Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cardiovascular Effects of Metformin on Obesity

7 décembre 2018 mis à jour par: University of California, San Francisco

Cardiovascular Effects of Metformin on Obesity With Subclinical Myocardial Dysfunction

It has been shown that asymptomatic obese adolescents can demonstrate abnormal regional myocardial contraction, with preserved global cardiac function. Metformin has been shown to decrease cardiovascular mortality in patients with type 2 diabetes and insulin resistance, but the mechanism of cardiovascular protection is unknown.

The purpose of this study is to evaluate the reversibility of subclinical cardiovascular abnormalities in obese adolescents with insulin resistance after a six-month course of Metformin. The investigators hypothesized that the beneficial effects of Metformin will be progressive and sustained after six months of therapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF, Radiology and Biomedical Imaging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adolescents 12 to 17 years old under clinical care at the UCSF WATCH clinic
  • Body mass index> 95th percentile for age and gender according to the Centers for Disease Control and Prevention 2000 growth charts for the United States
  • Insulin resistant after 6 months of healthy diet and exercise
  • Able to understand the assent form

Exclusion Criteria:

  • Patients with known cardiac disease
  • Patients with contraindications to metformin as listed below:

    • Renal disease or renal (serum creatinine levels ≥1.5 mg/dL for males, and ≥1.4 mg/dL for females;
    • Known hypersensitivity to Metformin;
    • Acute or chronic metabolic acidosis;
  • Patients with contraindications to MRI including:

    • Cardiac pacemaker;
    • Claustrophobia;
    • Metallic foreign body in the eye,
    • Aneurysm clip in the brain
  • Pregnancy;
  • Patients who could not stay still for 30 minutes within the MRI scanner due to other reasons besides claustrophobia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Metformin, Insulin Resistance, Cardiac Function,
Metformin Hydrochloride Tablets will be administered with a start dose of 500mg twice daily with meals.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Left Ventricular Circumferential Strain change after a six-month course of Metformin.
Délai: 6 months
Circumferential strain will be measured by cardiac MRI before and after the treatment. Change in circumferential strain (measured as percentage from end-diastolic wall thickness) from baseline is the main outcome of this study. We hypothesize that abnormal baseline circumferential stain will increase and reach normal values after Metformin treatment. We hypothesized that the beneficial effects of Metformin will be progressive and sustained.
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen G Ordovas, MD, MAS, University of California, San Francisco
  • Directeur d'études: David Saloner, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2013

Première publication (Estimation)

29 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MetforminMRI
  • Cardiac MRI Metformin
  • Metformin Cardiac MRI (Autre identifiant: UCSF)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Metformine

3
S'abonner