- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01906645
Care Transitions Innovation (C-TraIn)
Care Transitions Innovation (C-TraIn): Tanulmány egy többkomponensű átmeneti gondozási beavatkozásról nem biztosított és alacsony jövedelmű államilag biztosított felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházba került a hét fekvőbeteg-kezelő csoport egyikében
- nem biztosított vagy alacsony jövedelmű államilag biztosított (Medicaid; Medicare/Medicaid; vagy Medicare kiegészítő biztosítás és ≤200%-os szegénységi szint nélkül)
- a három nagyvárosi megye egyikében lakik (Multnomah, Washington, Clackamas)
Kizárási kritériumok:
- nem közösségi lakás (azaz nem tartós ápolási intézményből vagy szakképzett ápolóintézetbe történő kibocsátással)
- nincs hozzáférés működő telefonhoz (a résztvevők felsorolhattak egy barátot vagy menedék telefont)
- nem angolul beszélő
- HIV-pozitív (HIV+ betegek jogosultak voltak átfedő átmeneti gondozási forrásokra)
- fogyatékos mentális betegség (amelyet aktív pszichózis vagy aktív öngyilkossági gondolat jellemez) vagy súlyos kognitív hiányosságok
- azt tervezi, hogy belép a hospice-ba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátás 1) rutin nővér felvételből, 2) kezelőorvosok által végzett gyógyszeregyeztetésből áll.
Tekintettel az erőforrások korlátaira (a rutin gyógyszeres egyeztetés nem tartalmazta a járóbeteg-gyógyszertárakkal végzett gyógyszerelőzmények megerősítését, a tablettakártyák vagy tablettadobozok rutinszerű használatát vagy a Medicaid receptúrák felülvizsgálatát) A nem biztosított betegek anyagi felelősséggel tartoztak a legtöbb gyógyszerért az elbocsátáskor.
3) Az elbocsátó betegek oktatását a fekvőbeteg ápolók és a kezelőorvosok végezték a hazabocsátáskor.
4) A szokásos alapellátási forrással nem rendelkező betegek gyakran kaptak egy listát a tizennégy területi biztonsági hálós klinikáról, amelyek korlátozott kapacitással rendelkeznek a nem kompenzált ellátásra.
|
|
|
Kísérleti: C-TraIn
A Care Transitions Innovation (C-TraIn) a szokásos ellátáson túlmenően megtörtént, és magában foglalja (1) átmeneti nővérképzést és oktatást, beleértve a kibocsátás utáni telefonhívásokat és otthoni látogatásokat a legmagasabb kockázatú betegek számára; (2) gyógyszertári ellátás, amely magában foglalja a betegek oktatását, a gyógyszerekkel való egyeztetést, a fekvőbeteg-ellátóknak az alacsony költségű gyógyszerek ösztönzésére irányuló útmutatást, valamint a vényköteles gyógyszerekkel nem rendelkezők számára a hazabocsátás után 30 napig tartó gyógyszerellátást; (3) a kórház utáni alapellátási kapcsolatok; (4) és kifejezett erőfeszítések a rendszerintegrációra a havi minőségfejlesztési értekezletek révén.
|
Többkomponensű átmeneti gondozási beavatkozás, beleértve az átmeneti ápolást, a gyógyszertári ellátást és az otthoni orvosi kapcsolatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
30 napos kórházi visszafogadás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Sürgősségi osztály használata
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
30 nappal a kiürítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Időkeret: Betegjelentés a kórházi elbocsátás után 30 nappal
|
A 3 elemes gondozási átállási intézkedés (CTM-3) egy validált intézkedés, amely felméri a gondozási átmenet minőségét. Arra kéri a betegeket, hogy értékeljék az alábbiakkal való egyetértést:
Az NQF a nyilvános jelentéstétel céljából fontolóra veszi. További háttérinformációk a következő címen találhatók: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Betegjelentés a kórházi elbocsátás után 30 nappal
|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
30 nappal a kiürítés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
A Patient Activation Measure (PAM) egy 13 elemből álló validált mérőszám a páciens aktiválására, amelyet Judith Hibbard és munkatársai fejlesztettek ki. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. A páciens aktiválási intézkedésének (PAM) fejlesztése: az aktiváció fogalmának meghatározása és mérése betegeknél és fogyasztókban. Health Serv Res. 2004;39 (4 pt 1):1005-1026. |
30 nappal a kiürítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU eIRB 6208
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .