- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01906645
Zorgtransities Innovatie (C-TraIn)
Zorgovergangsinnovatie (C-TraIn): studie van een uit meerdere componenten bestaande zorgovergangsinterventie voor onverzekerde en publiek verzekerde volwassenen met een laag inkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen in een van de zeven intramurale behandelteams
- onverzekerd of publiek verzekerd met een laag inkomen (Medicaid; Medicare/Medicaid; of Medicare zonder aanvullende verzekering en ≤200% armoedegrens)
- woonachtig in een van de drie grootstedelijke provincies (Multnomah, Washington, Clackamas)
Uitsluitingscriteria:
- geen gemeenschapswoning (dwz niet van een instelling voor langdurige zorg of met plannen om naar een geschoolde verpleeginstelling te gaan)
- geen toegang tot een werkende telefoon (deelnemers kunnen een vriend of onderdaktelefoon opgeven)
- niet-Engels sprekend
- Hiv-positief (hiv+-patiënten kwamen in aanmerking voor overlappende middelen voor overgangszorg)
- invaliderende geestesziekte (gekenmerkt door actieve psychose of actieve zelfmoordgedachten) of ernstige cognitieve stoornissen
- plannen om naar het hospice te gaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg bestaat uit 1) een routinematige intake door de verpleegkundige 2) medicatie-afstemming uitgevoerd door behandelend artsen.
Gezien de beperkte middelen (routinematige medicatie-afstemming omvatte geen bevestiging van medicatiegeschiedenis met poliklinische apotheken, routinematig gebruik van pillenkaarten of pillendozen, of beoordeling van Medicaid-formuleringen) Onverzekerde patiënten waren financieel verantwoordelijk voor de meeste medicijnen bij ontslag.
3) Op het moment van ontslag werd voorlichting gegeven door intramurale verpleegkundigen en behandelende artsen.
4) Patiënten zonder een gebruikelijke bron van eerstelijnszorg kregen vaak een lijst van de veertien vangnetklinieken in het gebied, die een beperkte capaciteit hebben voor niet-gecompenseerde zorg.
|
|
|
Experimenteel: C-Trein
Care Transitions Innovation (C-TraIn) werd geleverd naast de gebruikelijke zorg en omvat (1) tijdelijke verpleegkundige coaching en opleiding, inclusief telefoongesprekken na ontslag en huisbezoeken voor patiënten met het hoogste risico; (2) apotheekzorg die voorlichting aan de patiënt, afstemming van medicatie, begeleiding van intramurale zorgverleners om goedkope medicatie aan te moedigen omvat, en verstrekking van 30 dagen medicatie na ontslag voor mensen zonder receptplichtige medicatie; (3) eerstelijnszorgverbindingen na het ziekenhuis; (4) en expliciete inspanningen voor systeemintegratie via maandelijkse kwaliteitsverbeteringsbijeenkomsten.
|
Interventie voor overgangszorg met meerdere componenten, waaronder tijdelijke verpleegkundige zorg, apotheekzorg en medische thuiskoppelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
30 dagen ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgtransitie Maatregel (CTM-3)
Tijdsspanne: Patiëntrapport 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De 3-item zorgtransitiemaatregel (CTM-3) is een gevalideerde maatstaf die de kwaliteit van de zorgtransitie beoordeelt. Het vraagt patiënten om overeenstemming te beoordelen met het volgende:
Het wordt door NQF overwogen voor openbare rapportage. Meer achtergrond is te vinden op: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Patiëntrapport 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Patient Activation Measure (PAM) is een gevalideerde meting van 13 items voor patiëntactivering, ontwikkeld door Judith Hibbard en collega's. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Ontwikkeling van de patiëntactiveringsmaatregel (PAM): conceptualisering en meting van activering bij patiënten en consumenten. Gezondheidsdienst Res. 2004;39 (4 pt 1):1005-1026. |
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OHSU eIRB 6208
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .