Сравнение дилтиазема и метопролола при лечении острой мерцательной аритмии или трепетания предсердий (DiME)

Мы провели проспективное рандомизированное двойное слепое исследование, чтобы сравнить эффективность внутривенного введения метопролола и дилтиазема в достижении контроля ЧСС у взрослых пациентов с ЭД с быстрой фибрилляцией или трепетанием предсердий. Одобрение исследования было получено от институционального наблюдательного совета нашей больницы. Все зарегистрированные пациенты предоставили письменное информированное согласие и разрешительную документацию HIPAA.

Это исследование проводилось в отделении неотложной помощи для взрослых Медицинского центра Маймонида, городской клинической больницы в Бруклине, штат Нью-Йорк, с ежегодной переписью неотложной помощи более чем 120 000 пациентов. Удобная выборка взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с суправентрикулярной тахиаритмией оценивалась для включения в исследование. У подходящих пациентов должна была быть электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях, показывающая мерцательную аритмию или трепетание предсердий с частотой желудочков, превышающей или равной 120 ударам в минуту. Собранные данные включали демографические данные, историю болезни, показатели жизненно важных функций и данные электрокардиограммы. Все пациенты были немедленно обследованы лечащим врачом с использованием протоколов ACLS. По усмотрению лечащего врача внутривенно вводился аденозин для облегчения выявления лежащей в основе суправентрикулярной тахиаритмии. Все пациенты были подключены к монитору, который отображает сердечный ритм, частоту сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение кислородом.

При включении пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения дилтиазема, вводимого парентерально в дозе 0,25 мг/кг (до максимальной дозы 30 мг), или метопролола, вводимого в дозе 0,15 мг/кг (до максимальной дозы 30 мг). максимальная доза 10 мг). Рандомизация проводилась с использованием составленного компьютером списка рандомизации. Аптека выдавала исследуемый препарат в запертом ящике для снастей, закодированном числовой последовательностью, соответствующей сгенерированному компьютером списку рандомизации, после чего фармацевт также приготовил исследуемый препарат вслепую. Исследуемые препараты были упакованы в идентичные по внешнему виду наборы для дозирования. Пациенты, которые были рандомизированы для приема дилтиазема, получали болюсную инъекцию в шприце, который был идентичен шприцу метопролола. Смешивание и маркировка производились фармацевтом в отделении неотложной помощи и выдавались лечащей медсестре для введения. Дозы каждого исследуемого препарата корректировали с помощью физиологического раствора до 10 мл в каждом шприце, чтобы предотвратить раскрытие слепого метода. Время, в которое вводили первую дозу, обозначали как нулевое время (базовый уровень). Если первичная конечная точка не была достигнута через 15 минут, вводилась вторая эскалация дозы. Если пациент был включен в группу дилтиазема, эскалация дозы составляла 0,35 мг/кг (до максимальной дозы 30 мг), а для пациентов, включенных в группу метопролола, эскалация дозы составляла 0,25 мг/кг (до максимальной дозы). доза 10 мг). Как и в случае с начальной дозой, повышенная доза готовилась фармацевтом и передавалась лечащей медсестре для введения пациенту вслепую.