Stimolazione elettrica funzionale per le persone con sclerosi multipla che soffrono di caduta del piede

Partecipanti Le persone con SM (di età pari o superiore a 18 anni) valutate per la loro idoneità alla FES per il trattamento della caduta del piede presso lo Slateford Medical Center possono partecipare a questo studio.

Per questo studio di fattibilità miriamo a reclutare almeno 10 partecipanti.

Reclutamento I pazienti idonei riceveranno un foglio informativo dal loro fisioterapista che presenterà lo studio al loro appuntamento iniziale. Viene fissato un secondo appuntamento per adattarsi all'unità FES e se il paziente è disposto a prendere in considerazione la possibilità di prendere parte allo studio, viene preso il consenso informato.

Raccolta dei dati Per registrare il grado di caduta del piede, un braccio dell'elettrogoniometro verrà attaccato al lato della parte inferiore della gamba del partecipante e l'altro braccio alla scarpa utilizzando un nastro biadesivo delicato sulla pelle.

Al partecipante verrà quindi chiesto di camminare con la normale velocità di deambulazione per i corridoi della clinica per sei minuti o meno se il partecipante non è in grado di camminare per questa durata. Un data logger portato sulla cintura in vita del partecipante registrerà continuamente i dati dell'angolo della caviglia a 50Hz. La velocità di camminata sarà ricavata misurando la distanza percorsa nel tempo registrato. Il tasso di sforzo percepito sulla scala Borg verrà registrato ogni minuto e immediatamente dopo la camminata. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare un questionario sulla loro performance di camminata percepita (Multiple Sclerosis Walking Scale 12).

In un appuntamento di follow-up (1-2 settimane dopo) questa raccolta di dati verrà ripetuta con il partecipante che utilizza l'unità FES.

Analisi dei dati. Per valutare l'impatto della fatica sull'angolo della caviglia durante la deambulazione prolungata, verranno registrati i dati dell'angolo della caviglia nei primi e negli ultimi 60 secondi della camminata. L'ANOVA a due vie sarà impiegata per analizzare sia gli effetti del tempo (all'interno della sessione) sia quello dell'uso di FES ('Off' e 'On', tra le sessioni) sul grado di caduta del piede se i dati sono distribuiti normalmente. Statistiche non parametriche equivalenti saranno utilizzate per dati non distribuiti normalmente. La significatività statistica sarà accettata a p<0.05.

Criteri di inclusione Le persone con SM (di età compresa tra 18 e 80 anni) valutate per la loro idoneità alla FES per il trattamento della caduta del piede tra settembre 2013 e marzo 2014 presso lo Slateford Medical Center possono partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione Saranno esclusi i pazienti con deformità fisse della caviglia, che sono allergici al nastro e che non sono in grado di camminare per almeno due minuti (con o senza ausili per la deambulazione). Saranno esclusi dallo studio anche i pazienti che hanno avuto una ricaduta o qualsiasi trauma che ha influito sulla loro deambulazione tra il primo appuntamento di adattamento e l'appuntamento di follow-up.