- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906645
Care Transizioni Innovazione (C-TraIn)
Care Transitions Innovation (C-TraIn): studio di un intervento di assistenza di transizione multicomponente per adulti non assicurati e a basso reddito con assicurazione pubblica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in uno dei sette team di trattamento ospedaliero
- non assicurato o assicurato pubblicamente a basso reddito (Medicaid; Medicare/Medicaid; o Medicare senza assicurazione supplementare e livello di povertà ≤200%)
- risiedere in una delle tre contee dell'area metropolitana (Multnomah, Washington, Clackamas)
Criteri di esclusione:
- non residente in comunità (vale a dire non proveniente da una struttura di assistenza a lungo termine o con piani di dimissione in una struttura infermieristica qualificata)
- nessun accesso a un telefono funzionante (i partecipanti potrebbero elencare un amico o un telefono di rifugio)
- non anglofono
- HIV positivo (i pazienti HIV + erano idonei per le risorse di assistenza transitoria sovrapposte)
- malattia mentale invalidante (caratterizzata da psicosi attiva o ideazione suicidaria attiva) o gravi deficit cognitivi
- ha intenzione di entrare in hospice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
L'assistenza abituale consiste in 1) un'assunzione di routine da parte di un'infermiera 2) la riconciliazione dei farmaci eseguita dai medici curanti.
Dati i vincoli di risorse (la riconciliazione di routine dei farmaci non includeva la conferma delle storie di farmaci con le farmacie ambulatoriali, l'uso di routine di pillole o portapillole o la revisione dei formulari Medicaid) i pazienti non assicurati erano finanziariamente responsabili della maggior parte dei farmaci alla dimissione.
3) L'educazione del paziente dimesso è stata effettuata da infermieri e medici curanti al momento della dimissione.
4) Ai pazienti senza una fonte abituale di cure primarie veniva spesso fornito un elenco delle quattordici cliniche della rete di sicurezza dell'area, che hanno una capacità limitata di cure non compensate.
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Sperimentale: C-treno
Care Transitions Innovation (C-TraIn) è stato fornito in aggiunta alle cure abituali e include (1) coaching e formazione infermieristica transitoria, comprese le telefonate post-dimissione e le visite domiciliari per i pazienti ad alto rischio; (2) assistenza in farmacia che include l'educazione del paziente, la riconciliazione dei farmaci, la guida agli operatori ospedalieri per incoraggiare i farmaci a basso costo e la fornitura di 30 giorni di farmaci dopo la dimissione per coloro che non dispongono di copertura per i farmaci soggetti a prescrizione medica; (3) collegamenti di assistenza primaria post-ospedaliera; (4) e sforzi espliciti per l'integrazione del sistema attraverso riunioni mensili di miglioramento della qualità.
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Intervento di cure di transizione multicomponente, tra cui assistenza infermieristica di transizione, assistenza in farmacia e collegamenti medici domiciliari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ricoveri ospedalieri di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Utilizzo Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura delle transizioni assistenziali (CTM-3)
Lasso di tempo: Rapporto del paziente a 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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La misura delle transizioni assistenziali in 3 elementi (CTM-3) è una misura convalidata che valuta la qualità della transizione assistenziale. Chiede ai pazienti di valutare l'accordo con quanto segue:
È all'esame di NQF per la rendicontazione pubblica. Ulteriori informazioni sono disponibili all'indirizzo: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Rapporto del paziente a 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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La misura di attivazione del paziente (PAM) è una misura convalidata di 13 elementi dell'attivazione del paziente sviluppata da Judith Hibbard e colleghi. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Sviluppo della misura di attivazione del paziente (PAM): concettualizzazione e misurazione dell'attivazione nei pazienti e nei consumatori. Ris. Servizio Sanitario 2004;39 (4 pt 1):1005-1026. |
30 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU eIRB 6208
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Prove cliniche su Care Transizioni Innovazione (C-TraIn)
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Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Completato
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Albert Einstein College of Medicine; University... e altri collaboratoriCompletatoDipendenza da oppioidiPorto Rico, Stati Uniti