Izotóniás oldatok használata hipotóniás oldatokkal szemben a kórházi hiponatremia megelőzésére

Többközpontú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az izotóniás oldatok csökkentik-e a kórházban szerzett hyponatraemia kockázatát a hipotóniás oldatokhoz képest.

Ebben a vizsgálatban 150 beteget vonnak be 2 csoportba az ilyen típusú patológiák szerint: 1. csoport: egészségügyi állapotok, amelyek közé tartoznak a légzőszervi problémák (tüdőgyulladás, bronchiolitis, akut asztmás roham) és akut gyomor-bélrendszeri problémák (bakteriális vagy vírusos gastroenteritis) és 2. csoport: műtéti állapotok. (beleértve a műtét előtti, peri vagy posztoperatív betegeket is). Minden csoportot véletlenszerűen 3 típusú beavatkozásra osztanak fel: 0,3%-os sóoldatot (hipotóniás oldat), 0,45%-os sóoldatot (hipotóniás oldat) vagy 0,9%-os sóoldatot (izotóniás oldat). Nem dehidratált betegeknél a beadott folyadék napi összmennyiségét a térfogatmérő Holliday-Segar* képlet határozza meg, a napi teljes térfogatot pedig úgy számítják ki, hogy a fenntartó szükségleteket (a Holliday Segar képlet alapján) hozzáadják a folyadékhiányhoz (a a becsült testsúly százaléka**) dehidratált betegeknél.

A glükózkoncentráció az első csoportban 3,3%, a 2. és 3. csoportban pedig 5%. A káliumkoncentráció 20 mEq/l lesz minden csoportban. A nátrium-, kálium-, glükóz-, karbamid- és kreatinin-elemzéshez vérmintákat vesznek az intravénás folyadék bevezetése előtt, 8 órával és 24 órával azután. Az intravénás folyadékbevitel megkezdését követő 8. és 24. órában bekövetkezett kedvezőtlen klinikai kimeneteleket is rögzítik. Összehasonlítják a nátrium plazmaszintjét, a hyponatraemia előfordulását és a kedvezőtlen klinikai kimeneteleket.

*0-10 kilogramm (kg): 100ml/kg naponta; 10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/nap 10 kg felett; >20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg 20 kg felett

** 10 kg alatti betegeknél enyhe dehidráció esetén 5%-os (50 ml/kg), mérsékelt dehidráció esetén 10%-os veszteségnek felel meg. 10 kg vagy több esetén: 3% (30 ml/kg) enyhe dehidratáció esetén és 6% (60 ml/kg) mérsékelt kiszáradás esetén.