Utilisation de solutions isotoniques par rapport à des solutions hypotoniques pour prévenir l'hyponatrémie nosocomiale

Essai clinique multicentrique, randomisé et contrôlé.

Le but de cette étude est de déterminer si les solutions isotoniques réduisent le risque d'hyponatrémie nosocomiale par rapport aux solutions hypotoniques

Cette étude inclura 150 patients répartis en 2 groupes selon ces types de pathologie : groupe 1 : conditions médicales qui comprend les problèmes respiratoires (pneumonie, bronchiolite, crise d'asthme aiguë) et les problèmes gastro-intestinaux aigus (gastro-entérite bactérienne ou virale) et groupe 2 : conditions chirurgicales (les patients pré, péri ou postopératoires seront inclus). Chaque groupe sera randomisé pour recevoir 3 types d'interventions : 0,3 % de solution saline (solution hypotonique), 0,45 % de solution saline (solution hypotonique) ou 0,9 % de solution saline (solution isotonique). Chez les patients non déshydratés, le volume total quotidien de liquide perfusé sera déterminé par la formule volumétrique Holliday-Segar* et le volume total quotidien sera calculé en ajoutant les besoins d'entretien (à l'aide de la formule Holliday Segar) au déficit hydrique (selon % du poids estimé**) chez les patients déshydratés.

Les concentrations de glucose dans le premier groupe seront de 3,3 % et dans les groupes 2 et 3, elles seront de 5 %. La concentration en potassium sera de 20 mEq/L dans tous les groupes. Des échantillons de sang seront prélevés avant, 8 heures et 24 heures après le début du liquide intraveineux, pour l'analyse du sodium, du potassium, du glucose, de l'urée et de la créatinine. Les résultats cliniques indésirables à 8 et 24 heures après le début du liquide intraveineux seront également enregistrés. Le taux plasmatique de sodium, l'incidence de l'hyponatrémie et les résultats cliniques indésirables seront comparés.

*0-10 kilogramme (kg) : 100 ml/kg par jour ; 10-20 kg : 1000 ml + 50 ml/kg/jour sur 10 kg ; >20 kg : 1500 ml + 20 ml/kg au-delà de 20 kg

** Chez les patients de moins de 10 kg correspond à une perte de 5 % (50 ml/kg) en cas de déshydratation légère et de 10 % en cas de déshydratation modérée. Chez 10 kg ou plus : 3 % (30 mL/kg) en déshydratation légère et 6 % (60 mL/kg) en déshydratation modérée.