Použití izotonických roztoků versus hypotonických roztoků pro prevenci nemocniční hyponatrémie

Multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie.

Účelem této studie je zjistit, zda izotonické roztoky snižují riziko nemocniční hyponatremie ve srovnání s hypotonickými roztoky

Tato studie bude zahrnovat 150 pacientů ve 2 skupinách podle tohoto typu patologie: skupina 1: zdravotní stavy, které zahrnují respirační problémy (pneumonie, bronchiolitida, akutní astmatický záchvat) a akutní gastrointestinální problémy (bakteriální nebo virová gastroenteritida) a skupina 2: chirurgické stavy (budou zahrnuti pacienti před operací, před operací nebo po operaci). Každá skupina bude náhodně rozdělena do 3 typů intervencí: 0,3% fyziologický roztok (hypotonický roztok), 0,45% fyziologický roztok (hypotonický roztok) nebo 0,9% fyziologický roztok (izotonický roztok). U nedehydratovaných pacientů bude celkový denní objem podané tekutiny určen objemovým vzorcem Holliday-Segar* a celkový denní objem bude vypočítán sečtením požadavků na údržbu (s použitím vzorce Holliday Segar) k deficitu tekutin (podle procento odhadované hmotnosti**) u dehydratovaných pacientů.

Koncentrace glukózy v první skupině bude 3,3 % a ve skupině 2 a 3 bude 5 %. Koncentrace draslíku bude 20 mEq/l ve všech skupinách. Vzorky krve budou odebrány před, 8 hodin a 24 hodin po zahájení intravenózního podávání tekutiny pro analýzu sodíku, draslíku, glukózy, močoviny a kreatininu. Rovněž budou zaznamenány nepříznivé klinické výsledky po 8 a 24 hodinách od zahájení intravenózního podávání tekutiny. Porovná se plazmatická hladina sodíku, výskyt hyponatremie a nepříznivé klinické výsledky.

*0-10 kilogramů (kg): 100 ml/kg za den; 10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/den nad 10 kg; >20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg nad 20 kg

** U pacientů pod 10 kg odpovídá ztrátě 5 % (50 ml/kg) při mírné dehydrataci a 10 % při střední dehydrataci. U 10 kg nebo více: 3 % (30 ml/kg) při mírné dehydrataci a 6 % (60 ml/kg) při střední dehydrataci.