Stimulation électrique fonctionnelle pour les personnes atteintes de sclérose en plaques qui ont un pied tombant
Stimulation électrique fonctionnelle pour les personnes atteintes de sclérose en plaques qui ont un pied tombant : faisabilité de l'analyse instrumentée de la marche dans la pratique clinique.
Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SPSP) souffrent souvent d'un « pied tombant », ce qui signifie que le pied n'est pas suffisamment levé pendant la phase dite de balancement (le pied ne touche pas le sol) pendant la marche, ce qui peut entraîner des trébuchements et des chutes. La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) des muscles du tibia aide à lever le pied et réduit ainsi le risque de trébuchements et de chutes. Il y a eu plusieurs études montrant les avantages de la FES pour la marche des pwMS. L'étude proposée vise à optimiser la prescription de la FES et le parcours de soins d'adaptation pour le pwMS à Édimbourg et dans les Lothians. Cela sera réalisé d'abord par le biais d'une enquête auprès de tous les clients atteints de SEP au cours des 5 dernières années qui ont été considérés comme aptes à la SEP. Dans un second temps, une étude pilote évaluera la pertinence de l'utilisation d'une mesure clinique simple (électrogoniométrie) qui permettra de mesurer le degré de pied tombant. Le degré de chute du pied est généralement évalué par le physiothérapeute à l'aide d'une observation visuelle. À l'aide d'un petit appareil qui peut être rapidement installé sur le bas et le pied du patient pendant une marche de 2 à 6 minutes, le kinésithérapeute pourra quantifier le degré de chute du pied au fil du temps. Une telle mesure est particulièrement importante pour les personnes atteintes de SEP qui sont souvent affectées par une fatigue mentale et physique accrue.
Notre première hypothèse est que le degré de pied tombant en fin de marche est augmenté par rapport au début de la marche. Deuxièmement, nous supposons que le degré de chute du pied est moindre lorsque le participant marche avec l'aide de la stimulation électrique fonctionnelle lors de son prochain rendez-vous clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants Les personnes atteintes de SEP (âgées de 18 ans ou plus) qui sont évaluées pour leur aptitude à traiter le pied tombant au Slateford Medical Center sont éligibles pour participer à cette étude.
Pour cette étude de faisabilité, nous visons à recruter au moins 10 participants.
Recrutement Les patients éligibles recevront une fiche d'information de leur kinésithérapeute qui leur présentera l'étude lors de leur premier rendez-vous. Un deuxième rendez-vous est pris pour s'adapter à l'unité FES et si le patient est disposé à envisager de participer à l'étude, un consentement éclairé est recueilli.
Collecte des données Pour enregistrer le degré de pied tombant, un bras de l'électrogoniomètre sera fixé sur le côté de la jambe inférieure du participant et l'autre bras sur la chaussure à l'aide d'un ruban adhésif double face doux pour la peau.
Le participant sera ensuite invité à marcher à sa vitesse de marche normale dans les couloirs de la clinique pendant six minutes ou moins si le participant n'est pas capable de marcher pendant cette durée. Un enregistreur de données porté sur la ceinture à la taille du participant enregistrera en continu les données d'angle de la cheville à 50Hz. La vitesse de marche sera dérivée en mesurant la distance parcourue dans le temps enregistré. Le taux d'effort perçu sur l'échelle de Borg sera enregistré toutes les minutes et immédiatement après la marche. Les participants seront également invités à remplir un questionnaire sur leur performance de marche perçue (Multiple Sclerosis Walking Scale 12).
Lors d'un rendez-vous de suivi (1 à 2 semaines plus tard), cette collecte de données sera répétée avec le participant à l'aide de l'unité FES.
L'analyse des données. Pour évaluer l'impact de la fatigue sur l'angle de la cheville lors d'une marche prolongée, les données d'angle de la cheville dans les 60 premières et dernières secondes de la marche seront enregistrées. L'ANOVA à deux voies sera utilisée pour analyser à la fois les effets du temps (au sein de la session) et ceux de l'utilisation de la FES ('Off' et 'On', entre les sessions) sur le degré de pied tombant si les données sont normalement distribuées. Des statistiques non paramétriques équivalentes seront utilisées pour les données non distribuées normalement. La signification statistique sera acceptée à p<0,05.
Critères d'inclusion Les personnes atteintes de SEP (âgées de 18 à 80 ans) qui sont évaluées pour leur aptitude au SEF à traiter le pied tombant entre septembre 2013 et mars 2014 au Slateford Medical Center sont éligibles pour participer à cette étude.
Critères d'exclusion Les patients présentant des déformations fixes de la cheville, allergiques au ruban adhésif et incapables de marcher pendant au moins deux minutes (avec ou sans aide à la marche) seront exclus. Les patients ayant subi une rechute ou un traumatisme affectant leur marche entre le premier rendez-vous d'appareillage et le rendez-vous de suivi seront également exclus de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 1NQ
- Slateford medical centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes de SEP (âgées de 18 à 80 ans) qui sont évaluées pour leur aptitude au SEF à traiter le pied tombant entre septembre 2013 et mars 2014 au Slateford Medical Center sont éligibles pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des déformations fixes de la cheville, allergiques au ruban adhésif et incapables de marcher pendant au moins deux minutes (avec ou sans aide à la marche) seront exclus.
- Les patients ayant subi une rechute ou un traumatisme affectant leur marche entre le premier rendez-vous d'appareillage et le rendez-vous de suivi seront également exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: marche prolongée
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Les participants seront invités à marcher pendant une durée comprise entre 2 et 6 minutes jusqu'à ce qu'ils évaluent leur effort perçu comme "difficile" (RPE 16 sur l'échelle de Borg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de dorsiflexion maximal pendant la phase pendulaire sans SEF
Délai: Ligne de base
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L'électrogoniomètre enregistre l'angle (sagittal) de la cheville pendant la marche de 2 à 6 minutes autour du service de physiothérapie.
Dans l'étape de traitement des données, l'angle de dorsiflexion maximal pendant la phase d'oscillation sera déterminé pour chaque cycle de marche sur une période de 20 secondes au début et à la fin de la marche.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: Ligne de base
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Le participant sera invité à évaluer son effort perçu sur l'échelle de Borg (6-20) à des intervalles de minutes pendant la marche.
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Ligne de base
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Angle de dorsiflexion maximal pendant la phase pendulaire (avec FES)
Délai: deux semaines à partir de la ligne de base
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L'électrogoniomètre enregistre l'angle (sagittal) de la cheville pendant la marche de 2 à 6 minutes autour du service de physiothérapie.
Dans l'étape de traitement des données, l'angle de dorsiflexion maximal pendant la phase d'oscillation sera déterminé pour chaque cycle de marche sur une période de 20 secondes au début et à la fin de la marche.
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deux semaines à partir de la ligne de base
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Taux d'effort perçu (RPE) avec FES
Délai: 2 semaines à partir de la ligne de base
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Le participant sera invité à évaluer son effort perçu sur l'échelle de Borg (6-20) à des intervalles de minutes pendant la marche
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2 semaines à partir de la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de marche MS
Délai: ligne de base et 2 semaines à partir de la ligne de base
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Le participant sera invité à remplir l'échelle de marche MS, à la fois sans (première visite) et avec l'aide de FES (deuxième visite) à l'esprit.
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ligne de base et 2 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marietta L van der Linden, PhD, Queen Margaret University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Neuropathies péronières
Autres numéros d'identification d'étude
- QMU ELHF109-121
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