Sammenligning av diltiazem og metoprolol ved behandling av akutt atrieflimmer eller atrieflutter (DiME)

Vi gjennomførte en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie for å sammenligne effektiviteten av intravenøs metoprolol med effekten av diltiazem for å oppnå hastighetskontroll hos voksne ED-pasienter med rask atrieflimmer eller flutter. Godkjenning av studien ble innhentet fra sykehusets institusjonelle vurderingskomité. Alle registrerte pasienter ga skriftlig informert samtykke og HIPAA-godkjenningsdokumentasjon.

Denne studien ble satt i den voksne ED ved Maimonides Medical Center, et urbant undervisningssykehus i Brooklyn, NY med en årlig ED-telling på mer enn 120 00 pasienter. Et praktisk utvalg av voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre med supraventrikulær tachydysrhytmi ble evaluert for registrering. Kvalifiserte pasienter måtte ha et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) som viste atrieflimmer eller atrieflutter med en ventrikkelfrekvens på større enn eller lik 120 slag per minutt. Data som ble samlet inn inkluderte demografi, medisinsk historie, vitale tegn og elektrokardiogramfunn. Alle pasienter ble umiddelbart evaluert av den behandlende legen ved å bruke ACLS-protokoller. Etter den behandlende legens skjønn ble intravenøs adenosin administrert for å lette identifiseringen av den underliggende supraventrikulære tachydysrhytmia. Alle pasientene ble festet til en monitor som viser hjerterytme, hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning.

Ved innrullering ble pasienter tilfeldig tildelt, i forholdet 1:1, til å motta diltiazem administrert parenteralt i en dose på 0,25 mg/kg (til en maksimal dose på 30 mg) eller metoprolol administrert i en dose på 0,15 mg/kg (til en maksimal dose på 10 mg). Randomisering ble utført ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringsliste. Apoteket ga ut studiemedikamentet i en låst takleboks kodet i nummersekvens for å samsvare med den til den datamaskingenererte randomiseringslisten, hvorpå farmasøyten også forberedte studiemedikamentet på blind måte. Studiemedisinene ble pakket i dispenseringssett med identisk utseende. Pasienter som ble tilfeldig tildelt diltiazem fikk en bolusinjeksjon i en sprøyte som virket identisk med metoprolol. Blanding og merking ble utført av farmasøyten i akuttmottaket og dispensert til behandlende sykepleier for administrering. Doser av hver studiemedisin ble justert med vanlig saltvann til totalt 10 ml i hver sprøyte for å forhindre avblinding. Tidspunktet da den første dosen ble administrert ble angitt som tid null (grunnlinje). Hvis det primære endepunktet ikke ble oppnådd etter 15 minutter, ble det administrert en andre eskaleringsdose. Hvis pasienten hadde vært innrullert i diltiazem-gruppen, var eskaleringsdosen 0,35 mg/kg (til en maksimal dose på 30 mg), og for pasienter innrullert i metoprololgruppen var eskaleringsdosen 0,25 mg/kg (til et maksimum dose på 10 mg). Som med startdosen ble eskaleringsdosen forberedt av farmasøyten og gitt til behandlende sykepleier for pasientadministrasjon på en blind måte.