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ケア移行イノベーション (C-TraIn)

2013年7月19日 更新者:Honora Englander、Oregon Health and Science University

Care Transitions Innovation (C-TraIn): 無保険および低所得の公的保険加入成人に対する複数要素からなる移行期ケア介入の研究

このプロトコルの目的は、OHSU の一般内科病棟と心臓病棟に入院している無保険患者およびメディケイド患者の病院から在宅への移行を改善するために OHSU で実施されている品質改善プロジェクトである Care Transitons Innovation を評価することです。 評価には、ベースラインの対面調査と退院後 30 日間の電話フォローアップ調査が含まれます。 C-TraIn が導入される以前は、地域の医療提供モデルには、無保険または十分な保険を受けていない入院患者に対してタイムリーで安全かつ効果的なフォローアップ ケアを保証する効果的な方法がありませんでした。 無保険患者のほとんどはプライマリケアを受けることができず、多くの患者は社会的支援が限られており、複雑な医学的問題を抱えており、多くの薬を処方されています。 患者は、調整されたフォローアップ計画がないまま退院することがよくあります。 2009 年に実施されたニーズ評価 (OHSU eIRB 5514) に基づいて、研究者らは 3 つの主要な要素を含む質改善プログラムを開発しました。1) 入院中および退院後の患者を診察するケア移行 RN 擁護者、2) 薬局での相談、および退院後 30 日間の投薬、3) 通常のケアを受けられない無保険患者に対するプライマリケアの支払いを含むプライマリケア医療機関との連携、4) 継続的な質の向上のためのプラットフォームとして機能する月例会議。 私たちのプログラムの成功を測定するために、研究者は患者の利用状況、社会人口学的要因、満足度、活性化、自己申告の健康状態などの患者要因を追跡します。 対象となる患者は、保険に加入していない、オレゴン・メディケイドに加入している、または低所得(連邦貧困レベルの200%以下)のメディケア受給者であり、オレゴン州マルトノマ郡、ワシントン郡、クラカマス郡内に居住している必要がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

382

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7つの入院治療チームのうちの1つに入院した
  • 無保険または低所得の公的被保険者(メディケイド、メディケア/メディケイド、または補足保険なしのメディケア、貧困レベル 200% 以下)
  • 大都市圏の 3 つの郡 (マルトノマ、ワシントン、クラカマス) のいずれかに居住している

除外基準:

  • 地域居住ではない(つまり、長期介護施設から出ていない、または熟練した介護施設に退院する予定がない)
  • 稼働中の電話へのアクセスは禁止(参加者は友人や避難所の電話をリストアップできます)
  • 英語を話さない人
  • HIV 陽性 (HIV+ 患者は重複する移行治療リソースの対象となる)
  • 精神疾患(活動性精神病または活動性自殺願望を特徴とする)または重度の認知障害
  • ホスピスに入所する予定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアは、1) 看護師による定期的な摂取、2) 治療医師による投薬調整から構成されます。 リソースの制約を考慮すると(定期的な投薬調整には、外来薬局との薬歴の裏付け、ピルカードやピルボックスの日常的な使用、メディケイドの処方表の確認は含まれていませんでした)、無保険患者は退院時にほとんどの投薬に対して経済的責任を負っていました。 3) 退院時における入院患者教育は入院看護師と主治医が行った。 4) 通常のプライマリケアの供給源を持たない患者には、多くの場合、14 の地域のセーフティネット診療所のリストが与えられましたが、これらの診療所では無補償診療のキャパシティが限られています。
実験的:C-トレイン
Care Transitions Innovation (C-TraIn) は通常のケアに加えて提供され、これには (1) 最もリスクの高い患者に対する退院後の電話や自宅訪問を含む、移行期の看護師のコーチングと教育が含まれます。 (2) 患者の教育、投薬調整、低価格の投薬を奨励するための入院患者への指導、処方薬保険を持たない患者に対する退院後の 30 日間の投薬の提供を含む薬局ケア。 (3) 入院後のプライマリケアの連携。 (4) 毎月の品質向上会議を通じてシステム統合への取り組みを明確にします。
移行期看護ケア、薬局ケア、医療現場との連携を含む、複数の要素からなる移行期ケア介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30日間の再入院
時間枠:30日間
30日間
救急部門での使用
時間枠:退院後30日
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケア移行措置 (CTM-3)
時間枠:退院後 30 日の患者報告

3 項目のケア移行尺度 (CTM-3) は、ケア移行の質を評価する検証済みの尺度です。 それは患者に以下への同意を評価するよう求めます。

  1. 病院のスタッフは、私の希望と家族や介護者の希望を考慮して、私が退院する際にどのような医療が必要かを決定してくれました。
  2. 退院したとき、私は健康管理において自分が何を責任を負わなければならないかをよく理解しました。
  3. 退院したとき、私はそれぞれの薬を服用する目的を明確に理解しました。

NQF では公開報告のために検討中です。 詳細な背景については、http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf を参照してください。

退院後 30 日の患者報告
すべてが死亡の原因となる
時間枠:退院後30日
退院後30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者活性化対策
時間枠:退院後30日

患者活性化測定 (PAM) は、Judith Hibbard らによって開発された患者活性化の 13 項目の検証済みの測定です。

Hibbard JH、Stockard J、Mahoney ER、Tusler M. 患者活性化測定 (PAM) の開発: 患者と消費者の活性化を概念化して測定します。 保健サービス研究所 2004;39 (4 pt 1):1005-1026。

退院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月19日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OHSU eIRB 6208

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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