- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906645
Care Transitions Innovation (C-TraIn)
Care Transitions Innovation (C-TraIn): Badanie wieloskładnikowej interwencji w zakresie opieki przejściowej dla osób dorosłych nieubezpieczonych i o niskich dochodach objętych ubezpieczeniem publicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowany w jednym z siedmiu szpitalnych zespołów terapeutycznych
- osoba nieubezpieczona lub osoba o niskich dochodach, ubezpieczona publicznie (Medicaid; Medicare/Medicaid lub Medicare bez dodatkowego ubezpieczenia i poziom ubóstwa ≤200%)
- mieszkać w jednym z trzech hrabstw obszaru metropolitalnego (Multnomah, Washington, Clackamas)
Kryteria wyłączenia:
- niemieszkanie społeczne (tj. nie z zakładu opieki długoterminowej lub z planami wypisu do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej)
- brak dostępu do działającego telefonu (uczestnicy mogli podać telefon znajomego lub schroniska)
- nie mówiący po angielsku
- HIV-pozytywni (pacjenci z HIV+ kwalifikowali się do nakładających się zasobów opieki przejściowej)
- choroba psychiczna powodująca niepełnosprawność (charakteryzująca się aktywną psychozą lub aktywnymi myślami samobójczymi) lub poważnymi deficytami poznawczymi
- planuje trafić do hospicjum.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka polega na 1) rutynowym przyjmowaniu przez pielęgniarkę 2) uzgodnieniu leków przeprowadzanym przez lekarzy prowadzących.
Biorąc pod uwagę ograniczenia zasobów (rutynowe uzgadnianie leków nie obejmowało potwierdzania historii leków w aptekach ambulatoryjnych, rutynowego korzystania z kart lub pudełek na pigułki ani przeglądania formularzy Medicaid) Pacjenci nieubezpieczeni byli odpowiedzialni finansowo za większość leków przy wypisie.
3) Edukacja pacjenta przy wypisie była prowadzona przez pielęgniarki stacjonarne i lekarzy prowadzących w momencie wypisu.
4) Pacjenci bez zwykłego źródła podstawowej opieki zdrowotnej często otrzymywali listę czternastu przychodni sieci bezpieczeństwa w okolicy, które mają ograniczone możliwości świadczenia nieskompensowanej opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: C-TraIn
Care Transitions Innovation (C-TraIn) został dostarczony jako dodatek do zwykłej opieki i obejmuje (1) szkolenie i edukację pielęgniarki przejściowej, w tym rozmowy telefoniczne po wypisaniu ze szpitala i wizyty domowe dla pacjentów najwyższego ryzyka; (2) opieka apteczna obejmująca edukację pacjentów, uzgadnianie leków, wytyczne dla świadczeniodawców szpitali w celu zachęcania do tanich leków oraz zapewnienie leków na 30 dni po wypisaniu ze szpitala dla osób bez leków na receptę; (3) powiązania z podstawową opieką pozaszpitalną; (4) oraz wyraźne wysiłki na rzecz integracji systemu poprzez comiesięczne spotkania dotyczące poprawy jakości.
|
Wieloskładnikowa przejściowa interwencja opiekuńcza, w tym przejściowa opieka pielęgniarska, opieka apteczna i powiązania z domem medycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowe ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Korzystanie z Oddziału Ratunkowego
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek dotyczący zmian w opiece (CTM-3)
Ramy czasowe: Raport pacjenta 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Miara zmian w opiece składająca się z 3 pozycji (CTM-3) jest zwalidowaną miarą, która ocenia jakość zmiany w opiece. Prosi pacjentów o ocenę zgodności z następującymi kwestiami:
NQF rozważa możliwość publicznego raportowania. Więcej informacji można znaleźć na stronie: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Raport pacjenta 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Patient Activation Measure (PAM) to 13-punktowa, zwalidowana miara aktywacji pacjenta, opracowana przez Judith Hibbard i współpracowników. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Opracowanie miary aktywacji pacjenta (PAM): konceptualizacja i pomiar aktywacji u pacjentów i konsumentów. Rez. służby zdrowia 2004;39 (4 pkt 1):1005-1026. |
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU eIRB 6208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Care Transitions Innovation (C-TraIn)
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyPrzyjęcia do szpitalaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaZapalenie wątroby | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaJeszcze nie rekrutacjaOstra niewydolność wątroby w chronice (ACLF)
-
Alcon, a Novartis CompanyZakończonyBłędy refrakcji | Krótkowzroczność | HipermetropiaStany Zjednoczone, Niemcy, Kanada