- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01906645
Care Transitions Innovation (C-TraIn)
Care Transitions Innovation (C-Train): Undersøgelse af en multi-komponent overgangsplejeintervention for usikrede og lavindkomst offentligt forsikrede voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på et af syv døgnbehandlingshold
- ikke-forsikrede eller offentligt forsikrede med lav indkomst (Medicaid; Medicare/Medicaid; eller Medicare uden supplerende forsikring og ≤200 % fattigdomsniveau)
- bor i et af tre byområder (Multnomah, Washington, Clackamas)
Ekskluderingskriterier:
- ikke beboelse i lokalsamfundet (dvs. ikke fra en langtidsplejefacilitet eller med planer om at udskrive til en uddannet plejefacilitet)
- ingen adgang til en fungerende telefon (deltagere kunne angive en ven eller shelter-telefon)
- ikke-engelsktalende
- HIV-positive (HIV+-patienter var berettiget til overlappende ressourcer til overgangsbehandling)
- invaliderende psykisk sygdom (som karakteriseret ved aktiv psykose eller aktive selvmordstanker) eller alvorlige kognitive mangler
- planlægger at komme på hospice.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje består af 1) et rutinemæssigt sygeplejerskeindtag 2) medicinafstemning udført af behandlende læger.
Givet ressourcebegrænsninger (rutinemæssig medicinafstemning omfattede ikke bekræftelse af medicinhistorier med ambulante apoteker, rutinemæssig brug af pillekort eller pilleæsker eller gennemgang af Medicaid-formularer) Uforsikrede patienter var økonomisk ansvarlige for de fleste medicin ved udskrivelsen.
3) Udskrivelsespatientundervisning blev udført af indlagte sygeplejersker og behandlende læger på udskrivelsestidspunktet.
4) Patienter uden en sædvanlig kilde til primær pleje fik ofte en liste over de fjorten områdes sikkerhedsnetklinikker, som har begrænset kapacitet til ukompenseret pleje.
|
|
|
Eksperimentel: C-tog
Care Transitions Innovation (C-TraIn) blev leveret som supplement til sædvanlig pleje og omfatter (1) overgangssygeplejerskecoaching og uddannelse, herunder telefonopkald efter udskrivelse og hjemmebesøg for patienter med størst risiko; (2) apotekspleje, der omfatter patientuddannelse, medicinafstemning, vejledning til indlagte udbydere for at tilskynde til billig medicin og levering af 30 dages medicin efter udskrivelse til dem uden receptpligtig medicin; (3) post-hospital primær pleje koblinger; (4) og eksplicit indsats for systemintegration gennem månedlige kvalitetsforbedringsmøder.
|
Multi-komponent overgangsplejeintervention, herunder overgangssygepleje, apotekspleje og medicinske hjemforbindelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Beredskabsafdelingens brug
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Tidsramme: Patientrapport 30 dage efter udskrivelse
|
3 item care transitions measure (CTM-3) er et valideret mål, der vurderer kvaliteten af omsorgsovergangen. Den beder patienterne om at vurdere aftale med følgende:
Det overvejes af NQF til offentlig rapportering. Mere baggrund kan findes på: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Patientrapport 30 dage efter udskrivelse
|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Patient Activation Measure (PAM) er et 13-element valideret mål for patientaktivering udviklet af Judith Hibbard og kolleger. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Udvikling af patientaktiveringsmålet (PAM): konceptualisering og måling af aktivering hos patienter og forbrugere. Health Serv Res. 2004;39 (4 pt. 1):1005-1026. |
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU eIRB 6208
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Care Transitions Innovation (C-TraIn)
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Avanceret kræftstadieKina
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityUkendtPrimært hepatocellulært karcinom
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Ikke rekrutterer endnuAutoimmun Encephalitis | Multipel sklerose (MS) | Stiff Person Syndrome | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.RekrutteringMyasthenia gravis | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Multipel sklerose (MS) | Systemisk sklerose (SSc) | Immunmedieret nekrotiserende myopati (IMNM) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Kina
-
Wenbin QianZhejiang Provincial Tongde HospitalUkendt
-
Shanghai AbelZeta Ltd.RekrutteringHepatocellulært karcinomKina
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Shanghai AbelZeta Ltd.Afsluttet