Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin äänen ja sykeäänten vaikutukset keskosille

keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Amir Lahav, Brigham and Women's Hospital

Äidin biologisille äänille altistuminen erittäin keskosilla: vaikutukset lyhyt- ja pitkäaikaisiin tuloksiin

Tämän RCT:n tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka kohdussa kokemamme äänet voivat vaikuttaa keskosten varhaiseen kehitykseen. Tutkijat ovat erityisesti kiinnostuneita määrittämään, voiko äidin aististimulaatio vaikuttaa fyysiseen kasvuun, aivojen kypsymiseen, hengitysvakauteen ja varhaiseen ääntelyyn postnataalisen kehityksen aikana, ja minkä tyyppiset äidin aististimulaatiot. Tutkijat olettavat, että päivittäinen altistuminen äidin biologisille äänille, kuten äidin äänelle ja sydämenlyönnille, parantaa keskosten sekä lyhyt- että pitkän aikavälin kehitystä ja lisää heidän mahdollisuuksiaan kasvaa terveiksi lapsiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän RCT:n tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka kohdussa kokemamme äänet voivat vaikuttaa keskosten varhaiseen kehitykseen. Tutkijat ovat erityisesti kiinnostuneita määrittämään, voiko äidin kuulostimulaatio vaikuttaa fyysiseen kasvuun, aivojen kypsymiseen, hengitysvakauteen (mukaan lukien syke, hengitystiheys ja happisaturaatiotasot) sekä varhaiseen ääneen ennen 40 raskausviikkoa, ja minkä tyyppiset äidin kuulostimulaatiot. Tutkijat olettavat, että päivittäinen altistuminen äidin biologisille äänille, kuten äidin äänelle ja sydämenlyönnille, parantaa sekä lyhyen että pitkän aikavälin kehitystuloksia keskosilla ja lisää heidän mahdollisuuksiaan kasvaa terveiksi lapsiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amir Lahav, ScD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt 24-36 viikon GA välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kromosomi- tai synnynnäiset poikkeavuudet; synnynnäiset infektiot; > luokka II IVH;
  • äidin tupakan, alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö;
  • merkittävä väärinkäyttö tai aliravitsemus raskauden aikana,
  • ABR epäonnistui.
  • Ei sukupuoleen tai etniseen taustaan ​​perustuvia poissulkemisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologiset äidin äänet
Päivittäinen altistuminen tallennetuille äidin äänelle ja sykeäänille sängyn viereen asennettujen äänijärjestelmien kautta
Muut: Biologiset äidin äänet
Huijausvertailija: Sairaalan äänet
Altistuminen tavallisille sairaalaäänille; rutiinihoito.
Muut: Biologiset äidin äänet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen tilavuus (DM^3)
Aikaikkuna: Raskausviikko 36-40
Tiedot saadaan aivojen MRI-skannauksella, ja ne lasketaan erikseen valkoisen aineen, harmaan aineen ja CSF:n osalta.
Raskausviikko 36-40
Kielitaidot ja kognitiiviset taidot
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden iässä korjattu ikä
Tiedot saadaan käyttämällä MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI), Receptive-Expressive Emergent Language Test Third Edition (REEL-3) ja Bayley Scales of Infant Development Third Edition (Bayley-III).
12 ja 24 kuukauden iässä korjattu ikä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatiotasot (mg/l)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
Tiedot kerätään sängyn vieressä olevasta sydänmonitorista
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
Syke (BPM)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
Tiedot kerätään sängyn vieressä olevasta sydänmonitorista
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
Vauvan äänestys (sanojen määrä)
Aikaikkuna: Raskausviikko 32-36
Tiedot saadaan tallentamalla reaaliaikainen kieliympäristö
Raskausviikko 32-36
Painonnousu (gr/kg/vrk)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa
Tiedot saadaan lääketieteellisistä asiakirjoista
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Charles H. Hood Foundation
Peter and Elizabeth C. Tower Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Amir Lahav, ScD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009p000936

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biologiset äidin äänet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa