Comparaison du diltiazem et du métoprolol dans la prise en charge de la fibrillation auriculaire aiguë ou du flutter auriculaire (DiME)

Nous avons mené une étude prospective, randomisée, en double aveugle pour comparer l'efficacité du métoprolol intraveineux à celle du diltiazem pour contrôler la fréquence chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaires. L'approbation de l'étude a été obtenue du comité d'examen institutionnel de notre hôpital. Tous les patients inscrits ont fourni un consentement éclairé écrit et une documentation d'autorisation HIPAA.

Cette étude s'est déroulée dans le service d'urgence pour adultes du Maimonides Medical Center, un hôpital universitaire urbain à Brooklyn, NY, avec un recensement annuel de plus de 120 000 patients. Un échantillon de convenance de patients adultes âgés de 18 ans ou plus présentant une tachydysrythmie supraventriculaire a été évalué pour l'inscription. Les patients éligibles devaient avoir un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations montrant une fibrillation auriculaire ou un flutter auriculaire avec une fréquence ventriculaire supérieure ou égale à 120 battements par minute. Les données recueillies comprenaient les données démographiques, les antécédents médicaux, les signes vitaux et les résultats de l'électrocardiogramme. Tous les patients ont été immédiatement évalués par le médecin traitant en utilisant les protocoles ACLS. À la discrétion du médecin traitant, de l'adénosine intraveineuse a été administrée afin de faciliter l'identification de la tachydysrythmie supraventriculaire sous-jacente. Tous les patients étaient attachés à un moniteur qui affiche le rythme cardiaque, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène.

Lors de l'inscription, les patients ont été randomisés, selon un rapport 1:1, pour recevoir du diltiazem administré par voie parentérale à une dose de 0,25 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 30 mg) ou du métoprolol administré à une dose de 0,15 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 10 mg). La randomisation a été réalisée à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur. La pharmacie a publié le médicament à l'étude dans une boîte à matériel verrouillée codée en séquence numérique pour correspondre à celle de la liste de randomisation générée par ordinateur, sur laquelle le pharmacien a également préparé le médicament à l'étude en aveugle. Les médicaments à l'étude étaient conditionnés dans des kits de distribution d'apparence identique. Les patients qui ont été assignés au hasard au diltiazem ont reçu une injection en bolus dans une seringue qui semblait identique à celle du métoprolol. Le mélange et l'étiquetage ont été effectués par le pharmacien au service des urgences et remis à l'infirmière traitante pour administration. Les doses de chaque médicament à l'étude ont été ajustées avec une solution saline normale à un total de 10 ml dans chaque seringue pour empêcher la levée de l'aveugle. Le moment auquel la première dose a été administrée a été désigné comme le temps zéro (ligne de base). Si le critère d'évaluation principal n'était pas atteint au bout de 15 minutes, une seconde dose progressive était administrée. Si le patient avait été inclus dans le groupe diltiazem, la dose d'augmentation était de 0,35 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 30 mg) et pour les patients inclus dans le groupe métoprolol, la dose d'augmentation était de 0,25 mg/kg (jusqu'à une dose maximale dose de 10 mg). Comme pour la dose initiale, la dose d'escalade a été préparée par le pharmacien et donnée à l'infirmière traitante pour administration au patient en aveugle.