- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906645
Innovación en transiciones de atención (C-TraIn)
Care Transitions Innovation (C-TraIn): estudio de una intervención de atención de transición de múltiples componentes para adultos sin seguro y de bajos ingresos con seguro público
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalizado en uno de los siete equipos de tratamiento de pacientes hospitalizados
- sin seguro o de bajos ingresos con seguro público (Medicaid; Medicare/Medicaid; o Medicare sin seguro complementario y ≤200 % del nivel de pobreza)
- residir en uno de los tres condados del área metropolitana (Multnomah, Washington, Clackamas)
Criterio de exclusión:
- no vivienda comunitaria (es decir, no de un centro de atención a largo plazo o con planes de alta a un centro de enfermería especializada)
- sin acceso a un teléfono que funcione (los participantes pueden mencionar el teléfono de un amigo o del refugio)
- habla no inglesa
- VIH positivo (los pacientes VIH+ eran elegibles para recursos de atención de transición superpuestos)
- enfermedad mental incapacitante (caracterizada por psicosis activa o ideación suicida activa) o déficits cognitivos graves
- planea ingresar al hospicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual consiste en 1) una admisión de enfermería de rutina 2) reconciliación de medicamentos realizada por médicos tratantes.
Dadas las limitaciones de recursos (la reconciliación de medicamentos de rutina no incluía la corroboración de los historiales de medicamentos con las farmacias ambulatorias, el uso rutinario de tarjetas o cajas de pastillas, o la revisión de los formularios de Medicaid), los pacientes sin seguro eran financieramente responsables de la mayoría de los medicamentos al momento del alta.
3) La educación del paciente al momento del alta fue realizada por enfermeras y médicos tratantes en el momento del alta.
4) Los pacientes sin una fuente habitual de atención primaria a menudo recibieron una lista de las catorce clínicas de la red de seguridad del área, que tienen una capacidad limitada para atención no compensada.
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Experimental: Tren C
Care Transitions Innovation (C-TraIn) se brindó además de la atención habitual e incluye (1) entrenamiento y educación de enfermeras de transición, incluidas llamadas telefónicas posteriores al alta y visitas domiciliarias para pacientes de mayor riesgo; (2) atención de farmacia que incluye educación del paciente, conciliación de medicamentos, orientación para proveedores de pacientes hospitalizados para alentar medicamentos de bajo costo y suministro de medicamentos durante 30 días después del alta para quienes no tienen cobertura de medicamentos recetados; (3) vínculos de atención primaria poshospitalaria; (4) y esfuerzos explícitos en la integración del sistema a través de reuniones mensuales de mejora de la calidad.
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Intervención de atención de transición de múltiples componentes que incluye atención de enfermería de transición, atención de farmacia y vínculos con el hogar médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Readmisiones hospitalarias a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Uso del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Transiciones de Atención (CTM-3)
Periodo de tiempo: Informe del paciente a los 30 días del alta hospitalaria
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La medida de transición de cuidados de 3 ítems (CTM-3) es una medida validada que evalúa la calidad de la transición de cuidados. Pide a los pacientes que califiquen su acuerdo con lo siguiente:
Está siendo considerado por NQF para informes públicos. Se pueden encontrar más antecedentes en: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Informe del paciente a los 30 días del alta hospitalaria
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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30 días después del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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La Medida de Activación del Paciente (PAM) es una medida validada de 13 ítems de la activación del paciente desarrollada por Judith Hibbard y colegas. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Desarrollo de la medida de activación del paciente (PAM): conceptualización y medición de la activación en pacientes y consumidores. Serv. de Salud Res. 2004;39 (4 puntos 1):1005-1026. |
30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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- OHSU eIRB 6208
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