Comparación de diltiazem y metoprolol en el tratamiento de la fibrilación auricular aguda o el aleteo auricular (DiME)

Realizamos un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego para comparar la eficacia del metoprolol intravenoso con la del diltiazem para lograr el control de la frecuencia en pacientes adultos con urgencias con fibrilación auricular rápida o aleteo. La aprobación del estudio se obtuvo de la junta de revisión institucional de nuestro hospital. Todos los pacientes inscritos proporcionaron su consentimiento informado por escrito y la documentación de autorización de HIPAA.

Este estudio se realizó en el servicio de urgencias de adultos del Maimonides Medical Center, un hospital docente urbano en Brooklyn, Nueva York, con un censo anual de urgencias de más de 120 000 pacientes. Se evaluó para la inscripción una muestra de conveniencia de pacientes adultos de 18 años o más que presentaban una taquiarritmia supraventricular. Los pacientes elegibles debían tener un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que mostrara fibrilación auricular o aleteo auricular con una frecuencia ventricular mayor o igual a 120 latidos por minuto. Los datos recopilados incluyeron datos demográficos, historial médico, signos vitales y hallazgos del electrocardiograma. Todos los pacientes fueron evaluados inmediatamente por el médico tratante utilizando protocolos ACLS. A criterio del médico tratante, se administró adenosina intravenosa para facilitar la identificación de la taquiarritmia supraventricular subyacente. Todos los pacientes estaban conectados a un monitor que mostraba el ritmo cardíaco, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno.

Al enrolarse, los pacientes fueron asignados aleatoriamente, en una proporción de 1:1, para recibir diltiazem administrado por vía parenteral a una dosis de 0,25 mg/kg (hasta una dosis máxima de 30 mg) o metoprolol administrado a una dosis de 0,15 mg/kg (hasta una dosis máxima de 10 mg). La aleatorización se realizó mediante el uso de una lista de aleatorización generada por computadora. La farmacia entregó el fármaco del estudio en una caja de aparejos cerrada con llave codificada en secuencia numérica para corresponder a la de la lista de aleatorización generada por computadora, sobre la cual el farmacéutico también preparó el fármaco del estudio de manera ciega. Los medicamentos del estudio se empaquetaron en kits de dispensación de apariencia idéntica. Los pacientes que fueron asignados aleatoriamente a diltiazem recibieron una inyección en bolo en una jeringa que parecía idéntica a la del metoprolol. La mezcla y el marcaje fueron realizados por el farmacéutico en el servicio de urgencias y entregados a la enfermera tratante para su administración. Las dosis de cada medicamento del estudio se ajustaron con solución salina normal a un total de 10 ml en cada jeringa para evitar el desenmascaramiento. El tiempo en el que se administró la primera dosis se denominó tiempo cero (línea de base). Si no se alcanzaba el criterio principal de valoración a los 15 minutos, se administraba una segunda dosis escalonada. Si el paciente había sido inscrito en el grupo de diltiazem, la dosis escalonada fue de 0,35 mg/kg (hasta una dosis máxima de 30 mg), y para los pacientes incluidos en el grupo de metoprolol, la dosis escalonada fue de 0,25 mg/kg (hasta una dosis máxima de 30 mg). dosis de 10 mg). Al igual que con la dosis inicial, el farmacéutico preparó la dosis escalada y se la entregó a la enfermera tratante para que la administrara al paciente de manera ciega.