- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01906645
Care Transitions Innovation (C-TraIn)
Care Transitions Innovation (C-TraIn): Studie av en flerkomponent overgangsomsorgsintervensjon for offentlig forsikrede voksne som ikke er forsikret og lavinntekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på et av syv døgnbehandlingsteam
- uforsikret eller lavinntekt offentlig forsikret (Medicaid; Medicare/Medicaid; eller Medicare uten tilleggsforsikring og ≤200 % fattigdomsnivå)
- bosatt i ett av tre byområde fylker (Multnomah, Washington, Clackamas)
Ekskluderingskriterier:
- ikke fellesbolig (dvs. ikke fra langtidspleie eller med planer om utskrivning til kvalifisert sykepleie)
- ingen tilgang til en fungerende telefon (deltakerne kunne liste opp en venn eller telefon til et krisesenter)
- ikke-engelsktalende
- HIV-positive (HIV+-pasienter var kvalifisert for overlappende overgangshjelpsressurser)
- invalidiserende psykisk sykdom (som karakterisert ved aktiv psykose eller aktive selvmordstanker) eller alvorlige kognitive mangler
- planlegger å gå inn på hospice.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg består av 1) et rutinemessig sykepleierinntak 2) medisinavstemming utført av behandlende leger.
Gitt ressursbegrensninger (rutinemessig medisinavstemming inkluderte ikke bekreftelse av medisinhistorier med polikliniske apotek, rutinemessig bruk av pillekort eller pillebokser, eller gjennomgang av Medicaid-formler) Uforsikrede pasienter var økonomisk ansvarlige for de fleste medisiner ved utskrivning.
3) Utskrivningspasientundervisning ble utført av døgnsykepleiere og behandlende leger ved utskrivningstidspunktet.
4) Pasienter uten vanlig primærhjelp ble ofte gitt en liste over de fjorten området sikkerhetsnettklinikker som har begrenset kapasitet for ukompensert omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: C-tog
Care Transitions Innovation (C-TraIn) ble levert i tillegg til vanlig omsorg, og inkluderer (1) overgangssykepleiercoaching og utdanning, inkludert telefonsamtaler etter utskrivning og hjemmebesøk for pasienter med høyest risiko; (2) apotekbehandling som inkluderer pasientopplæring, medisinavstemming, veiledning til pasientformidlere for å oppmuntre til rimelige medisiner, og levering av 30 dager med medisiner etter utskrivning for de uten reseptbelagte legemidler; (3) post-hospital primærhelsetjeneste koblinger; (4) og eksplisitt innsats for systemintegrasjon gjennom månedlige kvalitetsforbedringsmøter.
|
Multi-komponent overgangsomsorgsintervensjon inkludert overgangssykepleie, apotekomsorg og medisinske hjemmekoblinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dagers reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Legevakt bruk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Tidsramme: Pasientrapport 30 dager etter utskrivning
|
3-punkts omsorgsovergangsmål (CTM-3) er et validert mål som vurderer kvaliteten på omsorgsovergangen. Den ber pasienter om å vurdere enighet med følgende:
Det vurderes av NQF for offentlig rapportering. Mer bakgrunn finner du på: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Pasientrapport 30 dager etter utskrivning
|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Patient Activation Measure (PAM) er et 13-elements validert mål for pasientaktivering utviklet av Judith Hibbard og kolleger. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Utvikling av pasientaktiveringsmålet (PAM): konseptualisering og måling av aktivering hos pasienter og forbrukere. Health Serv Res. 2004;39 (4 pkt. 1):1005-1026. |
30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OHSU eIRB 6208
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .