A diltiazem és a metoprolol összehasonlítása az akut pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés kezelésében (DiME)

Prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot végeztünk az intravénás metoprolol és a diltiazem hatékonyságának összehasonlítására gyors pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő felnőtt ED-betegeknél. A tanulmány jóváhagyását kórházunk intézményi felülvizsgálati bizottsága kérte. Minden beiratkozott beteg írásos beleegyezését és HIPAA engedélyezési dokumentációt nyújtott be.

Ezt a vizsgálatot a Maimonides Medical Center felnőtt orvosi osztályán végezték, amely egy városi oktatókórház Brooklynban (NY), ahol évente több mint 120 00 beteget számlálnak össze. 18 éves vagy annál idősebb, supraventrikuláris tachydysrhythmiában szenvedő felnőtt betegek kényelmi mintáját értékelték a felvételhez. A jogosult betegeknek 12 elvezetéses elektrokardiogramot (EKG) kellett készíteniük, amely pitvarfibrillációt vagy pitvarlebegést mutatott 120 ütés/perc vagy annál nagyobb kamrai frekvenciával. Az összegyűjtött adatok között szerepeltek demográfiai adatok, kórtörténet, életjelek és elektrokardiogram leletek. Minden beteget azonnal értékelt a kezelőorvos az ACLS protokollok alkalmazásával. A kezelőorvos döntése szerint intravénás adenozint adtak be a mögöttes szupraventrikuláris tachydysrhythmia azonosításának megkönnyítése érdekében. Minden beteget egy monitorhoz csatlakoztattak, amely a szívritmust, a pulzusszámot, a vérnyomást és az oxigéntelítettséget mutatja.

A beiratkozáskor a betegek véletlenszerűen, 1:1 arányban kaptak parenterálisan 0,25 mg/ttkg (legfeljebb 30 mg-os dózisig) diltiazemet vagy 0,15 mg/ttkg metoprololt. maximális adag 10 mg). A véletlenszerűsítést számítógéppel generált randomizációs lista segítségével végeztük. A gyógyszertár a vizsgált gyógyszert egy zárt, a számítógép által generált randomizációs listának megfelelő számsorrendben kódolt tackle boxban bocsátotta ki, amelyre a gyógyszerész vakon is elkészítette a vizsgált gyógyszert. A vizsgálati gyógyszereket azonos megjelenésű adagolókészletekbe csomagolták. A diltiazemhez véletlenszerűen besorolt ​​betegek bolus injekciót kaptak egy fecskendőben, amely látszólag megegyezett a metoprolollal. Az összekeverést és a címkézést a gyógyszerész végezte el az ED-ben, és kiadta a kezelő nővérnek beadásra. Minden egyes vizsgálati gyógyszer dózisát normál sóoldattal 10 ml-re állítottuk be mindegyik fecskendőben, hogy elkerüljük a vakság megszüntetését. Az első dózis beadásának időpontját nulla időpontnak (alapvonal) jelöltük. Ha az elsődleges végpontot 15 percen belül nem érték el, akkor egy második eskalációs dózist adtak be. Ha a beteget besorolták a diltiazem csoportba, az emelési dózis 0,35 mg/ttkg (maximum 30 mg-os dózisig), a metoprolol-csoportba bevont betegek esetében pedig 0,25 mg/ttkg volt (maximálisan). 10 mg-os adag). A kezdeti adaghoz hasonlóan az emelési adagot is a gyógyszerész készítette el, és vakon adta be a kezelő nővérnek, hogy a beteg beadja.