em: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Relato do paciente 30 dias após a alta hospitalar
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todos causam mortalidade
Prazo: 30 dias pós-alta
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30 dias pós-alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de ativação do paciente
Prazo: 30 dias pós-alta
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A Medida de Ativação do Paciente (PAM) é uma medida validada de 13 itens da ativação do paciente desenvolvida por Judith Hibbard e colegas. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Desenvolvimento da medida de ativação do paciente (PAM): conceituando e medindo a ativação em pacientes e consumidores. Serviço de Saúde Res. 2004;39 (4 pt 1):1005-1026. |
30 dias pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHSU eIRB 6208
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