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Care Transizioni Innovazione (C-TraIn)

19 luglio 2013 aggiornato da: Honora Englander, Oregon Health and Science University

Care Transitions Innovation (C-TraIn): studio di un intervento di assistenza di transizione multicomponente per adulti non assicurati e a basso reddito con assicurazione pubblica

Lo scopo di questo protocollo è valutare la Care Transitons Innovation, un progetto di miglioramento della qualità implementato presso l'OHSU per migliorare la transizione dall'ospedale alla casa per i pazienti non assicurati e Medicaid ricoverati nei reparti di medicina generale e cardiologia dell'OHSU. La valutazione include un sondaggio di persona di base e un sondaggio di follow-up telefonico post-dimissione di 30 giorni. Prima di C-TraIn, il modello di erogazione dell'assistenza sanitaria locale mancava di un modo efficace per garantire un'assistenza di follow-up tempestiva, sicura ed efficace per i pazienti ospedalizzati non assicurati e sottoassicurati. La maggior parte dei pazienti non assicurati non ha alcuna fonte di cure primarie e molti hanno un supporto sociale limitato, problemi medici complessi e vengono prescritti molti farmaci. I pazienti vengono spesso dimessi senza alcun piano coordinato per il follow-up. Sulla base di una valutazione dei bisogni eseguita nel 2009 (OHSU eIRB 5514), i ricercatori hanno sviluppato un programma di miglioramento della qualità che includerà tre componenti principali: 1) un sostenitore della RN per le transizioni assistenziali che visiterà i pazienti in ospedale e dopo la dimissione, 2) un consulto in farmacia e 30 giorni di farmaci dopo la dimissione, 3) collegamenti con le case mediche di base, incluso il pagamento per le cure primarie per i pazienti non assicurati che non dispongono di una fonte abituale di assistenza e 4) riunioni mensili che fungono da piattaforma per il miglioramento continuo della qualità. Al fine di misurare il successo del nostro programma, gli investigatori monitoreranno l'utilizzo del paziente, i fattori sociodemografici e i fattori del paziente tra cui la soddisfazione, l'attivazione e lo stato di salute auto-riferito. Per essere inclusi, i pazienti devono essere privi di assicurazione, avere Oregon Medicaid o essere destinatari di Medicare a basso reddito (200% o meno del livello di povertà federale) e vivere nelle contee di Multnomah, Washington e Clackamas nell'Oregon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

382

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in uno dei sette team di trattamento ospedaliero
  • non assicurato o assicurato pubblicamente a basso reddito (Medicaid; Medicare/Medicaid; o Medicare senza assicurazione supplementare e livello di povertà ≤200%)
  • risiedere in una delle tre contee dell'area metropolitana (Multnomah, Washington, Clackamas)

Criteri di esclusione:

  • non residente in comunità (vale a dire non proveniente da una struttura di assistenza a lungo termine o con piani di dimissione in una struttura infermieristica qualificata)
  • nessun accesso a un telefono funzionante (i partecipanti potrebbero elencare un amico o un telefono di rifugio)
  • non anglofono
  • HIV positivo (i pazienti HIV + erano idonei per le risorse di assistenza transitoria sovrapposte)
  • malattia mentale invalidante (caratterizzata da psicosi attiva o ideazione suicidaria attiva) o gravi deficit cognitivi
  • ha intenzione di entrare in hospice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
L'assistenza abituale consiste in 1) un'assunzione di routine da parte di un'infermiera 2) la riconciliazione dei farmaci eseguita dai medici curanti. Dati i vincoli di risorse (la riconciliazione di routine dei farmaci non includeva la conferma delle storie di farmaci con le farmacie ambulatoriali, l'uso di routine di pillole o portapillole o la revisione dei formulari Medicaid) i pazienti non assicurati erano finanziariamente responsabili della maggior parte dei farmaci alla dimissione. 3) L'educazione del paziente dimesso è stata effettuata da infermieri e medici curanti al momento della dimissione. 4) Ai pazienti senza una fonte abituale di cure primarie veniva spesso fornito un elenco delle quattordici cliniche della rete di sicurezza dell'area, che hanno una capacità limitata di cure non compensate.
Sperimentale: C-treno
Care Transitions Innovation (C-TraIn) è stato fornito in aggiunta alle cure abituali e include (1) coaching e formazione infermieristica transitoria, comprese le telefonate post-dimissione e le visite domiciliari per i pazienti ad alto rischio; (2) assistenza in farmacia che include l'educazione del paziente, la riconciliazione dei farmaci, la guida agli operatori ospedalieri per incoraggiare i farmaci a basso costo e la fornitura di 30 giorni di farmaci dopo la dimissione per coloro che non dispongono di copertura per i farmaci soggetti a prescrizione medica; (3) collegamenti di assistenza primaria post-ospedaliera; (4) e sforzi espliciti per l'integrazione del sistema attraverso riunioni mensili di miglioramento della qualità.
Intervento di cure di transizione multicomponente, tra cui assistenza infermieristica di transizione, assistenza in farmacia e collegamenti medici domiciliari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricoveri ospedalieri di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Utilizzo Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura delle transizioni assistenziali (CTM-3)
Lasso di tempo: Rapporto del paziente a 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale

La misura delle transizioni assistenziali in 3 elementi (CTM-3) è una misura convalidata che valuta la qualità della transizione assistenziale. Chiede ai pazienti di valutare l'accordo con quanto segue:

  1. Il personale dell'ospedale ha tenuto conto delle mie preferenze e di quelle della mia famiglia o del caregiver nel decidere quali sarebbero state le mie esigenze di assistenza sanitaria una volta dimesso dall'ospedale.
  2. Quando ho lasciato l'ospedale, avevo una buona comprensione delle cose di cui ero responsabile nella gestione della mia salute.
  3. Quando ho lasciato l'ospedale, ho capito chiaramente lo scopo dell'assunzione di ciascuno dei miei farmaci.

È all'esame di NQF per la rendicontazione pubblica. Ulteriori informazioni sono disponibili all'indirizzo: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf

Rapporto del paziente a 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione

La misura di attivazione del paziente (PAM) è una misura convalidata di 13 elementi dell'attivazione del paziente sviluppata da Judith Hibbard e colleghi.

Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Sviluppo della misura di attivazione del paziente (PAM): concettualizzazione e misurazione dell'attivazione nei pazienti e nei consumatori. Ris. Servizio Sanitario 2004;39 (4 pt 1):1005-1026.

30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHSU eIRB 6208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Care Transizioni Innovazione (C-TraIn)

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