Effets de la voix de la mère et des sons des battements de cœur sur les nouveau-nés prématurés
31 juillet 2013 mis à jour par: Amir Lahav, Brigham and Women's Hospital
Exposition aux sons maternels biologiques chez les nourrissons extrêmement prématurés : effets sur les résultats à court et à long terme
Le but de cet ECR est d'en savoir plus sur la façon dont les sons que nous ressentons dans l'utérus peuvent affecter le développement précoce des prématurés.
Les chercheurs sont particulièrement intéressés à déterminer si et quels types de stimulation sensorielle maternelle peuvent influencer la croissance physique, la maturation cérébrale, la stabilité respiratoire et la vocalisation précoce au cours du développement postnatal.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exposition quotidienne aux sons maternels biologiques, tels que la voix et le rythme cardiaque de la mère, améliorera le développement à court et à long terme des prématurés et augmentera leur potentiel de devenir des enfants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet ECR est d'en savoir plus sur la façon dont les sons que nous ressentons dans l'utérus peuvent affecter le développement précoce des prématurés.
Les chercheurs sont particulièrement intéressés à déterminer si et quels types de stimulation auditive maternelle peuvent influencer la croissance physique, la maturation cérébrale, la stabilité respiratoire (y compris la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et les niveaux de saturation en oxygène) ainsi que la vocalisation précoce avant 40 semaines de gestation.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exposition quotidienne aux sons maternels biologiques, tels que la voix et le rythme cardiaque de la mère, améliorera les résultats développementaux à court et à long terme chez les prématurés et augmentera leur potentiel de devenir des enfants en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Paul Hughes
- E-mail: phughes@partners.org
-
Chercheur principal:
- Amir Lahav, ScD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Né entre 24 et 36 semaines GA.
Critère d'exclusion:
- Anomalies chromosomiques ou congénitales ; infections congénitales; > degré II IVH ;
- usage maternel de tabac, d'alcool ou de drogues illicites ;
- maltraitance ou malnutrition importante pendant la grossesse,
- ABR échoué.
- Aucune exclusion fondée sur le sexe ou l'origine ethnique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sons maternels biologiques
Exposition quotidienne à la voix enregistrée de la mère et aux sons du rythme cardiaque via des systèmes audio installés au chevet du patient
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Comparateur factice: Sons de l'hôpital
Exposition aux sons standard de l'hôpital ; soins courants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume cérébral (DM^3)
Délai: Entre 36 et 40 semaines de gestation
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Les données seront obtenues par un scanner cérébral IRM et seront calculées séparément pour la matière blanche, la matière grise, le LCR.
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Entre 36 et 40 semaines de gestation
|
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Langage et compétences cognitives
Délai: A 12 et 24 mois d'âge corrigé
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Les données seront obtenues à l'aide des inventaires de développement communicatif MacArthur-Bates (CDI), du test de langage émergent réceptif-expressif troisième édition (REEL-3) et des échelles Bayley de développement du nourrisson troisième édition (Bayley-III).
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A 12 et 24 mois d'âge corrigé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de saturation en oxygène (mg/l)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Les données seront recueillies à partir du moniteur cardiaque de chevet
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Fréquence cardiaque (BPM)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Les données seront recueillies à partir du moniteur cardiaque de chevet
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Vocalisation du nourrisson (nombre de mots)
Délai: Entre 32 et 36 semaines de gestation
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Les données seront obtenues par enregistrement en temps réel de l'environnement linguistique
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Entre 32 et 36 semaines de gestation
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Gain de poids (gr/kg/jour)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Lahav, ScD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (Estimation)
1 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009p000936
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