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Innovación en transiciones de atención (C-TraIn)

19 de julio de 2013 actualizado por: Honora Englander, Oregon Health and Science University

Care Transitions Innovation (C-TraIn): estudio de una intervención de atención de transición de múltiples componentes para adultos sin seguro y de bajos ingresos con seguro público

El propósito de este protocolo es evaluar Care Transitons Innovation, un proyecto de mejora de la calidad que se está implementando en OHSU para mejorar la transición del hospital al hogar para los pacientes sin seguro y con Medicaid admitidos en salas de medicina general y cardiología en OHSU. La evaluación incluye una encuesta inicial en persona y una encuesta telefónica de seguimiento 30 días después del alta. Antes de C-TraIn, el modelo local de prestación de atención médica carecía de una forma efectiva de garantizar una atención de seguimiento oportuna, segura y efectiva para pacientes hospitalizados sin seguro o con seguro insuficiente. La mayoría de los pacientes sin seguro no tienen una fuente de atención primaria y muchos tienen un apoyo social limitado, problemas médicos complejos y se les recetan muchos medicamentos. Los pacientes son frecuentemente dados de alta sin ningún plan coordinado de seguimiento. Sobre la base de una evaluación de necesidades realizada en 2009 (OHSU eIRB 5514), los investigadores desarrollaron un programa de mejora de la calidad que incluirá tres componentes principales: 1) un defensor de las transiciones de atención de la RN que atenderá a los pacientes en el hospital y después del alta, 2) una consulta de farmacia y 30 días de medicamentos posteriores al alta, 3) vínculos con hogares médicos de atención primaria, incluido el pago de la atención primaria para pacientes sin seguro que carecen de una fuente habitual de atención, y 4) reuniones mensuales que sirven como plataforma para la mejora continua de la calidad. Para medir el éxito de nuestro programa, los investigadores harán un seguimiento de la utilización del paciente, los factores sociodemográficos y los factores del paciente, incluida la satisfacción, la activación y el estado de salud autoinformado. Para ser incluidos, los pacientes deben no tener seguro, tener Medicaid de Oregón o ser beneficiarios de Medicare de bajos ingresos (200 % o menos del nivel federal de pobreza) y vivir en los condados de Multnomah, Washington y Clackamas en Oregón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

382

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hospitalizado en uno de los siete equipos de tratamiento de pacientes hospitalizados
  • sin seguro o de bajos ingresos con seguro público (Medicaid; Medicare/Medicaid; o Medicare sin seguro complementario y ≤200 % del nivel de pobreza)
  • residir en uno de los tres condados del área metropolitana (Multnomah, Washington, Clackamas)

Criterio de exclusión:

  • no vivienda comunitaria (es decir, no de un centro de atención a largo plazo o con planes de alta a un centro de enfermería especializada)
  • sin acceso a un teléfono que funcione (los participantes pueden mencionar el teléfono de un amigo o del refugio)
  • habla no inglesa
  • VIH positivo (los pacientes VIH+ eran elegibles para recursos de atención de transición superpuestos)
  • enfermedad mental incapacitante (caracterizada por psicosis activa o ideación suicida activa) o déficits cognitivos graves
  • planea ingresar al hospicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual consiste en 1) una admisión de enfermería de rutina 2) reconciliación de medicamentos realizada por médicos tratantes. Dadas las limitaciones de recursos (la reconciliación de medicamentos de rutina no incluía la corroboración de los historiales de medicamentos con las farmacias ambulatorias, el uso rutinario de tarjetas o cajas de pastillas, o la revisión de los formularios de Medicaid), los pacientes sin seguro eran financieramente responsables de la mayoría de los medicamentos al momento del alta. 3) La educación del paciente al momento del alta fue realizada por enfermeras y médicos tratantes en el momento del alta. 4) Los pacientes sin una fuente habitual de atención primaria a menudo recibieron una lista de las catorce clínicas de la red de seguridad del área, que tienen una capacidad limitada para atención no compensada.
Experimental: Tren C
Care Transitions Innovation (C-TraIn) se brindó además de la atención habitual e incluye (1) entrenamiento y educación de enfermeras de transición, incluidas llamadas telefónicas posteriores al alta y visitas domiciliarias para pacientes de mayor riesgo; (2) atención de farmacia que incluye educación del paciente, conciliación de medicamentos, orientación para proveedores de pacientes hospitalizados para alentar medicamentos de bajo costo y suministro de medicamentos durante 30 días después del alta para quienes no tienen cobertura de medicamentos recetados; (3) vínculos de atención primaria poshospitalaria; (4) y esfuerzos explícitos en la integración del sistema a través de reuniones mensuales de mejora de la calidad.
Intervención de atención de transición de múltiples componentes que incluye atención de enfermería de transición, atención de farmacia y vínculos con el hogar médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Readmisiones hospitalarias a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Uso del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Transiciones de Atención (CTM-3)
Periodo de tiempo: Informe del paciente a los 30 días del alta hospitalaria

La medida de transición de cuidados de 3 ítems (CTM-3) es una medida validada que evalúa la calidad de la transición de cuidados. Pide a los pacientes que califiquen su acuerdo con lo siguiente:

  1. El personal del hospital tomó en cuenta mis preferencias y las de mi familia o cuidador al decidir cuáles serían mis necesidades de atención médica cuando saliera del hospital.
  2. Cuando salí del hospital, tenía una buena comprensión de las cosas de las que era responsable en el manejo de mi salud.
  3. Cuando salí del hospital, entendí claramente el propósito de tomar cada uno de mis medicamentos.

Está siendo considerado por NQF para informes públicos. Se pueden encontrar más antecedentes en: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf

Informe del paciente a los 30 días del alta hospitalaria
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
30 días después del alta

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta

La Medida de Activación del Paciente (PAM) es una medida validada de 13 ítems de la activación del paciente desarrollada por Judith Hibbard y colegas.

Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Desarrollo de la medida de activación del paciente (PAM): conceptualización y medición de la activación en pacientes y consumidores. Serv. de Salud Res. 2004;39 (4 puntos 1):1005-1026.

30 días después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OHSU eIRB 6208

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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