Porównanie diltiazemu i metoprololu w leczeniu ostrego migotania lub trzepotania przedsionków (DiME)

Przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby porównać skuteczność dożylnego metoprololu i diltiazemu w uzyskaniu kontroli częstości rytmu u dorosłych pacjentów z zaburzeniami erekcji z szybkim migotaniem lub trzepotaniem przedsionków. Zgodę na badanie uzyskano od instytucjonalnej komisji rewizyjnej naszego szpitala. Wszyscy włączeni pacjenci przedstawili pisemną świadomą zgodę i dokumentację autoryzacyjną HIPAA.

Badanie to zostało przeprowadzone na ostrym dyżurze dla dorosłych w Maimonides Medical Center, miejskim szpitalu klinicznym na Brooklynie w stanie Nowy Jork, gdzie roczny spis ED obejmuje ponad 120 000 pacjentów. Próbkę dorosłych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, u których wystąpiła tachydysrytmia nadkomorowa, oceniano pod kątem rejestracji. Kwalifikujący się pacjenci musieli mieć 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG) wykazujący migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków z częstością komorową większą lub równą 120 uderzeń na minutę. Zebrane dane obejmowały dane demograficzne, historię medyczną, parametry życiowe i wyniki elektrokardiogramu. Wszyscy pacjenci byli natychmiast oceniani przez lekarza prowadzącego z wykorzystaniem protokołów ACLS. W zależności od uznania lekarza prowadzącego, podano dożylnie adenozynę w celu ułatwienia identyfikacji podstawowej tachydyarytmii nadkomorowej. Wszyscy pacjenci zostali podłączeni do monitora, który wyświetla rytm serca, tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem.

Po włączeniu pacjentów losowo przydzielono w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej diltiazem podawany pozajelitowo w dawce 0,25 mg/kg (do dawki maksymalnej 30 mg) lub metoprolol w dawce 0,15 mg/kg (do maksymalna dawka 10 mg). Randomizację przeprowadzono za pomocą wygenerowanej komputerowo listy randomizacji. Apteka wypuściła badany lek w zamkniętym pudełku ze sprzętem zakodowanym w sekwencji numerów odpowiadającej wygenerowanej komputerowo liście randomizacji, na podstawie której farmaceuta również przygotował badany lek w sposób zaślepiony. Badane leki były pakowane w identycznie wyglądające zestawy dozujące. Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej diltiazem, otrzymali wstrzyknięcie bolusa w strzykawce, która wyglądała identycznie jak metoprolol. Mieszanie i znakowanie zostało wykonane przez farmaceutę na SOR i wydane pielęgniarce prowadzącej do podania. Dawki każdego badanego leku dostosowano za pomocą normalnej soli fizjologicznej do całkowitej objętości 10 ml w każdej strzykawce, aby zapobiec odślepieniu. Czas podania pierwszej dawki oznaczono jako czas zero (linia podstawowa). Jeśli pierwszorzędowy punkt końcowy nie został osiągnięty w czasie 15 minut, wówczas podawano drugą dawkę zwiększającą. Jeśli pacjent był włączony do grupy otrzymującej diltiazem, zwiększana dawka wynosiła 0,35 mg/kg mc. dawka 10 mg). Podobnie jak w przypadku dawki początkowej, dawka zwiększająca się była przygotowywana przez farmaceutę i podawana pielęgniarce prowadzącej w celu podania pacjentowi w sposób zaślepiony.