Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Care Transitions Innovation (C-TraIn)

19 lipca 2013 zaktualizowane przez: Honora Englander, Oregon Health and Science University

Care Transitions Innovation (C-TraIn): Badanie wieloskładnikowej interwencji w zakresie opieki przejściowej dla osób dorosłych nieubezpieczonych i o niskich dochodach objętych ubezpieczeniem publicznym

Celem tego protokołu jest ocena Care Transitons Innovation, projektu poprawy jakości realizowanego w OHSU w celu usprawnienia przejścia ze szpitala do domu dla pacjentów nieubezpieczonych i Medicaid przyjmowanych na oddziały medycyny ogólnej i kardiologii w OHSU. Ocena obejmuje podstawową ankietę osobistą i telefoniczną ankietę kontrolną 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Przed wdrożeniem C-TraIn lokalny model świadczenia opieki zdrowotnej nie dysponował skutecznym sposobem zapewnienia terminowej, bezpiecznej i skutecznej opieki nad nieubezpieczonymi i niedostatecznie ubezpieczonymi pacjentami hospitalizowanymi. Większość nieubezpieczonych pacjentów nie ma źródła podstawowej opieki zdrowotnej, a wielu z nich ma ograniczone wsparcie społeczne, złożone problemy medyczne i przepisuje się im wiele leków. Pacjenci są często wypisywani bez żadnego skoordynowanego planu obserwacji. Na podstawie oceny potrzeb przeprowadzonej w 2009 r. (OHSU eIRB 5514) badacze opracowali program poprawy jakości, który będzie obejmował trzy główne elementy: 1) rzecznika ds. zmiany opieki RN, który będzie przyjmował pacjentów w szpitalu i po wypisie, 2) konsultację w aptece oraz 30 dni przyjmowania leków po wypisie ze szpitala, 3) powiązania z placówkami podstawowej opieki zdrowotnej, w tym płatności za podstawową opiekę zdrowotną dla nieubezpieczonych pacjentów, którzy nie mają stałego źródła opieki, oraz 4) comiesięczne spotkania, które służą jako platforma do ciągłej poprawy jakości. Aby zmierzyć sukces naszego programu, badacze będą śledzić wykorzystanie pacjentów, czynniki socjodemograficzne i czynniki pacjentów, w tym satysfakcję, aktywację i samodzielnie zgłaszany stan zdrowia. Aby zostać włączonym, pacjenci muszą być nieubezpieczeni, posiadać Oregon Medicaid lub mieć niskie dochody (200% lub mniej federalnego poziomu ubóstwa) beneficjenci Medicare i mieszkać w hrabstwach Multnomah, Washington i Clackamas w stanie Oregon.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

382

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowany w jednym z siedmiu szpitalnych zespołów terapeutycznych
  • osoba nieubezpieczona lub osoba o niskich dochodach, ubezpieczona publicznie (Medicaid; Medicare/Medicaid lub Medicare bez dodatkowego ubezpieczenia i poziom ubóstwa ≤200%)
  • mieszkać w jednym z trzech hrabstw obszaru metropolitalnego (Multnomah, Washington, Clackamas)

Kryteria wyłączenia:

  • niemieszkanie społeczne (tj. nie z zakładu opieki długoterminowej lub z planami wypisu do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej)
  • brak dostępu do działającego telefonu (uczestnicy mogli podać telefon znajomego lub schroniska)
  • nie mówiący po angielsku
  • HIV-pozytywni (pacjenci z HIV+ kwalifikowali się do nakładających się zasobów opieki przejściowej)
  • choroba psychiczna powodująca niepełnosprawność (charakteryzująca się aktywną psychozą lub aktywnymi myślami samobójczymi) lub poważnymi deficytami poznawczymi
  • planuje trafić do hospicjum.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka polega na 1) rutynowym przyjmowaniu przez pielęgniarkę 2) uzgodnieniu leków przeprowadzanym przez lekarzy prowadzących. Biorąc pod uwagę ograniczenia zasobów (rutynowe uzgadnianie leków nie obejmowało potwierdzania historii leków w aptekach ambulatoryjnych, rutynowego korzystania z kart lub pudełek na pigułki ani przeglądania formularzy Medicaid) Pacjenci nieubezpieczeni byli odpowiedzialni finansowo za większość leków przy wypisie. 3) Edukacja pacjenta przy wypisie była prowadzona przez pielęgniarki stacjonarne i lekarzy prowadzących w momencie wypisu. 4) Pacjenci bez zwykłego źródła podstawowej opieki zdrowotnej często otrzymywali listę czternastu przychodni sieci bezpieczeństwa w okolicy, które mają ograniczone możliwości świadczenia nieskompensowanej opieki.
Eksperymentalny: C-TraIn
Care Transitions Innovation (C-TraIn) został dostarczony jako dodatek do zwykłej opieki i obejmuje (1) szkolenie i edukację pielęgniarki przejściowej, w tym rozmowy telefoniczne po wypisaniu ze szpitala i wizyty domowe dla pacjentów najwyższego ryzyka; (2) opieka apteczna obejmująca edukację pacjentów, uzgadnianie leków, wytyczne dla świadczeniodawców szpitali w celu zachęcania do tanich leków oraz zapewnienie leków na 30 dni po wypisaniu ze szpitala dla osób bez leków na receptę; (3) powiązania z podstawową opieką pozaszpitalną; (4) oraz wyraźne wysiłki na rzecz integracji systemu poprzez comiesięczne spotkania dotyczące poprawy jakości.
Wieloskładnikowa przejściowa interwencja opiekuńcza, w tym przejściowa opieka pielęgniarska, opieka apteczna i powiązania z domem medycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowe ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Korzystanie z Oddziału Ratunkowego
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek dotyczący zmian w opiece (CTM-3)
Ramy czasowe: Raport pacjenta 30 dni po wypisaniu ze szpitala

Miara zmian w opiece składająca się z 3 pozycji (CTM-3) jest zwalidowaną miarą, która ocenia jakość zmiany w opiece. Prosi pacjentów o ocenę zgodności z następującymi kwestiami:

  1. Personel szpitala wziął pod uwagę moje preferencje oraz preferencje mojej rodziny lub opiekuna przy podejmowaniu decyzji o moich potrzebach zdrowotnych po opuszczeniu szpitala.
  2. Kiedy opuściłem szpital, dobrze rozumiałem, za co jestem odpowiedzialny w zarządzaniu swoim zdrowiem.
  3. Kiedy opuściłem szpital, zrozumiałem cel przyjmowania każdego z moich leków.

NQF rozważa możliwość publicznego raportowania. Więcej informacji można znaleźć na stronie: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf

Raport pacjenta 30 dni po wypisaniu ze szpitala
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie

Patient Activation Measure (PAM) to 13-punktowa, zwalidowana miara aktywacji pacjenta, opracowana przez Judith Hibbard i współpracowników.

Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Opracowanie miary aktywacji pacjenta (PAM): konceptualizacja i pomiar aktywacji u pacjentów i konsumentów. Rez. służby zdrowia 2004;39 (4 pkt 1):1005-1026.

30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU eIRB 6208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Care Transitions Innovation (C-TraIn)

Subskrybuj